Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely összehasonlítja a geriátriai társkezelést a geriátriai irányított szupportív ellátással olyan idős betegeknél, akik fej- és nyakrákjuk miatt kemosugárterápiában részesültek

2024. január 24. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kísérleti randomizált klinikai vizsgálat a geriátriai kezelésről vagy időskori irányított szupportív ellátásról sugár- és kemoterápiában részesülő, fej- és nyakrákos idős betegek számára

A kutatók ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a geriátriai társkezelés vagy a geriátriai irányított szupportív kezelés jó módszer-e a mellékhatások kezelésére olyan idősebb betegeknél, akik fej-nyaki rákos és kemoradiációs terápiában részesülnek. Ez a tanulmány értékes információkat nyújt a mellékhatások kezelésének különböző módjairól kemoradiációs terápiában részesülő idősebb betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nancy Lee, MD
  • Telefonszám: 212-639-3341

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonszám: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaveh Zakeri, MD
          • Telefonszám: 848-225-6435

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 65 év
  • A szájüreg, szájgarat, gége vagy hypopharynx fej-nyaki daganatának patológiai (szövettani vagy citológiai) diagnózisa
  • A páciens 6-7 hetes intenzitásmodulált sugárkezelést és egyidejű kemoterápiát kap végleges vagy posztoperatív kezelésben.
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik korábban konzultáltak egy geriáterrel, vagy akit egy geriáter követ
  • Képtelenség használni a távorvoslást, ha nem tud személyesen megjelenni a klinikán
  • Képtelenség kitölteni az eRFA-t (a páciens nem tudja megérteni az eRFA-n szereplő kérdéseket, vagy nem tudja megválaszolni azokat)
  • Protonterápiás kezelés
  • Kísérleti terápiák terápiás klinikai vizsgálatain részt vevő betegek, vagy olyan betegek, akik nem részesülnek standard ellátásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: geriátriai társmenedzsment
Az időskori társkezelés magában foglalja a geriáterrel való konzultációt a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt. A geriáterekkel való konzultáció történhet személyesen vagy távorvosláson keresztül. A látogatás során a geriátria áttekinti az eRFA eredményeit, és tervet készít a geriátriai hiányok kezelésére. Az időskori társkezelés magában foglalja a komorbid állapotok optimalizálását, a polipharmacia kezelését, valamint a szupportív ellátás beutalóit a geriátriai hiányok kezelésére. A geriáterek a kezelő onkológusokkal együttműködve biztosítják a betegek megfelelő fájdalomcsillapítását és bélrendszeri kezelését. A kezdeti konzultációt követő további nyomon követés a geriáter belátása szerint a klinikai igénytől függően változhat a betegek között.
Egyéb: geriátriai társmenedzsment
Az időskori társkezelés magában foglalja a geriáterrel való konzultációt a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt.
Kísérleti: geriátriai irányított szupportív ellátás
Az időskori irányított szupportív ellátást onkológusok végzik. Miután a páciens befejezte az eRFA-t, egy automatikus jelentés készül, amely azonosítja a páciens geriátriai hiányosságait. Az automatizált jelentés minden hiány esetén javasolt beavatkozásokat is tartalmaz (pl. fizikoterápiára utalás). Például az elesett betegek esetében az automatizált javaslatok közé tartozik a fizikoterápiás konzultáció, a neurológiai értékelés, az otthoni biztonsági értékelés vagy a támogató eszközök használata. A magas fokú szorongásos vagy depressziós betegek számára az automatizált ajánlások közé tartozik a pszichiátriára vagy szociális munkára való utalás, a rákkeltő csoportban való részvétel, vagy a kérdések és félelmek megoldására fordított többletidő. Az onkológiai csapat felülvizsgálja az eRFA automatizált jelentését, és beavatkozási tervet készít a fej-nyaki sugárkezelés és kemoterápia megkezdése előtt.
Egyéb: geriátriai irányított szupportív ellátás
Az időskori irányított szupportív ellátást onkológusok végzik. Miután a páciens befejezte az eRFA-t, egy automatikus jelentés készül, amely azonosítja a páciens geriátriai hiányosságait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházba került betegek aránya (geriátriai társkezelési rész)
Időkeret: 2 év
A kemoradiáció során az MSKCC-ben vagy egy külső kórházban kórházba került betegek arányát minden karon értékelik.
2 év
a kórházi kezelés alatt álló betegek aránya (geriátriai irányított támogató kar)
Időkeret: 2 év
A kemoradiáció során az MSKCC-ben vagy egy külső kórházban kórházba került betegek arányát minden karon értékelik.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaveh Zakeri, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a geriátriai társmenedzsment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel