Zmiana bólu dzięki zdalnej opiece rehabilitacyjnej w rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: XRHealth USA Inc.
Zmiany w ingerencji i sile bólu po epizodzie zdalnej opieki rehabilitacyjnej w rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej: pragmatyczna eksploracyjna próba opisowa
Ból jest jednym z najczęstszych schorzeń przewlekłych w populacji dorosłych, często związanym z obniżoną jakością życia, upośledzeniem czynnościowym, zwiększonym stosowaniem leków, zwiększonymi wydatkami na leczenie i znacznymi kosztami ekonomicznymi.
W związku z pogłębiającym się kryzysem opioidowym potrzebne jest podejście niefarmakologiczne, takie jak opieka rehabilitacyjna.
Jednak dostęp do osobistej opieki rehabilitacyjnej może być ograniczony ze względu na bariery transportowe, ograniczenia czasowe i preferencje pacjentów do pozostania w domu.
Pandemia COVID-19 jeszcze bardziej zaostrzyła bariery w dostępie do opieki osobistej, skupiając się na korzyściach płynących z telerehabilitacji.
Zdalne modele opieki i nowatorskie strategie leczenia, w szczególności wykorzystanie rozszerzonej opieki wirtualnej rzeczywistości (VR), pojawiają się jako potencjalnie realne alternatywy leczenia.
Niniejsza praca ma na celu zbadanie potencjalnej skuteczności tej metody opieki nad pacjentami zgłaszającymi się do opieki rehabilitacyjnej z pierwotną dolegliwością bólową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej i zdrowotnej z odstąpieniem od zgody 52 pacjentów, którzy korzystali ze zdalnych usług rehabilitacyjnych wspomaganych VR od sierpnia 2020 r. do września 2021 r. .
Włączeni pacjenci mieli początkowy i kontrolny wynik na skali intensywności i nasilenia krótkotrwałej interferencji bólu, aby zbadać związek ze zdalną opieką i zmianami w czasie w tej zatwierdzonej ocenie wyniku.
Ponadto dane z zestawu słuchawkowego VR zostaną przeanalizowane w celu zbadania wykorzystania i rodzaju aplikacji VR według głównego obszaru leczenia, aby pomóc w ustaleniu optymalnych protokołów leczenia i zbadaniu związku między zmianami w zależności od używanych aplikacji.
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną wyodrębnione z zastrzeżonego portalu danych XR Health i będą obejmować unikalny identyfikator pacjenta, jakościowe i ilościowe oceny doświadczeń pacjenta z XRHealth, liczbę wizyt terapeutycznych, wykorzystanie w minutach wykorzystanych aplikacji VR oraz wyniki w Krótki Inwentarz Bólu: podskale Zakłócenia i Nasilenia.
Dokumentacja poszczególnych pacjentów zostanie przejrzana w celu uzyskania informacji dotyczących chorób współistniejących, przewlekłości choroby i stosowanych leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do rozszerzonej zdalnej opieki rehabilitacyjnej VR z powodu pierwotnego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłosił się na leczenie do XRHealth z pierwotną skargą na ból mięśniowo-szkieletowy
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Zakłóceń
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Zakłóceń do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Krótka Skala Inwentarza Bólu, skala samoopisowa pierwotnie opracowana do oceny bólu u osób z rakiem, ale została rozszerzona do oceny nie- złośliwy ból. Podskala zakłóceń ocenia, jak bardzo ból przeszkadza (w ciągu ostatnich 24 godzin) ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi, snu i radości życia w skali: 0 = nie przeszkadza do 10=całkowicie przeszkadza. |
Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Zakłóceń do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Nasilenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Nasilenia do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Skala dotkliwości ocenia najgorszy, najmniejszy, średni (w ciągu ostatnich 24 godzin) i obecny ból w skali: 0=brak bólu do 10=ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić.
|
Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Bólu: Podskala Nasilenia do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2022B1014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .