Design og klinisk anvendelse af koloskopi positionsidentifikationsark
14. februar 2022 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Design og klinisk anvendelse af koloskopi positionsidentifikationsark: en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Inden koloskopi skal plejepersonalet uddanne patienten med stillingskoordinering. Det er dog svært for nogle patienter at forstå placeringen af den korrekte kropsposition, hvilket tager for lang tid at gennemføre gentagen uddannelse, hvilket spilder medicinske ressourcer, reducerer arbejdet effektivitet, og forårsager endda konflikter mellem læger og patienter. I denne undersøgelse blev koloskopipositionsidentifikationsarket med indikatorfunktion designet til at hjælpe patienternes positionsplacering.
Foreløbige forsøg med små prøver har opnået gode kliniske resultater.
Nu udføres multicenter, randomiseret kontrolleret forskning for yderligere at verificere den kliniske anvendelseseffekt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der involverede patienter, som først gennemgik koloskopi i 11 centre i Kina.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: forsøgsgruppen brugte koloskopi positionsidentifikationsark, og kontrolgruppen brugte almindelige clean sheets.
Hovedevalueringsindekset var den tid, der krævedes fra sygeplejerskevejledningen til patienten fuldførte stillingsanbringelsen, og de sekundære indikatorer var lægers tilfredshed, sygeplejersketilfredshed og patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 65 og underskrevet informeret samtykke
- med første koloskopi
- med fuldstændig egenomsorg (ADL 100)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med akut koloskopi
- kommunikation eller kognitiv svækkelse
- patienter, der har behov for endoskopisk intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention
Inden undersøgelsen valgte sygeplejersken det passende koloskopipositionsstørrelsesark i henhold til patientens alder og kropsstørrelse og spredte det på undersøgelseslejet; instrueret patienten til at ligge i det udpegede område i henhold til kropsstørrelsen.Beskrivelse: ① tage dine sko af; ② følg sengeskemaet; ③ fade dine bukser til dine knæ.
|
I henhold til kravet om kropsstilling for den venstre liggende stilling under koloskopi brugte forskergruppen blæk til at tilføje kropspositionsprompt-tegnet på engangslagenet. Gennem positionsidentifikationen kan patienterne intuitivt forstå den position, der skal bruges i operationen og den position, der skal placeres i hver del af kroppen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Traditionelle engangsrengøringsark blev brugt under kontrolkoloskopi. Inden undersøgelsen tog plejepersonalet et samlet og enkelt sprog til at vejlede patienten, følgende: ① tag skoene af; ② sæt venligst på enden af sengen madras; ③ læg venligst til venstre side; ④ sæt hovedet tæt på puden; ⑤ venligst falme bukserne til knæet; ⑥ sæt venligst knæet tæt på maven.
|
Traditionelle engangsrengøringsark blev brugt under kontrolkoloskopi. Inden undersøgelsen tog plejepersonalet et samlet og enkelt sprog til at vejlede patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engangs succesrate for placering af kropsposition
Tidsramme: 30 minutter
|
Refererer til andelen af antallet af patienter i de samlede undersøgelsescases, som kan placeres nøjagtigt af sygeplejersken
|
30 minutter
|
|
Den tid, det tager for sygeplejersken at guide den til at fuldføre kropspositionsplaceringen
Tidsramme: 30 minutter
|
Timingen begynder, når sygeplejersken påbegyndte kropsholdningsundervisningen, Indtil patienten sætter den påkrævede kropsstilling korrekt.
|
30 minutter
|
|
Tid for sygeplejersker til at udføre fysisk stillingsundervisning
Tidsramme: 30 minutter
|
Henviser til længden af sygeplejersken for at vejlede færdiggørelsen af kropsplaceringen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed hos læger, sygeplejersker og patienter
Tidsramme: 5 minutter
|
Scoring blev udført ved hjælp af en visuel simulationsskala
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPIS-LC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske Patient
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringOpioid-relaterede lidelser | Mental sundhed velvære 1 | Brug af mobiltelefon | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Relation, Professionel PatientCanada
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater