Tutkimus, jossa verrataan geriatrista yhteishoitoa iäkkäiden ohjattuun tukihoitoon iäkkäillä potilailla, jotka saavat kemosäteilyhoitoa pään ja kaulan syöpään
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotti-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus iäkkäiden potilaiden johtamisesta tai ohjatusta tukihoidosta pään ja kaulan syöpää sairastaville iäkkäille potilaille, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, ovatko geriatrinen yhteishoito tai geriatrinen ohjattu tukihoito hyviä tapoja hallita sivuvaikutuksia vanhemmilla potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä ja jotka saavat kemoterapiahoitoa.
Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa eri tavoista hallita sivuvaikutuksia kemoterapiahoitoa saavilla iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Suunontelon, suunielun, kurkunpään tai hypofarynksin pään ja kaulan syövän patologinen (histologinen tai sytologinen) diagnoosi
- Potilas saa 6-7 viikon intensiteettimoduloitua sädehoitoa ja samanaikaista kemoterapiaa joko lopullisessa tai postoperatiivisessa tilassa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin neuvotelleet geriatrian kanssa tai ovat hänen seurassaan
- Kyvyttömyys käyttää telelääketieteessä, jos ei pysty esittämään klinikalla käyntejä henkilökohtaisesti
- Kyvyttömyys täyttää eRFA:ta (potilas ei pysty ymmärtämään eRFA:ssa olevia kysymyksiä tai vastaamaan niihin)
- Hoito protonihoidolla
- Potilaat, jotka ovat kokeellisten hoitojen kliinisissä terapeuttisissa tutkimuksissa tai potilaat, jotka eivät saa normaalia hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: geriatrinen yhteishallinta
Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu konsultaatio geriatrian kanssa ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista.
Ikäihmisten konsultointi voi tapahtua henkilökohtaisesti tai etänä telelääketieteen kautta.
Tämän vierailun aikana geriatri tarkastelee eRFA:n tuloksia ja laatii suunnitelman geriatristen puutteiden hoitamiseksi.
Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu rinnakkaisten sairauksien optimointi, monifarmasian hoito ja tukilähetteet vanhusten vajaatoiminnan korjaamiseksi.
Geriatrit työskentelevät myös yhdessä hoitavien onkologien kanssa varmistaakseen, että potilailla on asianmukainen kivunhallinta ja suoliston hoito.
Lisäseurantakäynnit ensimmäisen konsultaation jälkeen ovat geriatrian harkinnan mukaan, ja ne voivat vaihdella potilaiden välillä kliinisen tarpeen mukaan.
|
Ikäihmisten yhteishoitoon kuuluu konsultaatio geriatrian kanssa ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista.
|
|
Kokeellinen: geriatrista ohjattua tukihoitoa
Vanhusten ohjattua tukihoitoa tekevät onkologit.
Kun potilas on suorittanut eRFA:n, luodaan automaattinen raportti, joka tunnistaa potilaan geriatriset puutteet.
Automaattinen raportti sisältää myös ehdotetut interventiot kullekin puutteelle (esim. lähete fysioterapiaan.
Esimerkiksi kaatuneelle potilaalle annettavat automaattiset ehdotukset sisältävät fysioterapiakonsultoinnin, neurologisen arvioinnin, kotiturvallisuuden arvioinnin tai tukilaitteiden käytön.
Automaattiset suositukset potilaille, joilla on korkea ahdistuneisuus tai masennus, sisältävät lähetteen psykiatrian tai sosiaalityöhön, osallistumisen syövän tukiryhmään tai lisäaikaa, joka kuluu kysymysten ja pelkojen käsittelemiseen.
Onkologiaryhmä tarkistaa eRFA:n automaattisen raportin ja laatii toimenpidesuunnitelman ennen pään ja kaulan sädehoidon ja kemoterapian aloittamista.
|
Vanhusten ohjattua tukihoitoa tekevät onkologit.
Kun potilas on suorittanut eRFA:n, luodaan automaattinen raportti, joka tunnistaa potilaan geriatriset puutteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden osuus sairaalahoidosta (geriatrian yhteishoitoosasto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Joko MSKCC:ssä tai ulkopuolisessa sairaalassa kemoterapian aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus arvioidaan kunkin haaran osalta.
|
2 vuotta
|
|
potilaiden osuus sairaalahoidosta (geriatrinen ohjattu tukihoitoryhmä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Joko MSKCC:ssä tai ulkopuolisessa sairaalassa kemoterapian aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus arvioidaan kunkin haaran osalta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .