Progettazione e applicazione clinica del foglio di identificazione della posizione della colonscopia
14 febbraio 2022 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Progettazione e applicazione clinica del foglio di identificazione della posizione della colonscopia: uno studio controllato prospettico, multicentrico, randomizzato
Prima della colonscopia, il personale infermieristico deve istruire il paziente con la coordinazione della postura. Tuttavia, è difficile per alcuni pazienti comprendere il posizionamento della corretta posizione del corpo, che richiede troppo tempo per condurre un'istruzione ripetuta, che spreca risorse mediche, riduce il lavoro efficienza e persino causa conflitti tra medici e pazienti. In questo studio, il foglio di identificazione della posizione della colonscopia con funzione di indicatore è stato progettato per assistere il posizionamento della posizione dei pazienti.
Esperimenti preliminari su piccoli campioni hanno ottenuto buoni risultati clinici.
Ora viene condotta una ricerca controllata multicentrica e randomizzata per verificare ulteriormente l'effetto dell'applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato controllato che ha coinvolto pazienti sottoposti per la prima volta a colonscopia in 11 centri in Cina.
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: il gruppo sperimentale ha utilizzato un foglio di identificazione della posizione della colonscopia e il gruppo di controllo ha utilizzato normali fogli puliti.
L'indice di valutazione principale era il tempo richiesto dalla guida dell'infermiere al paziente per completare il posizionamento, e gli indicatori secondari erano la soddisfazione dei medici, la soddisfazione dell'infermiere e la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 65 anni e il consenso informato firmato
- con la prima colonscopia
- con cura di sé completa (ADL 100)
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a colonscopia d'urgenza
- compromissione cognitiva o comunicativa
- pazienti che richiedono un intervento endoscopico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: intervento
Prima dell'esame, l'infermiere ha scelto il foglio delle dimensioni della posizione della colonscopia appropriato in base all'età e alla corporatura del paziente e lo ha steso sul lettino dell'esame; ha incaricato il paziente di sdraiarsi nell'area designata in base alle dimensioni del corpo.Descrizione: ① togliti le scarpe; ② seguire la mappa del letto; ③ dissolvenza i pantaloni alle ginocchia.
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In base ai requisiti di posizione del corpo della posizione sdraiata sinistra durante la colonscopia, il gruppo di ricerca ha utilizzato l'inchiostro per aggiungere il segno di richiesta della posizione del corpo sul lenzuolo usa e getta. Attraverso l'identificazione della posizione, i pazienti possono comprendere intuitivamente la posizione che dovrebbe essere utilizzata nell'operazione e la posizione che dovrebbe essere collocata in ogni parte del corpo.
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PLACEBO_COMPARATORE: controllo
Durante la colonscopia di controllo sono stati utilizzati tradizionali fogli di pulizia usa e getta. Prima dell'esame, il personale infermieristico ha adottato un linguaggio unificato e semplice per guidare il paziente, il seguente: ① si prega di rimuovere le scarpe; ② si prega di sedersi all'estremità del materasso del letto; ③ si prega di sdraiarsi sul lato sinistro; ④ si prega di avvicinare la testa al cuscino; ⑤ per favore sbiadisci i pantaloni fino al ginocchio; ⑥ si prega di avvicinare il ginocchio all'addome.
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Durante la colonscopia di controllo sono stati utilizzati i tradizionali fogli di pulizia usa e getta. Prima dell'esame, il personale infermieristico ha adottato un linguaggio unificato e semplice per guidare il paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo una tantum del posizionamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Si riferisce alla proporzione del numero di pazienti nei casi di studio totali che possono essere inseriti con precisione dall'infermiere
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30 minuti
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Il tempo necessario all'infermiere per guidarlo per completare il posizionamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il cronometraggio inizia quando l'infermiera ha iniziato l'educazione alla postura, fino a quando il paziente non mette correttamente la posizione del corpo richiesta, il cronometraggio si interrompe
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30 minuti
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È ora che gli infermieri conducano l'educazione alla posizione fisica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Si riferisce alla lunghezza dell'infermiere per guidare il completamento del posizionamento del corpo
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione di medici, infermieri e pazienti
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il punteggio è stato eseguito utilizzando una scala di simulazione visiva
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPIS-LC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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