Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og klinisk anvendelse av koloskopi Posisjonsidentifikasjonsark

14. februar 2022 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Design og klinisk anvendelse av koloskopi Posisjonsidentifikasjonsark: en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie

Før koloskopi må pleiepersonalet utdanne pasienten med holdningskoordinering. Det er imidlertid vanskelig for noen pasienter å forstå plasseringen av riktig kroppsstilling, som tar for mye tid å gjennomføre gjentatt opplæring, noe som sløser med medisinske ressurser, reduserer arbeidet effektivitet, og forårsaker til og med konflikter mellom leger og pasienter.I denne studien ble koloskopiposisjonsidentifikasjonsarket med indikatorfunksjon designet for å hjelpe pasientenes plassering. Foreløpige forsøk med små prøver har gitt gode kliniske resultater. Nå utføres multisenter, randomisert kontrollert forskning for ytterligere å verifisere den kliniske anvendelseseffekten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie som involverte pasienter som først gjennomgikk koloskopi i 11 sentre i Kina. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: den eksperimentelle gruppen brukte koloskopi posisjonsidentifikasjonsark, og kontrollgruppen brukte vanlige rene laken. Hovedevalueringsindeksen var tiden det tok fra sykepleierveilederen til pasienten fullførte stillingsplasseringen, og sekundære indikatorer var legers tilfredshet, sykepleiertilfredshet og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1100

Fase

Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

mellom 18 og 65 og signert informert samtykke
med første koloskopi
med fullstendig egenomsorg (ADL 100)

Ekskluderingskriterier:

pasienter med akuttkoloskopi
kommunikasjon eller kognitiv svikt
pasienter som trenger endoskopisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: ANNEN
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding Før undersøkelsen valgte sykepleieren passende koloskopiposisjonsstørrelsesark i henhold til pasientens alder og kroppsstørrelse og spredte det på undersøkelsessengen; instruerte pasienten til å ligge i det angitte området i henhold til kroppsstørrelsen.Beskrivelse: ① ta av deg skoene; ② følg sengeoversikten; ③ visne buksene til knærne.	Enhet: koloskopi posisjonsidentifikasjonsark I henhold til kroppsposisjonskravene til venstre liggende stilling under koloskopi, brukte forskergruppen blekk for å legge til kroppsposisjonsprangskiltet på engangslakenet. Gjennom posisjonsidentifikasjonen kan pasienter intuitivt forstå stillingen som skal brukes i operasjonen og posisjonen som skal plasseres i hver del av kroppen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll Tradisjonelle engangsrengjøringsark ble brukt under kontrollkoloskopi. Før undersøkelsen tok pleiepersonalet et enhetlig og enkelt språk for å veilede pasienten, følgende: ① vennligst ta av skoene; ② vennligst sitt på enden av sengen madrassen; ③ legg deg til venstre side; ④ legg hodet nær puten; ⑤ vennligst visne buksene til kneet; ⑥ legg kneet nær magen.	Enhet: Tradisjonelt engangsrengjøringsark Tradisjonelle engangsrengjøringsark ble brukt under kontrollkoloskopi. Før undersøkelsen tok pleiepersonalet et enhetlig og enkelt språk for å veilede pasienten.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

EKSPERIMENTELL: innblanding

Før undersøkelsen valgte sykepleieren passende koloskopiposisjonsstørrelsesark i henhold til pasientens alder og kroppsstørrelse og spredte det på undersøkelsessengen; instruerte pasienten til å ligge i det angitte området i henhold til kroppsstørrelsen.Beskrivelse: ① ta av deg skoene; ② følg sengeoversikten; ③ visne buksene til knærne.

Enhet: koloskopi posisjonsidentifikasjonsark

I henhold til kroppsposisjonskravene til venstre liggende stilling under koloskopi, brukte forskergruppen blekk for å legge til kroppsposisjonsprangskiltet på engangslakenet. Gjennom posisjonsidentifikasjonen kan pasienter intuitivt forstå stillingen som skal brukes i operasjonen og posisjonen som skal plasseres i hver del av kroppen.

PLACEBO_COMPARATOR: kontroll

Tradisjonelle engangsrengjøringsark ble brukt under kontrollkoloskopi. Før undersøkelsen tok pleiepersonalet et enhetlig og enkelt språk for å veilede pasienten, følgende: ① vennligst ta av skoene; ② vennligst sitt på enden av sengen madrassen; ③ legg deg til venstre side; ④ legg hodet nær puten; ⑤ vennligst visne buksene til kneet; ⑥ legg kneet nær magen.

Enhet: Tradisjonelt engangsrengjøringsark

Tradisjonelle engangsrengjøringsark ble brukt under kontrollkoloskopi. Før undersøkelsen tok pleiepersonalet et enhetlig og enkelt språk for å veilede pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Engangs suksessrate for plassering av kroppsposisjon Tidsramme: 30 minutter	Refererer til andelen av antall pasienter i de totale studietilfellene som kan plasseres nøyaktig av sykepleieren	30 minutter
Tiden det tar for sykepleieren å veilede den for å fullføre kroppsposisjonsplasseringen Tidsramme: 30 minutter	Tidspunktet begynner når sykepleieren begynte med holdningsundervisning, Inntil pasienten setter riktig kroppsstilling, stopper timingen	30 minutter
Tid for sykepleiere til å drive kroppsøving Tidsramme: 30 minutter	Refererer til lengden på sykepleieren for å veilede fullføringen av kroppsplasseringen	30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilfredshet hos leger, sykepleiere og pasienter Tidsramme: 5 minutter	Poengsetting ble utført ved hjelp av en visuell simuleringsskala	5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Zhao S, Yang X, Wang S, Meng Q, Wang R, Bo L, Chang X, Pan P, Xia T, Yang F, Yao J, Zheng J, Sheng J, Zhao X, Tang S, Wang Y, Wang Y, Gong A, Chen W, Shen J, Zhu X, Wang S, Yan C, Yang Y, Zhu Y, Ma RJ, Wang R, Ma Y, Li Z, Bai Y. Impact of 9-Minute Withdrawal Time on the Adenoma Detection Rate: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Feb;20(2):e168-e181. doi: 10.1016/j.cgh.2020.11.019. Epub 2020 Nov 19.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

koloskopi; identifikasjon av kroppsposisjon; laken

Andre studie-ID-numre

CPIS-LC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleier-pasientforhold

Cairo University

Fullført

Okklusalt forhold hos hunder endres etter plassering av krone i rustfritt stål under generell anestesi

Generell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp Relation

Egypt
Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital

Fullført

Chesterfield mikroimplantatstudie som involverer tre typer forankringsmetoder i kjeveortopedi (PJSPhD)

Maloklusjon | Klasse II Buccale Segment Relation

Storbritannia
Aslam Alkadhimi
University of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Effektiviteten av Twin Block og Carriere Motion-apparater hos postpubertale pasienter og en evaluering av virkningen av klasse II-malokklusjon og dens korreksjon på oral helserelatert livskvalitet

Vekst | Distalisering | Klasse II feilslutning | Klasse II Vekstmodifikasjon | Overjet | Oral helserelatert livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJON

Irland

Design og klinisk anvendelse av koloskopi Posisjonsidentifikasjonsark