Egy tanulmány, amely összehasonlítja a geriátriai társkezelést a geriátriai irányított szupportív ellátással olyan idős betegeknél, akik fej- és nyakrákjuk miatt kemosugárterápiában részesültek
2026. január 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kísérleti randomizált klinikai vizsgálat a geriátriai kezelésről vagy időskori irányított szupportív ellátásról sugár- és kemoterápiában részesülő, fej- és nyakrákos idős betegek számára
A kutatók ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a geriátriai társkezelés vagy a geriátriai irányított szupportív kezelés jó módszer-e a mellékhatások kezelésére olyan idősebb betegeknél, akik fej-nyaki rákos és kemoradiációs terápiában részesülnek.
Ez a tanulmány értékes információkat nyújt a mellékhatások kezelésének különböző módjairól kemoradiációs terápiában részesülő idősebb betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- A szájüreg, szájgarat, gége vagy hypopharynx fej-nyaki daganatának patológiai (szövettani vagy citológiai) diagnózisa
- A páciens 6-7 hetes intenzitásmodulált sugárkezelést és egyidejű kemoterápiát kap végleges vagy posztoperatív kezelésben.
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik korábban konzultáltak egy geriáterrel, vagy akit egy geriáter követ
- Képtelenség használni a távorvoslást, ha nem tud személyesen megjelenni a klinikán
- Képtelenség kitölteni az eRFA-t (a páciens nem tudja megérteni az eRFA-n szereplő kérdéseket, vagy nem tudja megválaszolni azokat)
- Protonterápiás kezelés
- Kísérleti terápiák terápiás klinikai vizsgálatain részt vevő betegek, vagy olyan betegek, akik nem részesülnek standard ellátásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: geriátriai társmenedzsment
Az időskori társkezelés magában foglalja a geriáterrel való konzultációt a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt.
A geriáterekkel való konzultáció történhet személyesen vagy távorvosláson keresztül.
A látogatás során a geriátria áttekinti az eRFA eredményeit, és tervet készít a geriátriai hiányok kezelésére.
Az időskori társkezelés magában foglalja a komorbid állapotok optimalizálását, a polipharmacia kezelését, valamint a szupportív ellátás beutalóit a geriátriai hiányok kezelésére.
A geriáterek a kezelő onkológusokkal együttműködve biztosítják a betegek megfelelő fájdalomcsillapítását és bélrendszeri kezelését.
A kezdeti konzultációt követő további nyomon követés a geriáter belátása szerint a klinikai igénytől függően változhat a betegek között.
|
Az időskori társkezelés magában foglalja a geriáterrel való konzultációt a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt.
|
|
Kísérleti: geriátriai irányított szupportív ellátás
Az időskori irányított szupportív ellátást onkológusok végzik.
Miután a páciens befejezte az eRFA-t, egy automatikus jelentés készül, amely azonosítja a páciens geriátriai hiányosságait.
Az automatizált jelentés minden hiány esetén javasolt beavatkozásokat is tartalmaz (pl. fizikoterápiára utalás).
Például az elesett betegek esetében az automatizált javaslatok közé tartozik a fizikoterápiás konzultáció, a neurológiai értékelés, az otthoni biztonsági értékelés vagy a támogató eszközök használata.
A magas fokú szorongásos vagy depressziós betegek számára az automatizált ajánlások közé tartozik a pszichiátriára vagy szociális munkára való utalás, a rákkeltő csoportban való részvétel, vagy a kérdések és félelmek megoldására fordított többletidő.
Az onkológiai csapat felülvizsgálja az eRFA automatizált jelentését, és beavatkozási tervet készít a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt.
|
Az időskori irányított szupportív ellátást onkológusok végzik.
Miután a páciens befejezte az eRFA-t, egy automatikus jelentés készül, amely azonosítja a páciens geriátriai hiányosságait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházba került betegek aránya (geriátriai társkezelési rész)
Időkeret: 2 év
|
A kemoradiáció során az MSKCC-ben vagy egy külső kórházban kórházba került betegek arányát minden karon értékelik.
|
2 év
|
|
a kórházi kezelés alatt álló betegek aránya (geriátriai irányított támogató kar)
Időkeret: 2 év
|
A kemoradiáció során az MSKCC-ben vagy egy külső kórházban kórházba került betegek arányát minden karon értékelik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .