Posztoperatív delírium kezelése folyamatos Theta burst stimulációval
2022. február 4. frissítette: RenJi Hospital
A posztoperatív delírium kezelése folyamatos Theta burst stimulációval: feltáró vizsgálat
Annak meghatározása, hogy a folyamatos théta-kitörési stimuláció képes-e gyógyítani a posztoperatív delíriumot idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív delírium (POD), a figyelem, a tudatosság és a megismerés akut változásával jellemezhető szindróma az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény idős betegek körében.
A károsodott neuronális hálózati kapcsolat valószínűleg egyike azon neurobiológiai folyamatoknak, amelyek hozzájárulnak a POD patogeneziséhez.
A közelmúltban kimutatták, hogy a folyamatos théta burst stimuláció (cTBS) javítja a kognitív funkciókat enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a cTBS pozitív hatással van az agyi hálózat összekapcsolhatóságának és átszervezésének javítására.
Ezért azt tervezzük, hogy feltáró vizsgálatot végzünk az elektív műtéteken átesett résztvevők körében annak megállapítására, hogy a cTBS képes-e gyógyítani a POD-t ebben az idősebb betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diansan Su
- Telefonszám: +86 18616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 80 év közötti életkor;
- delírium az elektív műtét után;
- Képes kognitív értékelési és zavartságértékelési módszerek (CAM) elvégzésére;
- Hajlandó részt venni a műtét előtt, és képes a tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Agydaganat, agyvérzés vagy mentális zavarok (például depresszió vagy demencia);
- A cTBS ellenjavallatai (például fejsérülés, epilepszia anamnézisében vagy fém implantátumok a fejben vagy a szívben);
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: posztoperatív delírium
A Confusion Assessment Method (CAM) módszert alkalmazzuk a posztoperatív delírium előfordulásának meghatározására a résztvevőknél naponta kétszer.
A posztoperatív delírium súlyosságának vizsgálatához a Memorial Delirium Assessment Scale-t (MDAS) és a Mini-mental state vizsgálatot (MMSE) fogjuk használni.
|
A posztoperatív delírium szempontjából értékelt betegek kezelése ülésenként 600 impulzusból áll, amelyeket a jobb dorsolaterális prefrontális kéreg felett adnak le a nyugalmi motoros küszöb (RMT) 80%-ánál.
Minden munkamenet cTBS 50 Hz-es hármas impulzusokból áll, amelyeket 5 Hz-en adnak le 40 másodpercig, összesen 600 impulzusból.
Minden szimuláció 3 munkamenetet tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POD gyógyulási sebessége egyetlen cTBS kezelés után
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A CAM nem értékelt ki POD-t az egyszeri cTBS-kezelés után 1 órával a POD első előfordulásának napján, és ezt követően bármikor.
|
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POD gyógyulási sebessége többszöri cTBS kezelés után
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A CAM nem értékelt POD-t két vagy három cTBS-kezelés után 1 órával, és ezt követően bármikor.
|
7 nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív delírium súlyossága minden cTBS-kezelés után megváltozott
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív delírium súlyossága az 1-7. posztoperatív napon az MDAS szerint kerül meghatározásra.
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. február 7.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cTBStPOD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .