Návrh a klinická aplikace identifikačního listu polohy kolonoskopie
14. února 2022 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Návrh a klinická aplikace identifikačního listu polohy kolonoskopie: prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie
Před kolonoskopií musí ošetřující personál edukovat pacienta s koordinací držení těla. Pro některé pacienty je však obtížné porozumět umístění správné polohy těla, což zabere příliš mnoho času na provádění opakované edukace, což plýtvá lékařskými prostředky, snižuje práci účinnost a dokonce způsobuje konflikty mezi lékaři a pacienty. V této studii byl identifikační list polohy kolonoskopie s funkcí indikátoru navržen tak, aby napomáhal umístění pacientů.
Předběžné experimenty na malých vzorcích dosáhly dobrých klinických výsledků.
Nyní se provádí multicentrický, randomizovaný kontrolovaný výzkum za účelem dalšího ověření efektu klinické aplikace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie byla prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující pacienty, kteří nejprve podstoupili kolonoskopii v 11 centrech v Číně.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina používala identifikační list polohy kolonoskopie a kontrolní skupina používala obyčejné čisté listy.
Hlavním hodnotícím indexem byla doba potřebná od průvodce sestrou k umístění pacienta do polohy, vedlejšími ukazateli spokojenost lékařů, spokojenost sestry a spokojenost pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 65 a podepsaný informovaný souhlas
- s první kolonoskopií
- s kompletní sebeobsluhou (100 ADL)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nouzovou kolonoskopií
- poruchy komunikace nebo kognitivních funkcí
- pacientů vyžadujících endoskopický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
Před vyšetřením sestra zvolila vhodnou velikost listu kolonoskopické polohy podle věku pacienta a tělesné velikosti a rozložila jej na vyšetřovací lůžko; instruoval pacienta, aby si lehl na určené místo podle velikosti těla. Popis: ① sundejte si boty; ② postupujte podle tabulky postelí; ③ vybledněte kalhoty ke kolenům.
|
Podle požadavků na polohu těla v poloze vlevo při kolonoskopii výzkumná skupina pomocí inkoustu přidala na jednorázové prostěradlo označení polohy těla. Pomocí identifikace polohy mohou pacienti intuitivně pochopit polohu, která by měla být použita při operaci a polohu, která by měla být umístěna v každé části těla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Při kontrolní kolonoskopii byly použity tradiční jednorázové čisticí prostěradla. Před vyšetřením se ošetřující personál pacienta řídil jednotným a jednoduchým jazykem: ① sundejte si boty; ② posaďte se na konec matrace postele; ③ prosím lehněte si na levou stranu; ④ prosím přiložte hlavu k polštáři; ⑤ prosím vybledněte kalhoty ke kolenům; ⑥ prosím přiložte koleno k břichu.
|
Při kontrolní kolonoskopii byly použity tradiční jednorázové čisticí prostěradla. Před vyšetřením se ošetřující personál pacienta řídil jednotným a jednoduchým jazykem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednorázová úspěšnost umístění polohy těla
Časové okno: 30 minut
|
Vztahuje se k podílu počtu pacientů na celkovém počtu případů studie, které může sestra přesně umístit
|
30 minut
|
|
Čas potřebný k tomu, aby ho sestra vedla k dokončení umístění těla
Časové okno: 30 minut
|
Měření času začíná, když sestra začala s edukací držení těla, dokud pacient správně nezaujme požadovanou polohu těla, časování se zastaví
|
30 minut
|
|
Čas pro sestry na vedení tělesné výchovy
Časové okno: 30 minut
|
Vztahuje se na délku sestry, která řídí dokončení umístění těla
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékařů, sester i pacientů
Časové okno: 5 minut
|
Bodování bylo provedeno pomocí vizuální simulační stupnice
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CPIS-LC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy