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Conception et application clinique de la fiche d'identification du poste de coloscopie

14 février 2022 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Conception et application clinique de la feuille d'identification de poste de coloscopie : une étude prospective, multicentrique et randomisée contrôlée

Avant la coloscopie, le personnel infirmier doit éduquer le patient à la coordination de la posture.Cependant, il est difficile pour certains patients de comprendre le placement de la position correcte du corps, ce qui prend trop de temps pour mener une éducation répétée, ce qui gaspille les ressources médicales, réduit le travail efficacité, et provoque même des conflits entre les médecins et les patients. Dans cette étude, la fiche d'identification de la position de la coloscopie avec fonction d'indicateur a été conçue pour aider au positionnement des patients. Des expériences préliminaires sur de petits échantillons ont obtenu de bons résultats cliniques. Désormais, des recherches multicentriques contrôlées randomisées sont menées pour vérifier davantage l'effet de l'application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était une étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée impliquant des patients ayant d'abord subi une coloscopie dans 11 centres en Chine. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe expérimental a utilisé une feuille d'identification de la position de la coloscopie et le groupe témoin a utilisé des feuilles propres ordinaires. Le principal indice d'évaluation était le temps requis entre l'infirmière guide et le patient pour terminer le placement, et les indicateurs secondaires étaient la satisfaction des médecins, la satisfaction de l'infirmière et la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 65 ans et consentement éclairé signé
  • avec la première coloscopie
  • avec soins personnels complets (AVQ 100)

Critère d'exclusion:

  • patients avec une coloscopie d'urgence
  • troubles de la communication ou cognitifs
  • patients nécessitant une intervention endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: intervention
Avant l'examen, l'infirmière a choisi la feuille de taille de position de coloscopie appropriée en fonction de l'âge et de la taille du patient et l'a étalée sur le lit d'examen ; a demandé au patient de se coucher dans la zone désignée en fonction de la taille du corps. Description : ① enlever vos chaussures ; ② suivez le tableau des lits ; ③ estompez votre pantalon jusqu'aux genoux.
Dispositif: fiche d'identification du poste de coloscopie
Selon les exigences de position du corps de la position allongée gauche pendant la coloscopie, le groupe de recherche a utilisé de l'encre pour ajouter le signe d'invite de position du corps sur le drap de lit jetable. Grâce à l'identification de la position, les patients peuvent intuitivement comprendre la position qui doit être utilisée dans l'opération et la position qui doit être placée dans chaque partie du corps.
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Des draps de nettoyage jetables traditionnels ont été utilisés lors de la coloscopie de contrôle. Avant l'examen, le personnel soignant a pris un langage unifié et simple pour guider le patient, le suivant : ① veuillez retirer les chaussures ; ② veuillez vous asseoir au bout du matelas du lit ; ③ Veuillez vous allonger sur le côté gauche ; ④ veuillez mettre la tête près de l'oreiller ; ⑤ veuillez estomper le pantalon jusqu'au genou ; ⑥ veuillez mettre le genou près de l'abdomen.
Dispositif: Feuille de nettoyage jetable traditionnelle
Des draps de nettoyage jetables traditionnels étaient utilisés lors de la coloscopie de contrôle. Avant l'examen, le personnel soignant prenait un langage unifié et simple pour guider le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite unique du placement de la position du corps
Délai: 30 minutes
Fait référence à la proportion du nombre de patients dans le nombre total de cas d'étude qui peut être placé avec précision par l'infirmière
30 minutes
Le temps nécessaire à l'infirmière pour le guider pour terminer le placement de la position du corps
Délai: 30 minutes
Le chronométrage commence lorsque l'infirmière a commencé l'éducation posturale, jusqu'à ce que le patient mette correctement la position du corps requise, le chronométrage s'arrête
30 minutes
Il est temps pour les infirmières de dispenser une formation sur la position physique
Délai: 30 minutes
Fait référence à la longueur de l'infirmière pour guider l'achèvement du placement du corps
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des médecins, des infirmières et des patients
Délai: 5 minutes
La notation a été effectuée à l'aide d'une échelle de simulation visuelle
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (RÉEL)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPIS-LC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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