Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pooperačního deliria s kontinuální stimulací Theta burst

14. listopadu 2024 aktualizováno: RenJi Hospital

Léčba pooperačního deliria s kontinuální stimulací Theta burst: Exploratory Study

Zjistit, zda kontinuální stimulace výbuchem theta může vyléčit pooperační delirium u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium (POD), syndrom charakterizovaný akutní změnou pozornosti, vědomí a kognice, je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací u starších pacientů. Porucha konektivity neuronové sítě je pravděpodobně jedním z několika neurobiologických procesů, které přispívají k patogenezi POD. Nedávno bylo prokázáno, že kontinuální stimulace theta burst (cTBS) zlepšuje kognitivní funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Nedávný výzkum naznačuje, že cTBS má pozitivní vliv na zlepšení konektivity a reorganizaci mozkové sítě. Proto plánujeme provést průzkumnou studii u účastníků podstupujících elektivní operace, abychom zjistili, zda cTBS může vyléčit POD u této starší populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 60 do 80 let;
  • delirium po elektivní operaci;
  • Být schopen dokončit kognitivní hodnocení a metody hodnocení zmatenosti (CAM);
  • Ochota zúčastnit se před operací a kompetentní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nádor na mozku, mrtvice nebo duševní poruchy (např. deprese nebo demence);
  • Kontraindikace cTBS (např. trauma hlavy, anamnéza epilepsie nebo kovové implantáty v hlavě nebo srdci);
  • Účast na dalších klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pooperační delirium
Použijeme metodu Confusion Assessment Method (CAM) ke stanovení incidence pooperačního deliria u účastníků dvakrát denně. Ke zkoumání závažnosti pooperačního deliria použijeme Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) a Mini-mental state exam (MMSE).
Přístroj: Kontinuální stimulace theta burstem (cTBS)
Pacienti, u kterých bylo vyšetřeno pooperační delirium, budou léčeni 600 pulzy na sezení podaných přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex při 80 % klidového motorického prahu (RMT). Každá relace cTBS se skládá z 50 Hz tripletů pulzů dodávaných při 5 Hz po dobu 40 sekund, celkem tedy 600 pulzů. Každá sada simulace obsahuje 3 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyléčení POD po jediném ošetření cTBS
Časové okno: 7 dní po operaci
Žádný POD nebyl hodnocen pomocí CAM 1 hodinu po jediném ošetření cTBS v den prvního výskytu POD a kdykoli poté.
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyléčení POD po několika ošetřeních cTBS
Časové okno: 7 dní po operaci
Žádná POD nebyla hodnocena pomocí CAM 1 hodinu po dvou nebo třech ošetřeních cTBS a kdykoli poté.
7 dní po operaci
Závažnost pooperačního deliria se měnila po každé léčbě cTBS
Časové okno: 7 dní po operaci
Závažnost pooperačního deliria 1. až 7. pooperační den bude definována podle MDAS.
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cTBStPOD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Kontinuální stimulace theta burstem (cTBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit