大腸内視鏡検査位置識別シートの設計と臨床応用
2022年2月14日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
結腸内視鏡検査位置識別シートの設計と臨床応用:前向き多施設ランダム化対照研究
大腸内視鏡検査の前に、看護スタッフは患者に対して姿勢調整の教育を行う必要があります。しかし、患者によっては正しい体位の配置を理解することが難しく、繰り返しの教育に時間がかかり、医療資源の無駄や業務の削減につながります。本研究では、患者の位置決めを支援するために、指標機能を備えた大腸内視鏡検査位置識別シートを設計した。
少量のサンプルを用いた予備実験により、良好な臨床結果が得られました。
現在、臨床応用効果をさらに検証するために、多施設共同ランダム化比較研究が実施されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国の11の施設で最初に結腸内視鏡検査を受けた患者を対象とした前向き多施設ランダム化比較研究であった。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、実験グループは結腸内視鏡位置識別シートを使用し、対照グループは通常のクリーンシートを使用しました。
主な評価指標はナースガイドから患者が体位配置を完了するまでに要した時間であり、副次指標は医師の満足度、看護師の満足度、患者の満足度であった。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 65 歳で、インフォームドコンセントに署名済み
- 初めての大腸内視鏡検査で
- 完全なセルフケア（ADL 100）
除外基準:
- 緊急大腸内視鏡検査を受けた患者
- コミュニケーション障害または認知障害
- 内視鏡介入が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
検査の前に、看護師は患者の年齢と体格に応じて適切な大腸内視鏡検査位置サイズシートを選択し、検査ベッドに広げました。身体の大きさに応じて指定された場所に横になるように患者に指示します。説明: ①靴を脱ぎます。 ② ベッドチャートに従います。 ③ズボンを膝まで色落ちさせます。
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結腸内視鏡検査中の左臥位の体位要件に従って、研究グループはインクを使用して使い捨てベッドシーツに体位プロンプトサインを追加しました。体位の識別を通じて、患者は手術で使用すべき体位を直感的に理解できます。そして体の各部位に配置すべき位置。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
対照結腸内視鏡検査では、従来の使い捨てクリーニングシートが使用されました。検査前に、看護スタッフは統一された簡単な言葉で次のように患者を案内しました。①靴を脱いでください。 ②ベッドマットレスの端に座ってください。 ③左側を向いて横になってください。 ④頭を枕に近づけてください。 ⑤ズボンを膝まで色あせてください。 ⑥膝をお腹に近づけてください。
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対照結腸内視鏡検査では、従来の使い捨てクリーニングシートが使用されました。検査前に、看護スタッフは統一された簡単な言葉で患者を案内しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体位配置の 1 回の成功率
時間枠：30分
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研究ケース全体のうち、看護師が正確に配置できる患者数の割合を指します。
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30分
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看護師が体位の配置を完了するまで誘導するのに必要な時間
時間枠：30分
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看護師が姿勢教育を開始した時点からタイミングを開始し、患者が必要な体位を正しくとるまでタイミングは停止します
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30分
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看護師による体位教育の時間
時間枠：30分
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身体の配置の完了をガイドする看護師の長さを指します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師、看護師、患者の満足度
時間枠：5分
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スコアリングは視覚的なシミュレーションスケールを使用して実行されました
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年5月30日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CPIS-LC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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看護師と患者の関係の臨床試験
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