Um estudo comparando o cogerenciamento geriátrico com cuidados geriátricos de suporte em pacientes idosos recebendo terapia de quimiorradiação para câncer de cabeça e pescoço
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ensaio clínico randomizado piloto de acompanhamento geriátrico ou cuidados de suporte geriátricos guiados para pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço recebendo radiação e quimioterapia
Os pesquisadores estão realizando este estudo para verificar se a cogestão geriátrica ou os cuidados de suporte geriátricos são boas abordagens para controlar os efeitos colaterais em pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço e que estão recebendo terapia de quimiorradiação.
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre as diferentes formas de controlar os efeitos colaterais em pacientes idosos que recebem terapia de quimiorradiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65
- Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) de câncer de cabeça e pescoço da cavidade oral, orofaringe, laringe ou hipofaringe
- O paciente receberá um curso de 6 a 7 semanas de radioterapia de intensidade modulada e quimioterapia concomitante em ambiente definitivo ou pós-operatório
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que já consultaram ou são acompanhados por um geriatra
- Incapacidade de usar a telemedicina se não puder comparecer pessoalmente às visitas clínicas
- Incapacidade de preencher o eRFA (o paciente não consegue compreender ou responder às perguntas incluídas no eRFA)
- Tratamento com terapia de prótons
- Pacientes em ensaios clínicos terapêuticos de terapias experimentais ou aqueles que não recebem tratamento padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cogestão geriátrica
O cogerenciamento geriátrico envolve uma consulta com um geriatra antes de iniciar a radioterapia e quimioterapia de cabeça e pescoço.
A consulta com geriatras pode ocorrer presencialmente ou remotamente via telemedicina.
Durante esta visita, o geriatra revisará os resultados do eRFA e criará um plano para gerenciar os déficits geriátricos.
O cogerenciamento geriátrico envolve a otimização de condições comórbidas, gerenciamento de polifarmácia e encaminhamentos de cuidados de suporte para lidar com déficits geriátricos.
Os geriatras também trabalham em conjunto com os oncologistas para garantir que os pacientes tenham controle adequado da dor e regimes intestinais.
Visitas adicionais de acompanhamento após a consulta inicial ficam a critério do geriatra e podem variar entre os pacientes, dependendo da necessidade clínica.
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O cogerenciamento geriátrico envolve uma consulta com um geriatra antes de iniciar a radioterapia e quimioterapia de cabeça e pescoço.
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Experimental: cuidados de suporte geriátricos guiados
Os cuidados de suporte geriátricos guiados serão realizados por oncologistas.
Depois que o paciente conclui o eRFA, é gerado um relatório automatizado que identifica os déficits geriátricos do paciente.
O relatório automatizado também inclui intervenções sugeridas para cada déficit (por exemplo, encaminhamento para fisioterapia.
Por exemplo, sugestões automatizadas para um paciente com histórico de quedas incluem consulta com fisioterapia, avaliação neurológica, avaliação de segurança doméstica ou uso de dispositivos de suporte.
Recomendações automatizadas para pacientes com alto nível de angústia ou depressão incluem encaminhamento para psiquiatria ou serviço social, envolvimento em um grupo de apoio ao câncer ou tempo adicional gasto para abordar questões e medos.
A equipe de oncologia revisará o relatório automatizado do eRFA e criará um plano de intervenção antes do início da radioterapia e quimioterapia de cabeça e pescoço.
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Os cuidados de suporte geriátricos guiados serão realizados por oncologistas.
Depois que o paciente conclui o eRFA, é gerado um relatório automatizado que identifica os déficits geriátricos do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de pacientes com internação hospitalar (braço de cogestão geriátrica)
Prazo: 2 anos
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A proporção de pacientes hospitalizados durante o curso de quimiorradiação no MSKCC ou em um hospital externo será avaliada para cada braço.
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2 anos
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proporção de pacientes com internação hospitalar (braço de cuidados de suporte guiados geriátricos)
Prazo: 2 anos
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A proporção de pacientes hospitalizados durante o curso de quimiorradiação no MSKCC ou em um hospital externo será avaliada para cada braço.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .