Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af postoperativt delirium med kontinuerlig Theta Burst-stimulering

14. november 2024 opdateret af: RenJi Hospital

Behandling af postoperativt delirium med kontinuerlig Theta Burst-stimulering: en eksplorativ undersøgelse

For at bestemme, om kontinuerlig theta-burst-stimulering kan helbrede postoperativt delirium hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium (POD), et syndrom karakteriseret ved en akut ændring i opmærksomhed, bevidsthed og kognition, er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer blandt ældre patienter. Forringet neuronal netværksforbindelse er sandsynligvis en af ​​de flere neurobiologiske processer, der bidrager til POD-patogenese. For nylig blev kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) vist at forbedre kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse. Nyere forskning tyder på, at cTBS har en positiv effekt på at forbedre forbindelsen og reorganiseringen af ​​hjernenetværket. Derfor planlægger vi at udføre en eksplorativ undersøgelse af deltagere, der gennemgår elektive operationer for at afgøre, om cTBS kan helbrede POD i denne seniorpatientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60 og 80 år;
  • Har delirium efter elektiv kirurgi;
  • At kunne gennemføre kognitive vurderings- og konfusionsvurderingsmetoder (CAM);
  • Villig til at deltage før operationen og være kompetent til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hjernetumor, slagtilfælde eller psykiske lidelser (f.eks. depression eller demens);
  • At have kontraindikationer af cTBS (f.eks. hovedtraume, epilepsihistorie eller metalimplantater i hovedet eller hjertet);
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: postoperativt delirium
Vi vil bruge Confusion Assessment Method (CAM) til at bestemme forekomsten af ​​postoperativt delirium hos deltagere to gange om dagen. Vi vil bruge Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) og Mini-mental state-undersøgelse (MMSE) til at undersøge sværhedsgraden af ​​postoperativ delirium.
Enhed: Kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS)
Patienter, der vurderes for postoperativt delirium, vil blive behandlet ved at bestå af 600 pulser pr. session, leveret over den højre dorsolaterale præfrontale cortex ved 80 % af hvilende motorisk tærskel (RMT). Hver session cTBS består af 50 Hz tripletter af pulser leveret ved 5 Hz i 40 sekunder for i alt 600 pulser. Hver sæt simulering inkluderer 3 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hærdningshastighed af POD efter en enkelt cTBS-behandling
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Ingen POD blev evalueret ved CAM 1 time efter en enkelt cTBS-behandling på dagen for den første forekomst af POD og på et hvilket som helst tidspunkt derefter.
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastighed af POD efter flere cTBS-behandlinger
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Ingen POD blev evalueret af CAM 1 time efter to eller tre cTBS-behandlinger og på et hvilket som helst tidspunkt derefter.
7 dage efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium ændrede sig efter hver cTBS-behandling
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium på postoperativ dag 1 til 7 vil blive defineret i henhold til MDAS.
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cTBStPOD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner