Desenho e Aplicação Clínica da Ficha de Identificação de Posição para Colonoscopia
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Desenho e Aplicação Clínica da Ficha de Identificação da Posição da Colonoscopia: um Estudo Prospectivo, Multicêntrico, Randomizado e Controlado
Antes da colonoscopia, a equipe de enfermagem precisa educar o paciente com a coordenação postural. No entanto, é difícil para alguns pacientes entender a colocação da posição corporal correta, o que leva muito tempo para realizar educação repetida, que desperdiça recursos médicos, reduz o trabalho eficiência, e ainda causa conflitos entre médicos e pacientes. Neste estudo, a folha de identificação da posição da colonoscopia com função indicadora foi projetada para auxiliar a colocação da posição dos pacientes.
Experimentos preliminares de pequenas amostras alcançaram bons resultados clínicos.
Agora, pesquisas multicêntricas, randomizadas e controladas são realizadas para verificar ainda mais o efeito da aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado envolvendo pacientes que primeiro se submeteram à colonoscopia em 11 centros na China.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental usou a folha de identificação da posição da colonoscopia e o grupo controle usou folhas limpas comuns.
O principal índice de avaliação foi o tempo gasto desde a orientação do enfermeiro até o paciente concluir a colocação do cargo, e os indicadores secundários foram a satisfação dos médicos, a satisfação do enfermeiro e a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos e consentimento informado assinado
- com primeira colonoscopia
- com autocuidado completo (AVD 100)
Critério de exclusão:
- pacientes com colonoscopia de emergência
- comunicação ou comprometimento cognitivo
- pacientes que necessitam de intervenção endoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção
Antes do exame, a enfermeira escolhia a folha de tamanho de posição de colonoscopia adequada de acordo com a idade e o tamanho do corpo do paciente e espalhava-a na mesa de exame; instruiu o paciente a deitar na área designada de acordo com o tamanho do corpo.Descrição: ① tire os sapatos; ② seguir a tabela de leitos; ③ desbote as calças até os joelhos.
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De acordo com os requisitos de posição corporal da posição deitada esquerda durante a colonoscopia, o grupo de pesquisa usou tinta para adicionar o sinal de posição corporal no lençol descartável. Por meio da identificação da posição, os pacientes podem entender intuitivamente a posição que deve ser usada na operação e a posição que deve ser colocada em cada parte do corpo.
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Lençóis de limpeza descartáveis tradicionais foram usados durante a colonoscopia de controle. Antes do exame, a equipe de enfermagem adotou uma linguagem unificada e simples para orientar o paciente, o seguinte: ① por favor, tire os sapatos; ② sente-se na ponta do colchão da cama; ③ deite-se do lado esquerdo; ④ coloque a cabeça perto do travesseiro; ⑤ por favor, desbote as calças até o joelho; ⑥ por favor, coloque o joelho perto do abdômen.
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Lençóis de limpeza descartáveis tradicionais foram usados durante a colonoscopia de controle. Antes do exame, a equipe de enfermagem adotava uma linguagem unificada e simples para orientar o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa única de sucesso da colocação da posição do corpo
Prazo: 30 minutos
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Refere-se à proporção do número de pacientes no total de casos de estudo que podem ser colocados com precisão pelo enfermeiro
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30 minutos
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O tempo necessário para o enfermeiro orientá-lo para completar a colocação da posição corporal
Prazo: 30 minutos
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O tempo começa quando a enfermeira inicia a educação postural, até que o paciente coloque corretamente a posição corporal necessária.
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30 minutos
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Tempo para os enfermeiros realizarem educação de posição física
Prazo: 30 minutos
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Refere-se ao comprimento da enfermeira para orientar a conclusão da colocação do corpo
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação de médicos, enfermeiros e pacientes
Prazo: 5 minutos
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A pontuação foi realizada usando uma escala de simulação visual
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPIS-LC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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