Kolonoskopian sijainnintunnistuslomakkeen suunnittelu ja kliininen soveltaminen
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Kolonoskopian sijainnintunnistuslomakkeen suunnittelu ja kliininen soveltaminen: tuleva, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ennen kolonoskopiaa hoitohenkilökunnan on koulutettava potilas asennon koordinaatioon. Joidenkin potilaiden on kuitenkin vaikea ymmärtää oikean kehon asennon sijoittelua, mikä vie liian paljon aikaa toistuvaan koulutukseen, mikä tuhlaa lääketieteellisiä resursseja, vähentää työtä tehokkuutta ja jopa aiheuttaa ristiriitoja lääkäreiden ja potilaiden välillä. Tässä tutkimuksessa kolonoskopian asennon tunnistuslehti indikaattoritoiminnolla suunniteltiin auttamaan potilaiden paikannusta.
Pienillä näytteillä tehdyt alustavat kokeet ovat tuottaneet hyviä kliinisiä tuloksia.
Nyt tehdään monikeskusta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta kliinisen sovelluksen vaikutuksen edelleen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui potilaita, joille tehtiin ensin kolonoskopia 11 keskuksessa Kiinassa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmä käytti kolonoskopian paikannuslomaketta ja kontrolliryhmä tavallisia puhtaita arkkeja.
Pääasiallinen arviointiindeksi oli aika, joka kului sairaanhoitajan oppaasta potilaan sijoittumiseen, ja toissijaisina mittareina olivat lääkäreiden tyytyväisyys, sairaanhoitajatyytyväisyys ja potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ensimmäisellä kolonoskopialla
- täydellisellä itsehoidolla (ADL 100)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty kiireellinen kolonoskopia
- kommunikaatio- tai kognitiivinen vajaatoiminta
- potilaille, jotka tarvitsevat endoskooppista interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
Ennen tutkimusta hoitaja valitsi potilaan iän ja ruumiinkoon mukaan sopivan kolonoskopia-asennon kokoarkin ja levitti sen tutkimussängylle; kehotti potilasta makaamaan sille varatulle alueelle vartalon koon mukaan. Kuvaus: ① riisu kengät; ② seuraa sänkykaaviota; ③ häivyttää housut polvillesi.
|
Vasemman makuuasennon kehon asentovaatimusten mukaisesti kolonoskopian aikana tutkimusryhmä lisäsi musteella kehon asennon kehotteen kertakäyttöiseen lakanaan. Asennontunnistuksen avulla potilaat voivat intuitiivisesti ymmärtää leikkauksessa käytettävän asennon. ja asento, joka tulisi sijoittaa jokaiseen kehon osaan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Kontrollikolonoskopiassa käytettiin perinteisiä kertakäyttöisiä puhdistusliinoja. Ennen tutkimusta hoitohenkilökunta ohjasi potilasta yhtenäisellä ja yksinkertaisella kielellä seuraavasti: ① ota kengät pois; ② istu sängyn patjan päähän; ③ makaa vasemmalle puolelle; ④ laita pää lähelle tyynyä; ⑤ haalista housut polveen; ⑥ laita polvi lähelle vatsaa.
|
Kontrollikolonoskopiassa käytettiin perinteisiä kertakäyttöisiä puhdistusliinoja. Ennen tutkimusta hoitohenkilökunta opastaa potilasta yhtenäisellä ja yksinkertaisella kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertaluonteinen kehon asennon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Viittaa siihen osuuteen potilaiden lukumäärästä kaikista tutkimustapauksista, jotka sairaanhoitaja pystyy paikantamaan tarkasti
|
30 minuuttia
|
|
Aika, joka tarvitaan hoitajan ohjaamiseen kehon asennon sijoitteluun
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ajoitus alkaa, kun hoitaja aloitti asennonopetuksen, kunnes potilas asettaa oikean kehon asennon ajoitus pysähtyy
|
30 minuuttia
|
|
Sairaanhoitajien on aika suorittaa fyysinen asentokasvatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Viittaa hoitajan pituuteen, joka ohjaa kehon sijoittelua
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärien, sairaanhoitajien ja potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pisteytys suoritettiin visuaalisella simulaatioasteikolla
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPIS-LC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilassuhteet
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat