- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05239481
Design och klinisk tillämpning av koloskopi Position Identification Sheet
14 februari 2022 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Design och klinisk tillämpning av koloskopi positionsidentifikationsblad: en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie
Innan koloskopi måste vårdpersonalen utbilda patienten med kroppsställningskoordination. Det är dock svårt för vissa patienter att förstå placeringen av den korrekta kroppsställningen, vilket tar för lång tid att genomföra upprepad utbildning, vilket slösar medicinska resurser, minskar arbetet effektivitet, och till och med orsakar konflikter mellan läkare och patienter. I denna studie har koloskopipositionsidentifieringsbladet med indikatorfunktion utformats för att underlätta placeringen av patienterna.
Preliminära experiment med små prover har uppnått goda kliniska resultat.
Nu utförs multicenter, randomiserad kontrollerad forskning för att ytterligare verifiera den kliniska tillämpningseffekten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som involverade patienter som först genomgick koloskopi i 11 centra i Kina.
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: experimentgruppen använde koloskopipositionsidentifikationsark och kontrollgruppen använde vanliga rena lakan.
Det huvudsakliga utvärderingsindexet var den tid som krävdes från det att sjuksköterskeguiden tillsist att patienten fullföljt positionsplaceringen, och de sekundära indikatorerna var läkarnas nöjdhet, sjuksköterskans tillfredsställelse och patientnöjdhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 och undertecknat informerat samtycke
- med första koloskopi
- med fullständig egenvård (ADL 100)
Exklusions kriterier:
- patienter med akut koloskopi
- kommunikation eller kognitiv funktionsnedsättning
- patienter som behöver endoskopisk intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: intervention
Före undersökningen valde sjuksköterskan lämplig koloskopipositionsstorlek enligt patientens ålder och kroppsstorlek och spred det på undersökningsbädden; instruerade patienten att ligga i det avsedda området enligt kroppsstorleken. Beskrivning: ① ta av dig skorna; ② följ sängtabellen; ③ blekna dina byxor till knäna.
|
Enligt kroppsställningskraven för den vänstra liggande positionen under koloskopi använde forskargruppen bläck för att lägga till kroppspositionsmeddelandet på engångslakanet. Genom positionsidentifieringen kan patienterna intuitivt förstå den position som ska användas vid operationen och positionen som ska placeras i varje del av kroppen.
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Traditionella engångsrengöringslakan användes under kontrollkoloskopin. Innan undersökningen tog vårdpersonalen ett enhetligt och enkelt språk för att vägleda patienten, följande: ① vänligen ta av skorna; ② vänligen sitt på änden av bäddmadrassen; ③ snälla ligg till vänster; ④ lägg huvudet nära kudden; ⑤ snälla blekna byxorna till knäet; ⑥ lägg knät nära buken.
|
Traditionella engångsrengöringslakan användes under kontrollkoloskopin. Innan undersökningen tog vårdpersonalen ett enhetligt och enkelt språk för att vägleda patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engångsframgångsgrad för placering av kroppsposition
Tidsram: 30 minuter
|
Avser andelen av antalet patienter i de totala studiefallen som kan placeras korrekt av sjuksköterskan
|
30 minuter
|
Den tid det tar för sjuksköterskan att vägleda den för att slutföra placeringen av kroppspositionen
Tidsram: 30 minuter
|
Tidpunkten börjar när sjuksköterskan påbörjade hållningsutbildningen, tills patienten sätter den nödvändiga kroppspositionen korrekt tar timingen stopp
|
30 minuter
|
Dags för sjuksköterskor att bedriva fysisk positionsutbildning
Tidsram: 30 minuter
|
Avser längden på sjuksköterskan för att vägleda slutförandet av kroppsplaceringen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse för läkare, sjuksköterskor och patienter
Tidsram: 5 minuter
|
Poängsättning utfördes med hjälp av en visuell simuleringsskala
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
15 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CPIS-LC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjuksköterska-patientrelationer
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
TriHealth Inc.OkändRas överensstämmande relation mellan patient och leverantör | Ras Discordant Relation mellan patient och leverantör | Antal uteblivna besök vid uppföljningsbesökFörenta staterna
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...Har inte rekryterat ännuRelation, professionell patientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaHar inte rekryterat ännuPsykisk sjukdom | Psykisk hälsa 1 | Sjuksköterskans roll | Vårdacceptor, Hälsa | Relation, sjuksköterska patient
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekryteringFibromyalgi | Akupunkturterapi | Läkare-patient relationFörenta staterna
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekryteringOpioidrelaterade störningar | Psykisk hälsa 1 | Användning av mobiltelefon | Samsjukligheter och samexisterande tillstånd | Relation, professionell patientKanada
-
University of Texas at AustinRekrytering