Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące współzarządzanie geriatryczne z opieką podtrzymującą geriatryczną u starszych pacjentów otrzymujących chemioradioterapię z powodu raka głowy i szyi

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne leczenia geriatrycznego lub wspomagającej opieki geriatrycznej dla starszych pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii i chemioterapii

Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, czy współzarządzanie geriatryczne lub wspomagająca opieka geriatryczna to dobre podejście do radzenia sobie z działaniami niepożądanymi u starszych pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy otrzymują chemioradioterapię. Badanie to dostarczy cennych informacji na temat różnych sposobów radzenia sobie z działaniami niepożądanymi u starszych pacjentów otrzymujących chemioradioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Diagnostyka patologiczna (histologiczna lub cytologiczna) raka głowy i szyi jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani lub gardła dolnego
  • Pacjent otrzyma trwający od 6 do 7 tygodni cykl radioterapii z modulacją intensywności i jednoczesną chemioterapię w warunkach definitywnych lub pooperacyjnych
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej konsultowali się lub są pod opieką geriatry
  • Brak możliwości korzystania z telemedycyny w przypadku braku możliwości osobistego stawiennictwa w poradni
  • Niemożność wypełnienia eRFA (pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub odpowiedzieć na pytania zawarte w eRFA)
  • Leczenie terapią protonową
  • Pacjenci biorący udział w terapeutycznych badaniach klinicznych nad terapiami eksperymentalnymi lub nieotrzymujący standardowej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: współzarządzanie geriatryczne
Współzarządzanie geriatryczne obejmuje konsultację z geriatrą przed rozpoczęciem radioterapii i chemioterapii głowy i szyi. Konsultacje z geriatrami mogą odbywać się osobiście lub zdalnie za pośrednictwem telemedycyny. Podczas tej wizyty geriatra dokona przeglądu wyników eRFA i stworzy plan zarządzania deficytami geriatrycznymi. Współzarządzanie geriatryczne obejmuje optymalizację chorób współistniejących, zarządzanie polipragmazją i skierowania do opieki podtrzymującej w celu rozwiązania deficytów geriatrycznych. Geriatrzy współpracują również z leczącymi onkologami, aby zapewnić pacjentom odpowiednie leczenie bólu i schematy jelitowe. Dodatkowe wizyty kontrolne po wstępnej konsultacji są w gestii geriatry i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów w zależności od potrzeb klinicznych.
Inny: współzarządzanie geriatryczne
Współzarządzanie geriatryczne obejmuje konsultację z geriatrą przed rozpoczęciem radioterapii i chemioterapii głowy i szyi.
Eksperymentalny: wspomagająca opieka geriatryczna
Geriatryczna prowadzona opieka podtrzymująca będzie prowadzona przez onkologów. Po wypełnieniu przez pacjenta eRFA generowany jest automatyczny raport, który identyfikuje deficyty geriatryczne pacjenta. Zautomatyzowany raport zawiera również sugerowane interwencje dla każdego deficytu (np. Na przykład automatyczne sugestie dla pacjenta z historią upadków obejmują konsultację z fizjoterapeutą, ocenę neurologiczną, ocenę bezpieczeństwa w domu lub użycie urządzeń wspomagających. Zautomatyzowane zalecenia dla pacjenta z wysokim poziomem dystresu lub depresji obejmują skierowanie do psychiatry lub pracy socjalnej, zaangażowanie w grupę wsparcia onkologicznego lub dodatkowy czas poświęcony na odpowiadanie na pytania i obawy. Zespół onkologiczny dokona przeglądu automatycznego raportu z eRFA i stworzy plan interwencji przed rozpoczęciem radioterapii i chemioterapii głowy i szyi.
Inny: wspomagająca opieka geriatryczna
Geriatryczna prowadzona opieka podtrzymująca będzie prowadzona przez onkologów. Po wypełnieniu przez pacjenta eRFA generowany jest automatyczny raport, który identyfikuje deficyty geriatryczne pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów hospitalizowanych (grupa geriatryczna, która jest objęta wspólnym leczeniem)
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów hospitalizowanych w trakcie chemioradioterapii w MSKCC lub w szpitalu zewnętrznym zostanie oceniony dla każdego ramienia.
2 lata
odsetek pacjentów hospitalizowanych (ramię geriatrycznej opieki podtrzymującej)
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów hospitalizowanych w trakcie chemioradioterapii w MSKCC lub w szpitalu zewnętrznym zostanie oceniony dla każdego ramienia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na współzarządzanie geriatryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj