Een studie waarin geriatrische co-management wordt vergeleken met geriatrische begeleide ondersteunende zorg bij oudere patiënten die chemoradiatietherapie krijgen voor hun hoofd-halskanker
6 januari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilot gerandomiseerde klinische studie van geriatrische comanagement of geriatrische begeleide ondersteunende zorg voor oudere patiënten met hoofd-halskanker die bestraling en chemotherapie krijgen
De onderzoekers doen deze studie om te zien of geriatrische co-management of geriatrische begeleide ondersteunende zorg goede benaderingen zijn voor het beheersen van bijwerkingen bij oudere patiënten met hoofd-halskanker die chemoradiatietherapie krijgen.
Deze studie zal waardevolle informatie opleveren over verschillende manieren om bijwerkingen te behandelen bij oudere patiënten die chemoradiatietherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Pathologische (histologische of cytologische) diagnose van hoofd-halskanker van de mondholte, orofarynx, larynx of hypofarynx
- De patiënt krijgt een kuur van 6 tot 7 weken met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie en gelijktijdige chemotherapie, hetzij in definitieve of postoperatieve setting
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder overleg hebben gehad met of worden gevolgd door een geriater
- Onvermogen om telegeneeskunde te gebruiken als u niet in staat bent om persoonlijk aanwezig te zijn bij bezoeken aan de kliniek
- Onvermogen om de eRFA te voltooien (patiënt kan de vragen op de eRFA niet begrijpen of beantwoorden)
- Behandeling met protontherapie
- Patiënten in therapeutische klinische proeven met experimentele therapieën of patiënten die geen standaardzorg krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geriatrisch medebeheer
Geriatrische co-management omvat een consult met een geriater voorafgaand aan het starten van hoofd-halsbestraling en chemotherapie.
Overleg met geriaters kan persoonlijk plaatsvinden of op afstand via telegeneeskunde.
Tijdens dit bezoek zal de geriater de resultaten van de eRFA beoordelen en een plan opstellen om geriatrische tekorten te beheersen.
Geriatrisch co-management omvat optimalisatie van comorbide aandoeningen, beheer van polyfarmacie en ondersteunende zorgverwijzingen om geriatrische tekorten aan te pakken.
Geriaters werken ook samen met de behandelende oncologen om ervoor te zorgen dat patiënten de juiste pijnbehandeling en darmregimes krijgen.
Aanvullende vervolgbezoeken na het eerste consult zijn ter beoordeling van de geriater en kunnen per patiënt verschillen, afhankelijk van de klinische behoefte.
|
Geriatrische co-management omvat een consult met een geriater voorafgaand aan het starten van hoofd-halsbestraling en chemotherapie.
|
|
Experimenteel: geriatrische begeleide ondersteunende zorg
Geriatrisch begeleide ondersteunende zorg wordt uitgevoerd door oncologen.
Nadat de patiënt de eRFA heeft voltooid, wordt een geautomatiseerd rapport gegenereerd dat de geriatrische tekorten van de patiënt identificeert.
Het geautomatiseerde rapport bevat ook voorgestelde interventies voor elk tekort (bijvoorbeeld verwijzing naar fysiotherapie.
Geautomatiseerde suggesties voor een patiënt met een voorgeschiedenis van vallen omvatten bijvoorbeeld overleg met fysiotherapie, neurologische evaluatie, een evaluatie van de veiligheid thuis of het gebruik van ondersteunende apparaten.
Geautomatiseerde aanbevelingen voor patiënten met een hoge mate van angst of depressie omvatten doorverwijzing naar psychiatrie of maatschappelijk werk, deelname aan een kankerondersteuningsgroep of extra tijd besteed aan het aanpakken van vragen en angsten.
Het oncologieteam zal het geautomatiseerde rapport van de eRFA beoordelen en een interventieplan opstellen voorafgaand aan de start van hoofd-halsbestraling en chemotherapie.
|
Geriatrisch begeleide ondersteunende zorg wordt uitgevoerd door oncologen.
Nadat de patiënt de eRFA heeft voltooid, wordt een geautomatiseerd rapport gegenereerd dat de geriatrische tekorten van de patiënt identificeert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten met ziekenhuisopname (geriatrische co-management arm)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat tijdens chemoradiatie in het MSKCC of een extern ziekenhuis is opgenomen, zal voor elke arm worden beoordeeld.
|
2 jaar
|
|
percentage patiënten met ziekenhuisopname (geriatrisch geleide ondersteunende zorgarm)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat tijdens chemoradiatie in het MSKCC of een extern ziekenhuis is opgenomen, zal voor elke arm worden beoordeeld.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .