Дизайн и клиническое применение листа идентификации позиции колоноскопии
14 февраля 2022 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Дизайн и клиническое применение листа идентификации позиции колоноскопии: проспективное, многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование
Перед колоноскопией медицинскому персоналу необходимо обучить пациента координации осанки. Однако некоторым пациентам сложно понять размещение правильного положения тела, что требует слишком много времени для проведения повторного обучения, что приводит к трате медицинских ресурсов, сокращению объема работы. эффективность и даже вызывает конфликты между врачами и пациентами. В этом исследовании идентификационный лист положения колоноскопии с функцией индикатора был разработан, чтобы помочь разместить пациентов.
Предварительные эксперименты с небольшими образцами дали хорошие клинические результаты.
В настоящее время проводятся многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования для дальнейшей проверки эффекта клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это исследование было проспективным многоцентровым рандомизированным контролируемым исследованием с участием пациентов, впервые подвергшихся колоноскопии в 11 центрах Китая.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа использовала идентификационный лист для колоноскопии, а контрольная группа использовала обычные чистые листы.
Основным оценочным индексом было время, необходимое медсестре, чтобы пациент завершил установку позиции, а вторичными показателями были удовлетворенность врачей, удовлетворенность медсестры и удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет и подписали информированное согласие
- с первой колоноскопией
- с полным уходом за собой (ADL 100)
Критерий исключения:
- пациенты с экстренной колоноскопией
- коммуникативные или когнитивные нарушения
- пациенты, нуждающиеся в эндоскопическом вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Перед осмотром медсестра выбирает размер листа для колоноскопии, соответствующий возрасту и размеру тела пациента, и расстилает его на смотровой койке; проинструктировал пациента лежать в указанном месте в соответствии с размером тела. Описание: ① снять обувь; ② следуйте таблице кроватей; ③ сбросить штаны до колен.
|
В соответствии с требованиями к положению тела в положении лежа налево во время колоноскопии исследовательская группа использовала чернила, чтобы добавить знак подсказки о положении тела на одноразовой простыне. Благодаря идентификации положения пациенты могут интуитивно понять положение, которое следует использовать в операции. и положение, которое должно быть размещено в каждой части тела.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
Во время контрольной колоноскопии использовались традиционные одноразовые чистящие салфетки. Перед обследованием медперсонал использовал единый и простой язык, чтобы помочь пациенту: ① пожалуйста, снимите обувь; ② пожалуйста, сядьте на край матраса; ③ пожалуйста, лягте на левый бок; ④ пожалуйста, положите голову близко к подушке; ⑤, пожалуйста, уберите штаны до колена; ⑥ пожалуйста, поставьте колено близко к животу.
|
Во время контрольной колоноскопии использовались традиционные одноразовые чистящие салфетки. Перед обследованием медицинский персонал использовал единый и простой язык для руководства пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однократный успех размещения положения тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Относится к доле числа пациентов в общем количестве исследуемых случаев, которую медсестра может точно определить.
|
30 минут
|
|
Время, необходимое медсестре, чтобы направить его для завершения размещения тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Отсчет времени начинается, когда медсестра начала обучение осанке, пока пациент правильно не установит требуемое положение тела, отсчет времени останавливается.
|
30 минут
|
|
Медсестрам пора проводить обучение физическому положению
Временное ограничение: 30 минут
|
Относится к длине медсестры, чтобы помочь завершить размещение тела.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врачей, медсестер и пациентов
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка проводилась по шкале визуального моделирования.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CPIS-LC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения медсестры и пациента
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)