Changement de la douleur avec les soins de réadaptation à distance augmentés par la réalité virtuelle
11 février 2022 mis à jour par: XRHealth USA Inc.
Changements dans l'interférence et la gravité de la douleur après un épisode de soins de réadaptation à distance augmentés par la réalité virtuelle : un essai descriptif exploratoire pragmatique
La douleur est l'une des affections chroniques les plus courantes dans la population adulte, souvent associée à une diminution de la qualité de vie, à des déficiences fonctionnelles, à une utilisation accrue de médicaments, à une augmentation des dépenses médicales et à des coûts économiques importants.
En raison de l'aggravation de la crise des opioïdes, des approches non pharmacologiques, telles que des soins de réadaptation, sont nécessaires.
Cependant, l'accès aux soins de réadaptation en personne peut être limité en raison des obstacles au transport, des contraintes de temps et de la préférence des patients à rester à la maison.
La pandémie de COVID-19 a encore exacerbé les obstacles à l'accès aux soins en personne, mettant davantage l'accent sur les avantages de la téléréadaptation.
Les modèles de soins à distance et les nouvelles stratégies de traitement, en particulier l'utilisation des soins augmentés par réalité virtuelle (RV), émergent comme des alternatives de traitement potentiellement viables.
Cet article vise à explorer l'efficacité potentielle de cette méthode de prestation de soins chez les patients se présentant pour des soins de réadaptation avec une plainte principale de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent un examen rétrospectif des dossiers médicaux et de santé avec une dispense de consentement pour 52 patients qui ont bénéficié de services de réadaptation à distance augmentés par la réalité virtuelle d'août 2020 à septembre 2021 chez XRHealth, une société de réadaptation par télésanté utilisant des applications de réalité virtuelle pour augmenter les soins de réadaptation traditionnels. .
Les patients inclus avaient un score initial et de suivi sur l'échelle d'intensité et de gravité de l'interférence de la douleur brève pour explorer l'association avec les soins à distance et les changements au fil du temps dans cette évaluation validée des résultats.
De plus, les données des casques VR seront analysées pour explorer l'utilisation et le type d'applications VR par région de traitement primaire afin d'aider à informer l'établissement de protocoles de traitement optimaux et d'explorer l'association entre les changements par les applications utilisées.
Les données anonymisées seront extraites du portail de données propriétaire de XR Health et comprendront un identifiant patient unique, des évaluations qualitatives et quantitatives sur l'expérience du patient avec XRHealth, le nombre de visites de traitement, l'utilisation en minutes des applications VR utilisées et des scores sur le Bref inventaire de la douleur : les sous-échelles d'interférence et de gravité.
Les dossiers individuels des patients seront examinés pour extraire des informations concernant les comorbidités, la chronicité de l'état et les médicaments utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02446
- XRHealth USA, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui se sont présentés pour la RV ont augmenté les soins de réadaptation à distance pour la principale plainte de douleur musculo-squelettique.
La description
Critère d'intégration:
- présenté pour traitement à XRHealth avec la plainte principale de douleur musculo-squelettique
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire de la douleur brève : sous-échelle d'interférence
Délai: Changement par rapport au départ dans le Brief Pain Inventory : sous-échelle d'interférence jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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L'échelle d'inventaire bref de la douleur, une échelle d'auto-évaluation développée à l'origine pour évaluer la douleur chez les personnes atteintes de cancer, mais qui a été élargie pour l'évaluation des non- douleur maligne. La sous-échelle d'interférence évalue à quel point la douleur interfère (au cours des dernières 24 heures) avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la jouissance de la vie sur une échelle de : 0 = n'interfère pas jusqu'à 10=interfère complètement. |
Changement par rapport au départ dans le Brief Pain Inventory : sous-échelle d'interférence jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Modification de l'inventaire de la douleur brève : sous-échelle de gravité
Délai: Changement par rapport au départ dans le Brief Pain Inventory : sous-échelle de gravité jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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L'échelle de gravité évalue la pire, la moindre, la douleur moyenne (au cours des dernières 24 heures) et la douleur actuelle sur une échelle de : 0 = pas de douleur jusqu'à 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
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Changement par rapport au départ dans le Brief Pain Inventory : sous-échelle de gravité jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
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- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
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- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2022B1014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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