Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en klinische toepassing van het positie-identificatieblad voor colonoscopie

14 februari 2022 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Ontwerp en klinische toepassing van positie-identificatieblad voor colonoscopie: een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Voorafgaand aan de colonoscopie moet het verplegend personeel de patiënt opvoeden met houdingscoördinatie. Het is echter voor sommige patiënten moeilijk om de plaatsing van de juiste lichaamshouding te begrijpen, wat te veel tijd kost om herhaaldelijk onderwijs te geven, wat medische middelen verspilt, werk vermindert efficiëntie en veroorzaakt zelfs conflicten tussen artsen en patiënten. In dit onderzoek werd het positie-identificatieformulier voor colonoscopie met indicatorfunctie ontworpen om patiënten te helpen bij het plaatsen van posities. Voorlopige experimenten met kleine monsters hebben goede klinische resultaten opgeleverd. Nu wordt multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd om het klinische toepassingseffect verder te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met patiënten die voor het eerst colonoscopie ondergingen in 11 centra in China. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep gebruikte een identificatieformulier voor colonoscopie en de controlegroep gebruikte gewone schone lakens. De belangrijkste evaluatie-index was de tijd die de verpleegkundig begeleider nodig had om de plaatsing van de positie van de patiënt te voltooien, en de secundaire indicatoren waren de tevredenheid van de arts, de tevredenheid van de verpleegkundige en de tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 65 en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • met eerste colonoscopie
  • met volledige zelfzorg (ADL 100)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met spoedcolonoscopie
  • communicatieve of cognitieve stoornissen
  • patiënten die endoscopische interventie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
Vóór het onderzoek koos de verpleegster het juiste formulier voor de positie van de colonoscopie op basis van de leeftijd en lichaamsgrootte van de patiënt en spreidde het uit op het onderzoeksbed; droeg de patiënt op om in het aangewezen gebied te liggen volgens de lichaamsgrootte. Beschrijving: ① trek je schoenen uit; ② volg de bedgrafiek; ③ Laat je broek vervagen tot op je knieën.
Apparaat: positie-identificatieblad voor colonoscopie
Volgens de vereisten voor de lichaamspositie van de links liggende positie tijdens colonoscopie, gebruikte de onderzoeksgroep inkt om het promptbord voor de lichaamspositie op het wegwerplaken toe te voegen. Door de positie-identificatie kunnen patiënten intuïtief de positie begrijpen die bij de operatie moet worden gebruikt en de positie die in elk deel van het lichaam moet worden geplaatst.
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Traditionele wegwerpreinigingslakens werden gebruikt tijdens controlecolonoscopie. Vóór het onderzoek gebruikte het verplegend personeel een uniforme en eenvoudige taal om de patiënt te begeleiden, het volgende: ① verwijder de schoenen; ② ga alsjeblieft op het uiteinde van de bedmatras zitten; ③ ga alsjeblieft aan de linkerkant liggen; ④ plaats alstublieft het hoofd dicht bij het kussen; ⑤ vervaag de broek tot op de knie; ⑥ plaats de knie dicht bij de buik.
Apparaat: Traditioneel wegwerp schoonmaakdoekje
Tijdens controlecolonoscopie werden traditionele wegwerpreinigingslakens gebruikt. Voorafgaand aan het onderzoek gebruikte het verplegend personeel een uniforme en eenvoudige taal om de patiënt te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenmalig slagingspercentage van plaatsing van de lichaamspositie
Tijdsspanne: 30 minuten
Verwijst naar het aandeel van het aantal patiënten in de totale studiegevallen dat nauwkeurig door de verpleegkundige kan worden geplaatst
30 minuten
De tijd die de verpleegkundige nodig heeft om hem te begeleiden bij het plaatsen van de lichaamshouding
Tijdsspanne: 30 minuten
De timing begint wanneer de verpleegster begint met houdingseducatie, totdat de patiënt de vereiste lichaamspositie correct instelt
30 minuten
Tijd voor verpleegkundigen om fysieke positie-educatie te geven
Tijdsspanne: 30 minuten
Verwijst naar de lengte van de verpleegster om de voltooiing van de lichaamsplaatsing te begeleiden
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van artsen, verpleegkundigen en patiënten
Tijdsspanne: 5 minuten
Scoren werd uitgevoerd met behulp van een visuele simulatieschaal
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CPIS-LC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleegkundige-patiëntrelaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren