Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie delirium pooperacyjnego za pomocą ciągłej stymulacji Theta Burst

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Leczenie delirium pooperacyjnego za pomocą ciągłej stymulacji Theta Burst: badanie eksploracyjne

Aby ustalić, czy ciągła stymulacja impulsem theta może wyleczyć delirium pooperacyjne u starszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium pooperacyjne (POD), zespół charakteryzujący się nagłą zmianą uwagi, świadomości i funkcji poznawczych, jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych u pacjentów w podeszłym wieku. Upośledzona łączność sieci neuronowej jest prawdopodobnie jednym z kilku procesów neurobiologicznych, które przyczyniają się do patogenezy POD. Ostatnio wykazano, że ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS) poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Ostatnie badania sugerują, że cTBS ma pozytywny wpływ na poprawę łączności i reorganizację sieci mózgowej. Dlatego planujemy przeprowadzić badanie eksploracyjne wśród uczestników poddawanych planowym operacjom, aby ustalić, czy cTBS może wyleczyć POD w tej populacji starszych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 60 do 80 lat;
  • Majaczenie po planowej operacji;
  • Zdolność do pełnej oceny funkcji poznawczych i metod oceny dezorientacji (CAM);
  • Gotowość do udziału przed operacją i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Guz mózgu, udar mózgu lub zaburzenia psychiczne (np. depresja lub demencja);
  • Posiadanie przeciwwskazań do cTBS (np. uraz głowy, przebyta padaczka lub metalowe implanty w głowie lub sercu);
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: delirium pooperacyjne
Użyjemy metody oceny splątania (CAM), aby określić częstość występowania delirium pooperacyjnego u uczestników dwa razy dziennie. Użyjemy Skali Oceny Delirium Pamiątkowego (MDAS) i Mini-mental State Examination (MMSE) do zbadania ciężkości delirium pooperacyjnego.
Urządzenie: Ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)
Pacjenci oceniani pod kątem delirium pooperacyjnego będą leczeni za pomocą 600 impulsów na sesję, dostarczanych przez prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową przy 80% spoczynkowego progu motorycznego (RMT). Każda sesja cTBS składa się z trójek impulsów o częstotliwości 50 Hz dostarczanych z częstotliwością 5 Hz przez 40 sekund, co daje w sumie 600 impulsów. Każdy zestaw symulacji obejmuje 3 sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wyleczenia POD po pojedynczym zabiegu cTBS
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Żaden POD nie został oceniony przez CAM po 1 godzinie od pojedynczego leczenia cTBS w dniu pierwszego wystąpienia POD iw dowolnym późniejszym punkcie czasowym.
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczenia POD po wielu zabiegach cTBS
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Żaden POD nie został oceniony przez CAM po 1 godzinie po dwóch lub trzech zabiegach cTBS iw dowolnym momencie później.
7 dni po zabiegu
Nasilenie delirium pooperacyjnego zmieniało się po każdym zabiegu cTBS
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Nasilenie delirium pooperacyjnego w dniach od 1 do 7 po operacji zostanie określone zgodnie z MDAS.
7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cTBStPOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj