Muutos kivussa virtuaalitodellisuudella täydennetyllä etäkuntoutushoidolla
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: XRHealth USA Inc.
Muutokset kivun häiriöissä ja vaikeudessa virtuaalitodellisuudella täydennetyn etäkuntouttavan hoidon jakson jälkeen: käytännöllinen tutkiva kuvaava kokeilu
Kipu on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista aikuisväestössä, ja se liittyy usein heikentyneeseen elämänlaatuun, toimintahäiriöihin, lisääntyneeseen lääkkeiden käyttöön, lisääntyneisiin lääkekuluihin ja merkittäviin taloudellisiin kustannuksiin.
Opioidikriisin pahenemisen vuoksi tarvitaan ei-lääketieteellisiä lähestymistapoja, kuten kuntouttavaa hoitoa.
Henkilökohtaiseen kuntouttavaan hoitoon pääsy voi kuitenkin olla rajoitettua kuljetusesteiden, aikarajoitusten ja potilaan halua pysyä kotona.
COVID-19-pandemia on entisestään pahentanut henkilökohtaisen hoidon saatavuuden esteitä ja tuonut etäkuntoutuksen hyödyt entistä enemmän esiin.
Etähoitomallit ja uudet hoitostrategiat, erityisesti virtuaalitodellisuuden (VR) lisähoidon hyödyntäminen, ovat nousemassa potentiaalisesti kannattaviksi hoitovaihtoehdoiksi.
Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia tämän hoitomenetelmän mahdollista tehokkuutta potilailla, jotka hakeutuvat kuntouttavaan hoitoon ja joilla on ensisijainen kipuvalitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat retrospektiivistä terveys- ja potilastietojen tarkistusta suostumuksesta luopumiseen 52 potilaalle, joilla oli VR-lisättyjä etäkuntoutuspalveluita elokuusta 2020 syyskuuhun 2021 XRHealthissä, etäterveyskuntoutusyrityksessä, joka hyödyntää virtuaalitodellisuussovelluksia perinteisen kuntoutuksen täydentämiseen. .
Mukana olevilla potilailla oli alku- ja seurantapisteet lyhyen kivun häiriön asteikon intensiteetin ja vaikeusasteen perusteella, jotta voidaan tutkia yhteyttä etähoitoon ja ajan mittaan tapahtuvia muutoksia tässä validoidussa tulosarvioinnissa.
Lisäksi VR-kuulokkeiden dataa analysoidaan VR-sovellusten käytön ja tyypin selvittämiseksi ensisijaisen hoitoalueen mukaan, mikä auttaa määrittämään optimaaliset hoitoprotokollat ja tutkimaan käytettyjen sovellusten muutosten välistä yhteyttä.
Tunnistamattomat tiedot poimitaan XR Health -tietoportaalista, ja ne sisältävät yksilöllisen potilastunnisteen, kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia arvioita potilaiden XRHealth-kokemuksesta, hoitokäyntien määrästä, käytettyjen VR-sovellusten käytön minuuteissa ja pisteet Lyhyt kipuluettelo: Häiriöt ja vakavuus -ala-asteikot.
Yksittäiset potilastiedot tarkastellaan, jotta saadaan tietoa liitännäissairauksista, tilan kroonisuudesta ja käytetyistä lääkkeistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VR:lle hakeneet potilaat lisäsivät etäkuntouttavaa hoitoa ensisijaiseen tuki- ja liikuntaelinkivun vaivaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esitettiin hoidettavaksi XRHealthille ensisijaisena tuki- ja liikuntaelinten kivun valituksena
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä kipuluettelossa: häiriön alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta lyhyessä kipuinventaariossa: Häiriöiden ala-asteikko tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Brief Pain Inventory asteikko, itseraportointiasteikko, joka kehitettiin alun perin arvioimaan kipua syöpäpotilailla, mutta sitä on laajennettu arvioimaan ei- pahanlaatuinen kipu. Häiriöiden ala-asteikko arvioi, kuinka paljon kipu häiritsee (viimeisten 24 tunnin aikana) yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista asteikolla: 0=ei häiritse enintään 10 = häiritsee täysin. |
Muutos perustasosta lyhyessä kipuinventaariossa: Häiriöiden ala-asteikko tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos lyhyessä kipuluettelossa: vakavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta lyhyessä kipuinventaariossa: vakavuuden ala-asteikko tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Vakavuusasteikko arvioi pahimman, vähiten, keskimääräisen (viimeisen 24 tunnin aikana) ja nykyisen kivun asteikolla: 0 = ei kipua 10:een = niin paha kipu kuin voit kuvitella.
|
Muutos perustasosta lyhyessä kipuinventaariossa: vakavuuden ala-asteikko tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2022B1014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus Lisätty etäkuntoutus
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiAutismispektrihäiriöPakistan