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Design und klinische Anwendung des Identifikationsblatts für die Koloskopieposition

14. Februar 2022 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Design und klinische Anwendung des Positionsidentifikationsblatts für die Koloskopie: eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Vor der Koloskopie muss das Pflegepersonal dem Patienten die Haltungskoordination beibringen. Für einige Patienten ist es jedoch schwierig, die korrekte Körperhaltung zu verstehen, was zu viel Zeit für die Durchführung wiederholter Schulungen in Anspruch nimmt, was medizinische Ressourcen verschwendet und die Arbeit verringert Effizienz und führt sogar zu Konflikten zwischen Ärzten und Patienten. In dieser Studie wurde das Positionsbestimmungsblatt für die Koloskopie mit Indikatorfunktion entwickelt, um die Positionsplatzierung von Patienten zu unterstützen. Vorversuche mit kleinen Proben haben gute klinische Ergebnisse erzielt. Jetzt wird eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Forschung durchgeführt, um den klinischen Anwendungseffekt weiter zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten, die sich erstmals einer Koloskopie in 11 Zentren in China unterzogen hatten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe verwendete ein Identifikationsblatt für die Koloskopieposition und die Kontrollgruppe verwendete normale, saubere Laken. Der Hauptbewertungsindex war die Zeit, die von der Anleitung des Pflegepersonals bis zum Abschluss der Stellenvermittlung durch den Patienten benötigt wurde, und die sekundären Indikatoren waren die Zufriedenheit der Ärzte, des Pflegepersonals und der Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahren und unterschriebener Einverständniserklärung
  • mit erster Koloskopie
  • mit vollständiger Selbstversorgung (ADL 100)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Notfallkoloskopie
  • Kommunikation oder kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten, die einen endoskopischen Eingriff benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Vor der Untersuchung wählte die Krankenschwester entsprechend dem Alter und der Körpergröße des Patienten das entsprechende Blatt für die Koloskopieposition aus und breitete es auf dem Untersuchungsbett aus. Weisen Sie den Patienten an, entsprechend seiner Körpergröße in dem dafür vorgesehenen Bereich zu liegen. Beschreibung: ① Ziehen Sie Ihre Schuhe aus; ② Befolgen Sie die Bettentabelle. ③ Verblassen Sie Ihre Hose bis zu den Knien.
Gerät: Identifikationsblatt für die Position der Koloskopie
Entsprechend den Körperpositionsanforderungen der linken Liegeposition während der Koloskopie fügte die Forschungsgruppe mit Tinte das Hinweisschild zur Körperposition auf dem Einweg-Bettlaken hinzu. Durch die Positionsidentifizierung können Patienten intuitiv verstehen, welche Position bei der Operation verwendet werden sollte und die Position, die in jedem Körperteil platziert werden sollte.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Während der Kontrollkoloskopie wurden herkömmliche Einweg-Reinigungstücher verwendet. Vor der Untersuchung verwendete das Pflegepersonal eine einheitliche und einfache Sprache, um den Patienten wie folgt anzuleiten: ① Bitte ziehen Sie die Schuhe aus. ② Bitte setzen Sie sich auf das Ende der Matratze. ③ Bitte legen Sie sich auf die linke Seite. ④ Bitte legen Sie den Kopf nahe an das Kissen. ⑤ Bitte verblassen Sie die Hose bis zum Knie; ⑥ Bitte legen Sie das Knie nahe an den Bauch.
Gerät: Traditionelles Einweg-Reinigungstuch
Bei der Kontrollkoloskopie wurden herkömmliche Einweg-Reinigungstücher verwendet. Vor der Untersuchung nutzte das Pflegepersonal eine einheitliche und einfache Sprache, um den Patienten anzuleiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einmalige Erfolgsquote der Platzierung der Körperposition
Zeitfenster: 30 Minuten
Bezieht sich auf den Anteil der Patientenzahl an der Gesamtzahl der Studienfälle, der von der Pflegekraft genau eingeordnet werden kann
30 Minuten
Die Zeit, die die Krankenschwester benötigt, um die Körperpositionierung abzuschließen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Zeitmessung beginnt, wenn die Krankenschwester mit der Haltungserziehung beginnt. Bis der Patient die erforderliche Körperhaltung korrekt einnimmt, stoppt die Zeitmessung
30 Minuten
Es ist an der Zeit, dass Krankenschwestern eine Schulung zur Körperhaltung durchführen
Zeitfenster: 30 Minuten
Bezieht sich auf die Länge der Krankenschwester, um den Abschluss der Körperplatzierung zu leiten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit von Ärzten, Pflegekräften und Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Bewertung erfolgte mithilfe einer visuellen Simulationsskala
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPIS-LC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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