结肠镜检查位置识别单的设计与临床应用
2022年2月14日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
结肠镜检查位置识别表的设计与临床应用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
结肠镜检查前，护理人员需要对患者进行姿势协调性教育，但部分患者难以理解正确的体位放置，需要花费过多时间进行反复教育，浪费医疗资源，减少工作量本研究设计了具有指示功能的结肠镜检查体位识别单，辅助患者体位放置。
小样本的初步实验取得了良好的临床效果。
现开展多中心、随机对照研究，进一步验证临床应用效果。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，涉及在中国 11 个中心首次接受结肠镜检查的患者。
患者随机分为两组：实验组使用肠镜位置识别单，对照组使用普通清洁单。
主要评价指标为护士指导至患者完成体位放置所需时间，次要指标为医生满意度、护士满意度和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁并签署知情同意书
- 第一次结肠镜检查
- 完全自理（ADL 100）
排除标准：
- 急诊结肠镜检查患者
- 沟通或认知障碍
- 需要内窥镜干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
检查前，护士根据患者年龄、体型选择合适的肠镜位置尺寸单张，铺在检查床上；嘱患者按体型在指定区域躺卧。说明：①脱鞋； ②遵循床位表； ③ 把裤子褪到膝盖。
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根据结肠镜检查时左侧卧位的体位要求，课题组在一次性床单上使用墨水添加体位提示标识，通过体位标识，患者可以直观了解手术中应采用的体位以及身体各部位应放置的位置。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
对照结肠镜检查时使用传统的一次性清洁巾。检查前，护理人员用统一、通俗易懂的语言对患者进行引导，如下：①请脱鞋； ② 请坐在床垫的末端； ③请向左侧卧； ④请将头靠近枕头； ⑤请将裤子褪色至膝盖； ⑥请将膝盖靠近腹部。
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对照结肠镜检查时使用传统的一次性清洁巾。检查前，护理人员用统一、通俗易懂的语言对患者进行引导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体位安置一次成功率
大体时间：30分钟
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指的是护士能够准确安置的患者占研究病例总数的比例
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30分钟
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护士引导其完成体位放置所需时间
大体时间：30分钟
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护士开始姿势教育时开始计时，直到患者正确摆出要求的体位计时停止
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30分钟
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护士进行体位教育的时间
大体时间：30分钟
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指长护士指导完成肢体放置
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生、护士和患者的满意度
大体时间：5分钟
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使用视觉模拟量表进行评分
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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