A kolonoszkópiás helyzetazonosító lap tervezése és klinikai alkalmazása
2022. február 14. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A kolonoszkópia helyzetazonosító lapjának tervezése és klinikai alkalmazása: prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vastagbéltükrözés előtt az ápolószemélyzetnek meg kell tanítania a pácienst a testtartás koordinációjára. Egyes betegek azonban nehezen értik meg a helyes testhelyzet elhelyezését, ami túl sok időt vesz igénybe az ismételt oktatás, ami pazarolja az orvosi erőforrásokat, csökkenti a munkát. hatékonyságát, sőt konfliktusokat okoz az orvosok és a betegek között. Ebben a tanulmányban a kolonoszkópia indikátor funkcióval ellátott pozícióazonosító lapját a betegek helyzetbe helyezésének elősegítésére tervezték.
A kis mintákon végzett előzetes kísérletek jó klinikai eredményeket értek el.
Most többközpontú, randomizált, ellenőrzött kutatás folyik a klinikai alkalmazás hatásának további igazolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, olyan betegek bevonásával, akik először estek át kolonoszkópián 11 kínai központban.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: a kísérleti csoport kolonoszkópiás helyzetazonosító lapot, a kontrollcsoport pedig közönséges tiszta lapokat használt.
A fő értékelési mutató az ápolónői útmutatótól a behelyezésig eltelt idő, a másodlagos mutató pedig az orvosi elégedettség, az ápolói elégedettség és a betegelégedettség volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti, és aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal
- első kolonoszkópiával
- teljes öngondoskodással (ADL 100)
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi kolonoszkópiás betegek
- kommunikációs vagy kognitív károsodás
- endoszkópos beavatkozást igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közbelépés
A vizsgálat előtt az ápolónő a beteg életkorának és testméretének megfelelő kolonoszkópiás pozícióméret lapot választott és a vizsgálóágyra terítette; utasította a pácienst, hogy a testméretnek megfelelően feküdjön a kijelölt helyen.Leírás: ① vegye le a cipőjét; ② kövesse az ágytáblázatot; ③ halványítsa el a nadrágját térdig.
|
A kolonoszkópia során a bal fekvés testhelyzetének követelményei szerint a kutatócsoport tintával helyezte el az eldobható lepedőn a testhelyzet-jelző jelzést. A pozíció azonosítás révén a páciensek intuitív módon megérthetik, hogy milyen pozíciót kell használni a műtét során. és az egyes testrészekben elhelyezendő pozíciót.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
A kontroll vastagbéltükrözés során hagyományos eldobható tisztítólapokat használtunk. A vizsgálat előtt az ápolószemélyzet egységes és egyszerű nyelvezetet vett a beteg vezetésére, a következők szerint: ① vegye le a cipőt; ② kérjük, üljön az ágymatrac végére; ③ kérjük, feküdjön a bal oldalra; ④ kérjük, tegye a fejét közel a párnához; ⑤ kérjük, fakuljon a nadrág térdig; ⑥ kérjük, tegye a térdét közel a hashoz.
|
A kontroll kolonoszkópia során hagyományos eldobható tisztítólapokat használtunk. A vizsgálat előtt az ápolószemélyzet egységes és egyszerű nyelvezetet vett a beteg vezetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testhelyzet elhelyezésének egyszeri sikeraránya
Időkeret: 30 perc
|
Arra vonatkozik, hogy az összes vizsgálati esethez viszonyítva a betegek hány százalékát tudja pontosan elhelyezni az ápoló
|
30 perc
|
|
Az az idő, amelyre a nővérnek szüksége van ahhoz, hogy a testhelyzet elhelyezéséhez irányítsa
Időkeret: 30 perc
|
Az időzítés akkor kezdődik, amikor a nővér elkezdi a testtartás oktatását, amíg a páciens helyesen be nem állítja a kívánt testhelyzetet, az időzítés leáll
|
30 perc
|
|
Ideje, hogy az ápolónők fizikai helyzetnevelést végezzenek
Időkeret: 30 perc
|
Az ápolónő hosszára utal, amely a test elhelyezésének befejezését segíti
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosok, nővérek és betegek elégedettsége
Időkeret: 5 perc
|
A pontozás vizuális szimulációs skála segítségével történt
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPIS-LC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .