Traitement du délire postopératoire avec stimulation continue par rafale thêta
14 novembre 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
Traitement du délire postopératoire par stimulation continue en thêta : une étude exploratoire
Déterminer si la stimulation continue par bouffées thêta peut guérir le délire postopératoire chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire postopératoire (POD), un syndrome caractérisé par un changement aigu de l'attention, de la conscience et de la cognition, est l'une des complications postopératoires les plus courantes chez les patients âgés.
L'altération de la connectivité du réseau neuronal est probablement l'un des nombreux processus neurobiologiques qui contribuent à la pathogenèse de la POD.
Récemment, il a été démontré que la stimulation continue par rafale thêta (cTBS) améliore la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers. Des recherches récentes suggèrent que le cTBS a un effet positif sur l'amélioration de la connectivité et la réorganisation du réseau cérébral.
Par conséquent, nous prévoyons de mener une étude exploratoire chez les participants subissant des chirurgies électives pour déterminer si le cTBS peut guérir la POD dans cette population de patients âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Pudong, Shanghai, Chine, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 à 80 ans ;
- Avoir un délire après une chirurgie élective ;
- Être capable de compléter les méthodes d'évaluation cognitive et d'évaluation de la confusion (CAM);
- Disposé à participer avant la chirurgie et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avoir une tumeur au cerveau, un accident vasculaire cérébral ou des troubles mentaux (par exemple, dépression ou démence);
- Avoir des contre-indications de cTBS (par exemple, un traumatisme crânien, des antécédents d'épilepsie ou des implants métalliques dans la tête ou le cœur);
- Participer à d'autres études cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: délire postopératoire
Nous utiliserons la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pour déterminer l'incidence du délire postopératoire chez les participants deux fois par jour.
Nous utiliserons l'échelle d'évaluation du délire commémoratif (MDAS) et le mini-examen de l'état mental (MMSE) pour examiner la gravité du délire postopératoire.
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Les patients évalués pour le délire postopératoire seront traités par 600 impulsions par session, délivrées sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit à 80 % du seuil moteur au repos (RMT).
Chaque session cTBS consiste en des triplets d'impulsions de 50 Hz délivrés à 5 Hz pendant 40 secondes pour un total de 600 impulsions.
Chaque simulation d'ensemble comprend 3 sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison du POD après un seul traitement cTBS
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Aucun POD n'a été évalué par CAM à 1 heure après un seul traitement cTBS le jour de la première occurrence de POD et à tout moment par la suite.
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de guérison de POD après plusieurs traitements cTBS
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Aucun POD n'a été évalué par CAM à 1 heure après deux ou trois traitements cTBS et à tout moment par la suite.
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7 jours après la chirurgie
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La sévérité du délire postopératoire a changé après chaque traitement cTBS
Délai: 7 jours après la chirurgie
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La sévérité du délire postopératoire du 1er au 7e jour postopératoire sera définie selon le MDAS.
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7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cTBStPOD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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