Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design och klinisk tillämpning av koloskopi Position Identification Sheet

14 februari 2022 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Design och klinisk tillämpning av koloskopi positionsidentifikationsblad: en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie

Innan koloskopi måste vårdpersonalen utbilda patienten med kroppsställningskoordination. Det är dock svårt för vissa patienter att förstå placeringen av den korrekta kroppsställningen, vilket tar för lång tid att genomföra upprepad utbildning, vilket slösar medicinska resurser, minskar arbetet effektivitet, och till och med orsakar konflikter mellan läkare och patienter. I denna studie har koloskopipositionsidentifieringsbladet med indikatorfunktion utformats för att underlätta placeringen av patienterna. Preliminära experiment med små prover har uppnått goda kliniska resultat. Nu utförs multicenter, randomiserad kontrollerad forskning för att ytterligare verifiera den kliniska tillämpningseffekten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som involverade patienter som först genomgick koloskopi i 11 centra i Kina. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: experimentgruppen använde koloskopipositionsidentifikationsark och kontrollgruppen använde vanliga rena lakan. Det huvudsakliga utvärderingsindexet var den tid som krävdes från det att sjuksköterskeguiden tillsist att patienten fullföljt positionsplaceringen, och de sekundära indikatorerna var läkarnas nöjdhet, sjuksköterskans tillfredsställelse och patientnöjdhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 och undertecknat informerat samtycke
  • med första koloskopi
  • med fullständig egenvård (ADL 100)

Exklusions kriterier:

  • patienter med akut koloskopi
  • kommunikation eller kognitiv funktionsnedsättning
  • patienter som behöver endoskopisk intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
Före undersökningen valde sjuksköterskan lämplig koloskopipositionsstorlek enligt patientens ålder och kroppsstorlek och spred det på undersökningsbädden; instruerade patienten att ligga i det avsedda området enligt kroppsstorleken. Beskrivning: ① ta av dig skorna; ② följ sängtabellen; ③ blekna dina byxor till knäna.
Enligt kroppsställningskraven för den vänstra liggande positionen under koloskopi använde forskargruppen bläck för att lägga till kroppspositionsmeddelandet på engångslakanet. Genom positionsidentifieringen kan patienterna intuitivt förstå den position som ska användas vid operationen och positionen som ska placeras i varje del av kroppen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Traditionella engångsrengöringslakan användes under kontrollkoloskopin. Innan undersökningen tog vårdpersonalen ett enhetligt och enkelt språk för att vägleda patienten, följande: ① vänligen ta av skorna; ② vänligen sitt på änden av bäddmadrassen; ③ snälla ligg till vänster; ④ lägg huvudet nära kudden; ⑤ snälla blekna byxorna till knäet; ⑥ lägg knät nära buken.
Traditionella engångsrengöringslakan användes under kontrollkoloskopin. Innan undersökningen tog vårdpersonalen ett enhetligt och enkelt språk för att vägleda patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engångsframgångsgrad för placering av kroppsposition
Tidsram: 30 minuter
Avser andelen av antalet patienter i de totala studiefallen som kan placeras korrekt av sjuksköterskan
30 minuter
Den tid det tar för sjuksköterskan att vägleda den för att slutföra placeringen av kroppspositionen
Tidsram: 30 minuter
Tidpunkten börjar när sjuksköterskan påbörjade hållningsutbildningen, tills patienten sätter den nödvändiga kroppspositionen korrekt tar timingen stopp
30 minuter
Dags för sjuksköterskor att bedriva fysisk positionsutbildning
Tidsram: 30 minuter
Avser längden på sjuksköterskan för att vägleda slutförandet av kroppsplaceringen
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse för läkare, sjuksköterskor och patienter
Tidsram: 5 minuter
Poängsättning utfördes med hjälp av en visuell simuleringsskala
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CPIS-LC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuksköterska-patientrelationer

3
Prenumerera