Cambio en el dolor con atención de rehabilitación remota aumentada por realidad virtual
11 de febrero de 2022 actualizado por: XRHealth USA Inc.
Cambios en la interferencia y la gravedad del dolor después de un episodio de atención de rehabilitación remota aumentada con realidad virtual: un ensayo descriptivo exploratorio pragmático
El dolor es una de las condiciones crónicas más comunes en la población adulta, a menudo asociado con una disminución de la calidad de vida, deterioros funcionales, mayor uso de medicamentos, mayores gastos médicos y costos económicos significativos.
Debido al empeoramiento de la crisis de los opioides, se necesitan enfoques no farmacológicos, como la atención de rehabilitación.
Sin embargo, el acceso a la atención de rehabilitación en persona puede verse limitado debido a las barreras de transporte, las limitaciones de tiempo y la preferencia del paciente de quedarse en casa.
La pandemia de COVID-19 ha exacerbado aún más las barreras para acceder a la atención en persona, poniendo de relieve los beneficios de la telerrehabilitación.
Los modelos remotos de atención y las estrategias de tratamiento novedosas, específicamente la utilización de la atención aumentada de realidad virtual (VR), están emergiendo como alternativas de tratamiento potencialmente viables.
Este artículo tiene la intención de explorar la eficacia potencial de este método de prestación de atención en pacientes que se presentan para atención de rehabilitación con una queja principal de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen una revisión retrospectiva de los registros médicos y de salud con una renuncia al consentimiento de 52 pacientes que recibieron servicios remotos de rehabilitación aumentada por realidad virtual desde agosto de 2020 hasta septiembre de 2021 en XRHealth, una compañía de rehabilitación de telesalud que utiliza aplicaciones de realidad virtual para aumentar la atención de rehabilitación tradicional. .
Los pacientes incluidos tenían una puntuación inicial y de seguimiento en la intensidad y gravedad de la escala breve de interferencia del dolor para explorar la asociación con la atención remota y los cambios a lo largo del tiempo en esta evaluación de resultados validada.
Además, los datos de los auriculares VR se analizarán para explorar el uso y el tipo de aplicaciones VR por región de tratamiento primario para ayudar a informar el establecimiento de protocolos de tratamiento óptimos y explorar la asociación entre los cambios por aplicaciones utilizadas.
Los datos no identificados se extraerán del portal de datos propietario de XR Health e incluirán un identificador de paciente único, calificaciones cualitativas y cuantitativas sobre la experiencia del paciente con XRHealth, número de visitas de tratamiento, uso en minutos de las aplicaciones de realidad virtual utilizadas y puntajes en el Inventario Breve del Dolor: Subescalas de Interferencia y Severidad.
Se revisarán los registros de pacientes individuales para extraer información sobre las comorbilidades, la cronicidad de la afección y los medicamentos utilizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentaron para atención de rehabilitación remota aumentada con realidad virtual por la queja principal de dolor musculoesquelético.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentado para tratamiento en XRHealth con la queja principal de dolor musculoesquelético
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Inventario Breve del Dolor: Subescala de Interferencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Inventario breve del dolor: subescala de interferencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Escala de Inventario Breve del Dolor, una escala de autoinforme desarrollada originalmente para evaluar el dolor en personas con cáncer, pero se ha ampliado para la evaluación de pacientes no diagnosticados de cáncer. dolor maligno. La subescala de interferencia evalúa cuánto interfiere el dolor (en las últimas 24 horas) con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con los demás, el sueño y el disfrute de la vida en una escala de: 0 = no interfiere hasta 10=interfiere completamente. |
Cambio desde el inicio en el Inventario breve del dolor: subescala de interferencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Cambio en el Inventario Breve del Dolor: Subescala de Gravedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Inventario breve del dolor: subescala de gravedad hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
La escala de gravedad evalúa el dolor peor, mínimo, promedio (durante las últimas 24 horas) y actual en una escala de: 0 = sin dolor hasta 10 = dolor tan fuerte como puedas imaginar.
|
Cambio desde el inicio en el Inventario breve del dolor: subescala de gravedad hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2022B1014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .