지속적인 세타 폭발 자극으로 수술 후 섬망의 치료
2024년 11월 14일 업데이트: RenJi Hospital
지속적인 세타파열 자극을 이용한 수술 후 섬망의 치료: 탐색적 연구
지속적인 세타 버스트 자극이 노인 환자의 수술 후 섬망을 치료할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD)은 주의, 인식 및 인지의 급격한 변화를 특징으로 하는 증후군으로, 노인 환자에서 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다.
손상된 신경 네트워크 연결성은 POD 병인에 기여하는 여러 신경 생물학적 과정 중 하나일 가능성이 높습니다.
최근 cTBS(Continuous Theta Burst Stimulation)가 경미한 인지 장애 환자의 인지 기능을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 최근 연구에 따르면 cTBS는 뇌 네트워크의 연결성과 재구성을 개선하는 데 긍정적인 영향을 미칩니다.
따라서 우리는 cTBS가 이 노인 환자 집단에서 POD를 치료할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 선택적 수술을 받는 참가자를 대상으로 탐색적 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Pudong, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이;
- 선택적 수술 후 섬망이 있음;
- 인지 평가 및 혼란 평가 방법(CAM)을 완료할 수 있습니다.
- 수술 전에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있음.
제외 기준:
- 뇌종양, 뇌졸중 또는 정신 장애(예: 우울증 또는 치매)가 있는 경우
- cTBS 금기(예: 두부 외상, 간질 병력 또는 머리나 심장의 금속 이식)가 있는 경우
- 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 섬망
우리는 혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 참가자의 수술 후 섬망 발생률을 하루에 두 번 결정합니다.
수술 후 섬망의 정도를 알아보기 위해 MDAS(Memorial Delirium Assessment Scale)와 MMSE(Mini-mental State Examination)를 사용하겠습니다.
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수술 후 섬망에 대해 평가된 환자는 휴식 운동 역치(RMT)의 80%에서 오른쪽 배외측 전두엽 피질을 통해 전달되는 세션당 600개의 펄스로 구성되어 치료됩니다.
모든 세션 cTBS는 총 600개의 펄스에 대해 40초 동안 5Hz로 전달되는 50Hz 3중 펄스로 구성됩니다.
모든 세트 시뮬레이션에는 3개의 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 cTBS 치료 후 POD의 치료율
기간: 수술 후 7일
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POD가 처음 발생한 날과 그 이후 어느 시점에서 단일 cTBS 처리 후 1시간에 CAM에 의해 POD가 평가되지 않았습니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 cTBS 치료 후 POD의 치료율
기간: 수술 후 7일
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2~3번의 cTBS 치료 후 1시간과 그 이후 어느 시점에서 POD도 CAM에 의해 평가되지 않았습니다.
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수술 후 7일
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각 cTBS 치료 후 수술 후 섬망의 심각도가 변경되었습니다.
기간: 수술 후 7일
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수술 후 1일에서 7일까지의 수술 후 섬망의 중증도는 MDAS에 따라 정의됩니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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