세 가지 기본 누진 렌즈 디자인 평가
2024년 8월 14일 업데이트: Western University of Health Sciences
이 임상 시험에서는 세 가지 누진 추가 렌즈 디자인 간의 차이점을 조사합니다.
비침습적 이중 마스크 무작위 임상 조사입니다.
본 연구에는 80명의 참가자가 모집될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 세 가지 누진 렌즈 디자인의 선호도, 적응성 및 시력 성능을 평가하는 것입니다.
이러한 렌즈 디자인의 차이점은 중간 시력과 근거리 시력에 대한 영역 크기가 다양하다는 것입니다.
임상 시험은 제조업체와 안과 의사가 환자에게 자세한 제안을 제공하는 데 도움이 됩니다.
연구 참가자들은 광고, 이메일, 직접 대인 모집을 통해 모집될 누진보안경 착용자를 경험하게 될 것입니다.
이 연구는 캘리포니아주 포모나에 위치한 Western University of Health Sciences 환자 관리 센터(91766)의 Eye Care Institute에서 수행될 예정입니다.
각 참가자에 대해 연구는 약 2개월 안에 완료되며 3번의 별도 방문이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91766
- Western University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 45~70세.
- 시력: 원거리 및 근거리 단안: cc ≥ 20/20(소수점 cc ≥ 1.0)
- 정상적인 양안 시력(원거리 및 근거리: 커버 테스트 시 사시 없음, 수평 또는 수직으로 정렬 프리즘 2Δ 미만, 원거리 및 근거리에서 입체시 2' 이상).
처방전 범위는 다음과 같습니다.
- 구형 출력: +/-6.00 미만 디
- 원통형 출력: -2.75 D 미만
- 추가: 1.50D - 2.50D
- 눈 사이의 도수 차이(구면 상당): 2.00D 미만
제외 기준:
- 누진렌즈 디자인을 착용한 적이 없습니다.
- 누진렌즈의 첫 번째 처방.
- 방문#1에서 발견된 처방은 현재 처방과 모든 경선에서 0.50D 이상 다릅니다.
- 현재 조절 가능한 단초점 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 현재 안경의 복시 또는 프리즘 처방.
- 사시, 병리학, 시력에 영향을 미칠 수 있는 눈 수술 등 알려진 안과 질환.
- 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 약물의 사용.
- 균형 문제/현기증 문제.
- 기타 시력 관련 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 지정된 PAL 디자인 착용자
이미 특정 디자인 유형의 PAL을 착용하고 있는 피험자
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피험자는 광학 진행의 다른 기하학적 구조를 가진 세 가지 다른 PAL 디자인을 착용하게 됩니다.
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활성 비교기: 다른 PAL 디자인 착용자
다른 디자인의 PAL을 이미 착용한 피험자
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피험자는 광학 진행의 다른 기하학적 구조를 가진 세 가지 다른 PAL 디자인을 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누진 렌즈 디자인에 대한 적응을 평가합니다.
기간: 전체 연구 기간(약 4주)
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3가지 누진렌즈를 각각 1주일 사용한 후 "만족도 설문지"를 통해 누진렌즈 디자인에 대한 적응성을 평가합니다. 척도 제목: 시각적 품질 척도: 최소 1점에서 최대 5점까지 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
전체 연구 기간(약 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누진 렌즈 디자인 중 즉각적인 선호도를 평가해 보세요.
기간: 렌즈 수령 직후 (약 15분)
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누진렌즈 3종을 받은 후 바로 "만족도 설문조사"를 통해 누진렌즈 디자인에 대한 즉각적인 선호도를 평가해 보세요. 척도 제목: 시각적 품질 척도: 최소 1점에서 최대 5점까지 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
렌즈 수령 직후 (약 15분)
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누진 렌즈 디자인의 선호도를 평가합니다.
기간: 전체 연구 기간(약 4주)
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3개의 PAL을 각각 일주일간 착용한 후 누진렌즈 디자인의 최종 선호도를 평가해 보세요. 척도 제목: 누진 렌즈 선호도 척도: "쌍 1", "쌍 2, "쌍 3" |
전체 연구 기간(약 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Spors, Ph.D., Western University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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