대장내시경 체위식별서의 설계 및 임상적용
2022년 2월 14일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
대장내시경 위치 식별 시트의 설계 및 임상 적용: 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구
대장내시경을 하기 전에 간호진은 환자에게 자세 협응에 대한 교육을 해야 합니다. 그러나 일부 환자는 올바른 자세의 위치를 이해하기 어렵고 반복 교육을 수행하는 데 시간이 너무 많이 걸리고 의료 자원이 낭비되고 작업이 줄어듭니다. 본 연구에서는 인디케이터 기능이 있는 대장내시경 체위식별시트를 환자의 체위배치에 도움이 되도록 설계하였다.
작은 샘플의 예비 실험은 좋은 임상 결과를 얻었습니다.
이제 임상 적용 효과를 더 검증하기 위해 다기관 무작위 통제 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국의 11개 센터에서 처음으로 대장내시경 검사를 받은 환자를 대상으로 한 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구였습니다.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다: 실험군은 대장내시경 위치 식별 시트를 사용했고 대조군은 일반 클린시트를 사용했다.
주요 평가지표는 간호사 안내에서 환자가 배치를 완료하기까지 소요된 시간이었으며, 보조지표는 의사만족도, 간호사만족도, 환자만족도였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이이고 서명된 정보에 입각한 동의서
- 첫 번째 대장내시경으로
- 완전한 자기 관리 포함(ADL 100)
제외 기준:
- 응급 대장내시경 환자
- 의사소통 또는 인지 장애
- 내시경 중재가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
검사 전에 간호사는 환자의 나이와 신체 크기에 따라 적절한 대장 내시경 위치 크기 시트를 선택하고 검사 침대에 펼칩니다. 환자에게 신체 크기에 따라 지정된 위치에 눕도록 지시합니다. 설명: ① 신발을 벗으십시오. ② 침대 차트를 따르십시오. ③ 바지를 무릎까지 페이드합니다.
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대장내시경 시 왼쪽 누운 자세의 신체 자세 요건에 따라 연구팀은 잉크를 사용해 일회용 침대 시트에 신체 자세 안내 표시를 추가했다. 자세 식별을 통해 환자는 수술 시 사용해야 할 자세를 직관적으로 이해할 수 있다. 그리고 신체의 각 부분에 두어야 할 위치.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
대조군 대장 내시경 검사 중에는 기존의 일회용 세척 시트를 사용했습니다. 검사 전에 간호 직원은 통일되고 간단한 언어로 환자를 안내했습니다. ① 신발을 벗으십시오. ② 침대 매트리스 끝에 앉으세요. ③ 왼쪽으로 누워주세요. ④ 베개에 머리를 가까이 대십시오. ⑤ 바지를 무릎까지 내려주세요. ⑥ 무릎을 복부에 밀착시켜 주세요.
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대조군 대장 내시경 중에는 전통적인 일회용 청소 시트를 사용했습니다. 검사 전에 간호 직원은 환자를 안내하기 위해 통일되고 간단한 언어를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체위 배치의 일회성 성공률
기간: 30 분
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간호사가 정확하게 배치할 수 있는 전체 연구 사례에서 환자 수의 비율을 나타냅니다.
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30 분
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간호사가 신체 위치 배치를 완료하도록 안내하는 데 필요한 시간
기간: 30 분
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간호사가 자세교육을 시작했을 때부터 시작하여 환자가 필요한 자세를 바르게 할 때까지 타이밍이 멈춘다.
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30 분
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간호사의 체위교육 시간
기간: 30 분
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신체 배치 완료를 안내하는 간호사의 길이를 말합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사, 간호사, 환자의 만족
기간: 5 분
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채점은 시각적 시뮬레이션 척도를 사용하여 수행되었습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPIS-LC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간호사-환자 관계에 대한 임상 시험
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National University of SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한