連続シータバースト刺激による術後せん妄の治療
2022年2月4日 更新者：RenJi Hospital
連続シータバースト刺激による術後せん妄の治療：探索的研究
継続的なシータ バースト刺激が高齢患者の術後せん妄を治癒できるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (POD) は、注意、認識、認知の急激な変化を特徴とする症候群で、高齢患者の最も一般的な術後合併症の 1 つです。
ニューロン ネットワーク接続の障害は、おそらく POD の病因に寄与するいくつかの神経生物学的プロセスの 1 つです。
最近、連続シータ バースト刺激 (cTBS) が軽度認知障害患者の認知機能を改善することが実証されました。
したがって、待機的手術を受けている参加者を対象に探索的研究を実施し、cTBS がこの高齢患者集団の POD を治癒できるかどうかを判断する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から80歳までの年齢。
- 待機手術後のせん妄;
- 認知評価および混乱評価法（CAM）を完了することができる;
- -手術前に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供する能力がある。
除外基準:
- 脳腫瘍、脳卒中、または精神障害（うつ病や認知症など）がある;
- cTBSの禁忌（例：頭部外傷、てんかんの病歴、頭部または心臓への金属インプラント）;
- 他の臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後せん妄
Confusion Assessment Method (CAM) を使用して、参加者の術後せん妄の発生率を 1 日 2 回判定します。
メモリアルせん妄評価尺度（MDAS）とミニ精神状態検査（MMSE）を使用して、術後のせん妄の重症度を調べます。
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術後せん妄について評価された患者は、安静時運動閾値（RMT）の80％で右背外側前頭前皮質を介して送達される、セッションあたり600パルスで構成されることによって治療されます。
各セッションの cTBS は、5 Hz で 40 秒間、合計 600 パルスのパルスの 50 Hz トリプレットで構成されます。
各セットのシミュレーションには 3 つのセッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回の cTBS 治療後の POD の治癒率
時間枠：手術後7日
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ＰＯＤが最初に発生した日、およびその後の任意の時点で、単一のｃＴＢＳ処置の１時間後にＣＡＭによって評価されたＰＯＤはなかった。
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手術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数回のcTBS治療後のPODの治癒率
時間枠：手術後7日
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２回または３回のｃＴＢＳ処置の１時間後およびその後の任意の時点で、ＣＡＭによって評価されたＰＯＤはなかった。
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手術後7日
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各cTBS治療後に変化した術後せん妄の重症度
時間枠：手術後7日
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術後1〜7日目の術後せん妄の重症度は、MDASに従って定義されます。
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手術後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年2月7日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。