가상 현실 증강 원격 재활 치료로 고통의 변화
2022년 2월 11일 업데이트: XRHealth USA Inc.
가상 현실 증강 원격 재활 치료의 에피소드 후 통증 간섭 및 심각도의 변화: 실용적인 탐색 설명 시험
통증은 성인 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 종종 삶의 질 저하, 기능 장애, 약물 사용 증가, 의료비 지출 증가 및 상당한 경제적 비용과 관련이 있습니다.
마약성 진통제 위기가 심화됨에 따라 재활치료 등 비약물적 접근이 필요하다.
그러나 대면 재활 치료에 대한 접근은 교통 장벽, 시간 제약 및 환자가 집에 머무르는 것을 선호하기 때문에 제한될 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 대면 치료에 대한 접근 장벽을 더욱 악화시켜 원격 재활의 이점에 더욱 초점을 맞췄습니다.
원격 치료 모델과 새로운 치료 전략, 특히 가상 현실(VR) 증강 치료의 활용이 잠재적으로 실행 가능한 치료 대안으로 부상하고 있습니다.
이 논문은 통증을 일차적으로 호소하는 재활 치료를 위해 내원하는 환자에서 이러한 치료 전달 방법의 잠재적 효과를 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2020년 8월부터 2021년 9월까지 원격 VR 증강 재활 서비스를 받은 52명의 환자에 대해 동의를 포기하고 후향적 건강 및 의료 기록 검토를 제안하고 있습니다. .
포함된 환자는 이 검증된 결과 평가에서 원격 치료와의 연관성 및 시간 경과에 따른 변화를 탐색하기 위해 간단한 통증 간섭 척도-강도 및 중증도에 대한 초기 및 후속 점수를 받았습니다.
또한, VR 헤드셋 데이터를 분석하여 1차 치료 부위별 VR 애플리케이션의 사용 및 유형을 탐색하여 최적의 치료 프로토콜 설정을 알리고 사용 애플리케이션별 변화 간의 연관성을 탐색할 것입니다.
비식별화된 데이터는 독점적인 XR 건강 데이터 포털에서 추출되며 고유한 환자 식별자, XRHealth의 환자 경험에 대한 정성적 및 정량적 평가, 치료 방문 횟수, 활용된 VR 애플리케이션의 분 단위 사용량 및 점수가 포함됩니다. 간략한 통증 목록: 간섭 및 심각도 하위 척도.
개별 환자 기록을 검토하여 동반 질환, 상태 만성 및 사용된 약물에 관한 정보를 추출합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- XRHealth USA, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근골격계 통증의 일차적 호소에 대한 VR 증강 원격 재활 치료를 위해 제시된 환자.
설명
포함 기준:
- XRHealth에서 근골격계 통증을 일차적으로 호소하는 치료를 위해 제출됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리의 변경: 간섭 하위 척도
기간: 간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경: 연구 완료까지 하위 척도 간섭, 평균 3개월
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간략한 통증 목록 척도는 원래 암 환자의 통증을 평가하기 위해 개발되었지만 암 환자의 평가를 위해 확장되었습니다. 악성 통증. 간섭의 하위 척도는 통증이 (지난 24시간 동안) 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 다음 척도로 얼마나 방해하는지 평가합니다. 0 = 최대 방해하지 않음 10=완전히 간섭함. |
간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경: 연구 완료까지 하위 척도 간섭, 평균 3개월
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간략한 통증 목록의 변경: 심각도 하위 척도
기간: 간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경: 연구 완료까지의 심각도 하위 척도, 평균 3개월
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심각도 척도는 최악, 최소, 평균(지난 24시간 동안) 및 현재 통증을 다음 척도로 평가합니다. 0=통증 없음 최대 10=상상할 수 있는 만큼 심한 통증.
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간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경: 연구 완료까지의 심각도 하위 척도, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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