Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan geriatrista yhteishoitoa iäkkäiden ohjattuun tukihoitoon iäkkäillä potilailla, jotka saavat kemosäteilyhoitoa pään ja kaulan syöpään

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotti-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus iäkkäiden potilaiden johtamisesta tai ohjatusta tukihoidosta pään ja kaulan syöpää sairastaville iäkkäille potilaille, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, ovatko geriatrinen yhteishoito tai geriatrinen ohjattu tukihoito hyviä tapoja hallita sivuvaikutuksia vanhemmilla potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä ja jotka saavat kemoterapiahoitoa. Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa eri tavoista hallita sivuvaikutuksia kemoterapiahoitoa saavilla iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nancy Lee, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-3341

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6435

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Suunontelon, suunielun, kurkunpään tai hypofarynksin pään ja kaulan syövän patologinen (histologinen tai sytologinen) diagnoosi
  • Potilas saa 6-7 viikon intensiteettimoduloitua sädehoitoa ja samanaikaista kemoterapiaa joko lopullisessa tai postoperatiivisessa tilassa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin neuvotelleet geriatrian kanssa tai ovat hänen seurassaan
  • Kyvyttömyys käyttää telelääketieteessä, jos ei pysty esittämään klinikalla käyntejä henkilökohtaisesti
  • Kyvyttömyys täyttää eRFA:ta (potilas ei pysty ymmärtämään eRFA:ssa olevia kysymyksiä tai vastaamaan niihin)
  • Hoito protonihoidolla
  • Potilaat, jotka ovat kokeellisten hoitojen kliinisissä terapeuttisissa tutkimuksissa tai potilaat, jotka eivät saa normaalia hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: geriatrinen yhteishallinta
Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu konsultaatio geriatrian kanssa ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista. Ikäihmisten konsultointi voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä telelääketieteen kautta. Tämän vierailun aikana geriatri tarkastelee eRFA:n tuloksia ja laatii suunnitelman geriatristen puutteiden hoitamiseksi. Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu rinnakkaisten sairauksien optimointi, monifarmasian hoito ja tukilähetteet vanhusten vajaatoiminnan korjaamiseksi. Geriatrit työskentelevät myös yhdessä hoitavien onkologien kanssa varmistaakseen, että potilailla on asianmukainen kivunhallinta ja suoliston hoito. Lisäseurantakäynnit ensimmäisen konsultaation jälkeen ovat geriatrian harkinnan mukaan, ja ne voivat vaihdella potilaiden välillä kliinisen tarpeen mukaan.
Muut: geriatrinen yhteishallinta
Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu konsultaatio geriatrian kanssa ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista.
Kokeellinen: geriatrista ohjattua tukihoitoa
Vanhusten ohjattua tukihoitoa tekevät onkologit. Kun potilas on suorittanut eRFA:n, luodaan automaattinen raportti, joka tunnistaa potilaan geriatriset puutteet. Automaattinen raportti sisältää myös ehdotetut interventiot kullekin puutteelle (esim. lähete fysioterapiaan. Esimerkiksi kaatuneelle potilaalle annettavat automaattiset ehdotukset sisältävät fysioterapiakonsultoinnin, neurologisen arvioinnin, kotiturvallisuuden arvioinnin tai tukilaitteiden käytön. Automaattiset suositukset potilaille, joilla on korkea ahdistuneisuus tai masennus, sisältävät lähetteen psykiatrian tai sosiaalityöhön, osallistumisen syövän tukiryhmään tai lisäaikaa, joka kuluu kysymysten ja pelkojen käsittelemiseen. Onkologiaryhmä tarkistaa eRFA:n automaattisen raportin ja laatii toimenpidesuunnitelman ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista.
Muut: geriatrista ohjattua tukihoitoa
Vanhusten ohjattua tukihoitoa tekevät onkologit. Kun potilas on suorittanut eRFA:n, luodaan automaattinen raportti, joka tunnistaa potilaan geriatriset puutteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden osuus sairaalahoidosta (geriatrian yhteishoitoosasto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Joko MSKCC:ssä tai ulkopuolisessa sairaalassa kemoterapian aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus arvioidaan kunkin haaran osalta.
2 vuotta
potilaiden osuus sairaalahoidosta (geriatrinen ohjattu tukihoitoryhmä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Joko MSKCC:ssä tai ulkopuolisessa sairaalassa kemoterapian aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus arvioidaan kunkin haaran osalta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaveh Zakeri, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset geriatrinen yhteishallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa