Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változás a fájdalomban a virtuális valósággal kiegészített távrehabilitációs ellátással

2022. február 11. frissítette: XRHealth USA Inc.

Változások a fájdalom interferenciájában és súlyosságában a virtuális valósággal kiegészített távoli rehabilitációs ellátás epizódja után: pragmatikus feltáró leíró próba

A fájdalom a felnőtt lakosság körében a leggyakoribb krónikus betegségek közé tartozik, gyakran az életminőség romlásával, funkcionális károsodásokkal, fokozott gyógyszerhasználattal, megnövekedett orvosi kiadásokkal és jelentős gazdasági költségekkel jár. A súlyosbodó opioidválság miatt nem gyógyszeres megközelítésekre, például rehabilitációs ellátásra van szükség. A személyes rehabilitációs ellátáshoz való hozzáférés azonban korlátozott lehet a közlekedési korlátok, az időkorlátok és a betegek otthonmaradásának preferenciája miatt. A COVID-19 világjárvány tovább súlyosbította a személyes ellátáshoz való hozzáférés akadályait, így a távrehabilitáció előnyei még jobban előtérbe kerülnek. Az ellátás távoli modelljei és az új kezelési stratégiák, különösen a virtuális valóság (VR) kiterjesztett gondozás alkalmazása potenciálisan életképes kezelési alternatívaként jelennek meg. Jelen cikk célja, hogy feltárja ennek az ellátási módszernek a potenciális hatékonyságát olyan betegeknél, akik elsődleges fájdalompanasszal jelentkeznek rehabilitációs ellátásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók 52 olyan betegnél javasolják az egészségügyi és orvosi feljegyzések visszamenőleges felülvizsgálatát, beleegyezése alóli felmentéssel, akik 2020 augusztusa és 2021 szeptembere között távoli VR-rehabilitációs szolgáltatásokat vettek igénybe az XRHealth távegészségügyi rehabilitációs cégnél, amely virtuális valóság alkalmazásokat használ a hagyományos rehabilitációs ellátás bővítésére. . A bevont betegek kezdeti és nyomon követési pontszámot kaptak a rövid fájdalom-interferencia skála intenzitása és súlyossága alapján, hogy feltárják a távkezeléssel való összefüggést és az időbeli változásokat ebben a validált eredményértékelésben. Ezen túlmenően a VR headset adatait elemzik a VR-alkalmazások használatának és típusának feltárása érdekében elsődleges kezelési régiónként, hogy segítsenek az optimális kezelési protokollok kialakításában, és feltárják a használt alkalmazások változásai közötti összefüggést. Az azonosítatlan adatok a védett XR Health adatportálról kerülnek kinyerésre, és egyedi betegazonosítót, minőségi és kvantitatív értékeléseket tartalmaznak a betegek XRHealth-tel kapcsolatos tapasztalatairól, a kezelési látogatások számáról, a felhasznált VR alkalmazások percekben kifejezett használatáról, valamint a a Brief Pain Inventory: Interference and Severity alskálák. Az egyes betegek nyilvántartásait felülvizsgálják, hogy információt nyerjenek a társbetegségekkel, az állapot krónikussá válásával és az alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik VR-re jelentkeztek, kibővítették a távoli rehabilitációs ellátást a mozgásszervi fájdalom elsődleges panasza miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezelésre az XRHealthnél mutatták be mozgásszervi fájdalom elsődleges panaszával

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid fájdalomjegyzékben: Interferencia alskála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Brief Pain Inventory: Interferencia alskála a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap

A Brief Pain Inventory skála, egy önbeszámoló skála, amelyet eredetileg a rákos egyének fájdalmának felmérésére fejlesztettek ki, de kibővítették a nem-betegségek értékelésére.

rosszindulatú fájdalom. Az interferencia alskála azt méri fel, hogy a fájdalom mennyire zavarja (az elmúlt 24 órában) az általános aktivitást, a hangulatot, a járási képességet, a normál munkát, a másokkal való kapcsolatokat, az alvást és az élet élvezetét a következő skálán: 0 = nem zavarja 10=teljesen zavar.

Változás a kiindulási értékhez képest a Brief Pain Inventory: Interferencia alskála a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
Változás a rövid fájdalomjegyzékben: Súlyossági alskála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a rövid fájdalomjegyzékben: súlyossági alskála a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
A súlyossági skála a legrosszabb, legkevésbé, átlagos (az elmúlt 24 órában) és a jelenlegi fájdalmat a következő skálán értékeli: 0=nincs fájdalom 10-ig=olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.
Változás a kiindulási értékhez képest a rövid fájdalomjegyzékben: súlyossági alskála a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság kiterjesztett távoli rehabilitáció

3
Iratkozz fel