Diseño y aplicación clínica de la hoja de identificación de posición de colonoscopia
14 de febrero de 2022 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Diseño y aplicación clínica de la hoja de identificación de posición de colonoscopia: un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado
Antes de la colonoscopia, el personal de enfermería debe educar al paciente sobre la coordinación de la postura. Sin embargo, es difícil para algunos pacientes comprender la colocación de la posición correcta del cuerpo, lo que lleva demasiado tiempo para realizar la educación repetida, lo que desperdicia recursos médicos y reduce el trabajo. eficiencia, e incluso causa conflictos entre médicos y pacientes. En este estudio, la hoja de identificación de posición de colonoscopia con función de indicador fue diseñada para ayudar a la colocación de posición de los pacientes.
Los experimentos preliminares de muestras pequeñas han logrado buenos resultados clínicos.
Ahora, se lleva a cabo una investigación multicéntrica, aleatoria y controlada para verificar aún más el efecto de la aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que participaron pacientes que se sometieron por primera vez a una colonoscopia en 11 centros de China.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental usó una hoja de identificación de posición de colonoscopia y el grupo de control usó hojas limpias ordinarias.
El principal índice de evaluación fue el tiempo requerido desde que la enfermera guía hasta que el paciente completa la colocación del puesto, y los indicadores secundarios fueron la satisfacción de los médicos, la satisfacción de la enfermera y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años y consentimiento informado firmado
- con primera colonoscopia
- con autocuidado completo (AVD 100)
Criterio de exclusión:
- pacientes con colonoscopia de emergencia
- comunicación o deterioro cognitivo
- pacientes que requieren intervención endoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: intervención
Antes del examen, la enfermera eligió la hoja de tamaño de posición de colonoscopia adecuada según la edad y el tamaño del cuerpo del paciente y la extendió sobre la camilla de examen; dio instrucciones al paciente para que se acueste en el área designada de acuerdo con el tamaño del cuerpo. Descripción: ① quítese los zapatos; ② seguir el gráfico de la cama; ③ se desvanecen los pantalones hasta las rodillas.
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De acuerdo con los requisitos de posición del cuerpo de la posición acostada a la izquierda durante la colonoscopia, el grupo de investigación usó tinta para agregar el aviso de posición del cuerpo en la sábana desechable. A través de la identificación de la posición, los pacientes pueden comprender intuitivamente la posición que se debe usar en la operación. y la posición que se debe colocar en cada parte del cuerpo.
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PLACEBO_COMPARADOR: control
Se utilizaron sábanas de limpieza desechables tradicionales durante la colonoscopia de control. Antes del examen, el personal de enfermería adoptó un lenguaje unificado y simple para guiar al paciente, lo siguiente: ① quítese los zapatos; ② siéntese al final del colchón de la cama; ③ por favor acuéstese al lado izquierdo; ④ acerque la cabeza a la almohada; ⑤ desvanezca los pantalones hasta la rodilla; ⑥ coloque la rodilla cerca del abdomen.
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Durante la colonoscopia de control se utilizaron sábanas de limpieza desechables tradicionales. Antes del examen, el personal de enfermería adoptó un lenguaje unificado y simple para orientar al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de una sola vez en la colocación de la posición del cuerpo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se refiere a la proporción del número de pacientes en el total de casos de estudio que la enfermera puede ubicar con precisión.
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30 minutos
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El tiempo requerido para que la enfermera lo guíe para completar la colocación de la posición del cuerpo.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El tiempo comienza cuando la enfermera comenzó la educación de la postura, hasta que el paciente coloca correctamente la posición corporal requerida, el tiempo se detiene
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30 minutos
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Tiempo para que las enfermeras realicen educación sobre la posición física
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se refiere a la longitud de la enfermera para guiar la finalización de la colocación del cuerpo
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de médicos, enfermeras y pacientes
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La puntuación se realizó utilizando una escala de simulación visual.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CPIS-LC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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