Tratamento de Delirium Pós-operatório com Estimulação Theta Burst Contínua
14 de novembro de 2024 atualizado por: RenJi Hospital
Tratamento do delírio pós-operatório com estimulação Theta Burst contínua: um estudo exploratório
Determinar se a estimulação theta burst contínua pode curar o delirium pós-operatório em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório (DPO), síndrome caracterizada por alteração aguda da atenção, consciência e cognição, é uma das complicações pós-operatórias mais comuns entre pacientes idosos.
A conectividade da rede neuronal prejudicada é provavelmente um dos vários processos neurobiológicos que contribuem para a patogênese da DPO.
Recentemente, a estimulação theta burst contínua (cTBS) demonstrou melhorar a função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve. Pesquisas recentes sugerem que o cTBS tem efeito positivo na melhoria da conectividade e reorganização da rede cerebral.
Portanto, planejamos realizar um estudo exploratório em participantes submetidos a cirurgias eletivas para determinar se a cTBS pode curar a DPO nessa população de pacientes idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Pudong, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 60 a 80 anos;
- Ter delirium após cirurgia eletiva;
- Ser capaz de completar os métodos de avaliação cognitiva e avaliação da confusão (CAM);
- Disposto a participar antes da cirurgia e ser competente para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ter tumor cerebral, acidente vascular cerebral ou distúrbios mentais (por exemplo, depressão ou demência);
- Tendo contra-indicações de cTBS (por exemplo, traumatismo craniano, história de epilepsia ou implantes metálicos na cabeça ou no coração);
- Participação em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: delírio pós-operatório
Usaremos o Método de Avaliação de Confusão (CAM) para determinar a incidência de delírio pós-operatório nos participantes, duas vezes por dia.
Usaremos a Escala de Avaliação do Delirium Memorial (MDAS) e o Mini-exame do estado mental (MEEM) para examinar a gravidade do delírio pós-operatório.
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Os pacientes avaliados para delirium pós-operatório serão tratados com 600 pulsos por sessão, administrados no córtex pré-frontal dorsolateral direito a 80% do limiar motor de repouso (RMT).
Cada sessão cTBS consiste em trigêmeos de 50 Hz de pulsos entregues a 5 Hz por 40 segundos para um total de 600 pulsos.
Cada simulação definida inclui 3 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura de POD após um único tratamento cTBS
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Nenhum POD foi avaliado por CAM em 1 hora após um único tratamento com cTBS no dia da primeira ocorrência de POD e em qualquer momento posterior.
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7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura de POD após vários tratamentos cTBS
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Nenhum POD foi avaliado por CAM em 1 hora após dois ou três tratamentos cTBS e em qualquer ponto de tempo depois disso.
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7 dias após a cirurgia
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A gravidade do delirium pós-operatório mudou após cada tratamento com cTBS
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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A gravidade do delirium pós-operatório no 1º ao 7º dia de pós-operatório será definida de acordo com o MDAS.
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7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cTBStPOD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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