Projektowanie i zastosowanie kliniczne arkusza identyfikacji pozycji kolonoskopii
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Projekt i zastosowanie kliniczne arkusza identyfikacji pozycji kolonoskopii: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Przed kolonoskopią personel pielęgniarski musi edukować pacjenta w zakresie koordynacji postawy. Jednak niektórym pacjentom trudno jest zrozumieć ułożenie prawidłowej pozycji ciała, co zajmuje zbyt dużo czasu na wielokrotną edukację, co marnuje zasoby medyczne, ogranicza pracę wydajność, a nawet powoduje konflikty między lekarzami a pacjentami. W tym badaniu arkusz identyfikacji pozycji do kolonoskopii z funkcją wskaźnika został zaprojektowany, aby pomóc w ułożeniu pacjentów.
Wstępne eksperymenty na małych próbkach dały dobre wyniki kliniczne.
Obecnie prowadzone są wieloośrodkowe, randomizowane badania kontrolowane w celu dalszej weryfikacji efektu zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To badanie było prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym z udziałem pacjentów, którzy po raz pierwszy przeszli kolonoskopię w 11 ośrodkach w Chinach.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa eksperymentalna korzystała z arkusza identyfikacji pozycji do kolonoskopii, a grupa kontrolna korzystała ze zwykłych czystych arkuszy.
Głównym wskaźnikiem oceny był czas od przewodnika pielęgniarki do ułożenia pacjenta w pozycji, a wskaźnikami drugorzędnymi były satysfakcja lekarzy, satysfakcja pielęgniarki i satysfakcja pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 18 a 65 rokiem życia i podpisaną świadomą zgodą
- z pierwszą kolonoskopią
- z pełną samoopieką (ADL 100)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z pilną kolonoskopią
- zaburzenia komunikacji lub funkcji poznawczych
- pacjentów wymagających interwencji endoskopowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Pielęgniarka przed badaniem dobrała arkusz wielkości pozycji do kolonoskopii w zależności od wieku i budowy ciała pacjenta i rozłożyła go na łóżku do badań; poinstruował pacjenta, aby leżał w wyznaczonym miejscu w zależności od rozmiaru ciała. Opis: ① zdejmij buty; ② postępuj zgodnie z tabelą łóżek; ③ wyblaknij spodnie do kolan.
|
Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi pozycji ciała w lewej pozycji leżącej podczas kolonoskopii, grupa badawcza użyła atramentu, aby dodać znak zachęty do ułożenia ciała na jednorazowym prześcieradle. Dzięki identyfikacji pozycji pacjenci mogą intuicyjnie zrozumieć pozycję, która powinna być zastosowana podczas operacji i pozycji, która powinna być umieszczona w każdej części ciała.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
Podczas kontrolnej kolonoskopii używano tradycyjnych jednorazowych prześcieradeł czyszczących. Przed badaniem personel pielęgniarski posługiwał się jednolitym i prostym językiem, aby poprowadzić pacjenta w następujący sposób: ① proszę zdjąć buty; ② usiądź na końcu materaca łóżka; ③ proszę leżeć na lewym boku; ④ proszę położyć głowę blisko poduszki; ⑤ proszę wyblaknąć spodnie do kolan; ⑥ proszę umieścić kolano blisko brzucha.
|
Podczas kontrolnej kolonoskopii używano tradycyjnych jednorazowych prześcieradeł czyszczących. Przed badaniem personel pielęgniarski prowadził pacjenta ujednoliconym i prostym językiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorazowy wskaźnik sukcesu ułożenia ciała
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odnosi się do proporcji liczby pacjentów w całkowitej liczbie badanych przypadków, które pielęgniarka może dokładnie umieścić
|
30 minut
|
|
Czas potrzebny pielęgniarce na poprowadzenie go do zakończenia ułożenia ciała
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar czasu rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia przez pielęgniarkę edukacji postawy, do momentu prawidłowego ułożenia przez pacjenta wymaganej pozycji ciała
|
30 minut
|
|
Czas, aby pielęgniarki przeprowadziły edukację w zakresie pozycji fizycznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odnosi się do długości pielęgniarki, aby pokierować zakończeniem umieszczenia ciała
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie lekarzy, pielęgniarek i pacjentów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Punktację przeprowadzono za pomocą wizualnej skali symulacyjnej
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPIS-LC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .