Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i smerte med Virtual Reality-augmented Remote Rehabilitative Care

11. februar 2022 opdateret af: XRHealth USA Inc.

Ændringer i smerteinterferens og sværhedsgrad efter en episode med Virtual Reality-augmented Remote Rehabilitative Care: a Pragmatic Exploratory Descriptive Trial

Smerter er blandt de mest almindelige kroniske tilstande i den voksne befolkning, ofte forbundet med nedsat livskvalitet, funktionsnedsættelser, øget medicinforbrug, øgede medicinske udgifter og betydelige økonomiske omkostninger. På grund af den forværrede opioidkrise er der behov for ikke-farmakologiske tilgange, såsom rehabiliterende pleje. Adgangen til personlig rehabilitering kan dog være begrænset på grund af transportbarrierer, tidsbegrænsninger og patientens præference for at blive hjemme. COVID-19-pandemien har yderligere forværret barriererne for adgang til personlig pleje, hvilket bringer fordelene ved telerehabilitering i skarpere fokus. Fjernmodeller af pleje og nye behandlingsstrategier, specifikt brugen af ​​virtual reality (VR) augmented care, dukker op som potentielt levedygtige behandlingsalternativer. Denne artikel har til hensigt at udforske den potentielle effektivitet af denne metode til levering af pleje hos patienter, der møder op til rehabilitering med en primær smerteklage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en retrospektiv gennemgang af helbreds- og lægejournaler med et afkald på samtykke for 52 patienter, der havde fjern-VR-forstærkede rehabiliteringstjenester fra august 2020 til september 2021 hos XRHealth, et telehealth-rehabiliteringsfirma, der bruger virtual reality-applikationer til at øge traditionel rehabiliteringspleje. . Inkluderede patienter havde en indledende og opfølgningsscore på den korte smerteinterferens skala-intensitet og sværhedsgrad for at udforske sammenhængen med fjernpleje og ændringer over tid i denne validerede resultatvurdering. Derudover vil VR-headsetdata blive analyseret for at udforske brugen og typen af ​​VR-applikationer efter primær behandlingsregion for at hjælpe med at informere om etableringen af ​​optimale behandlingsprotokoller og udforske sammenhængen mellem ændringer efter anvendte applikationer. Afidentificerede data vil blive udtrukket fra den proprietære XR Health-dataportal og vil omfatte en unik patientidentifikator, kvalitative og kvantitative vurderinger af patientoplevelsen med XRHealth, antal behandlingsbesøg, brug i minutter af de anvendte VR-applikationer og score på underskalaerne Brief Pain Inventory: Interference and Severity. Individuelle patientjournaler vil blive gennemgået for at udtrække information om følgesygdomme, kronisk tilstand og anvendt medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der meldte sig til VR, øgede fjernrehabiliteringsbehandlingen for den primære klage over muskuloskeletale smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenteret til behandling hos XRHealth med den primære klage af muskel- og skeletsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort smerteopgørelse: Interferensunderskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i Brief Pain Inventory: Interferens-underskalaen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Brief Pain Inventory scale, en selvrapporteringsskala oprindeligt udviklet til at vurdere smerter hos individer med kræft, men er blevet udvidet til vurdering af ikke-

ondartede smerter. Subskalaen af ​​interferens vurderer, hvor meget smerte interfererer (i løbet af de sidste 24 timer) med generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre, søvn og livsglæde på en skala fra: 0=interfererer ikke op til 10 = blander sig fuldstændigt.
Ændring fra baseline i Brief Pain Inventory: Interferens-underskalaen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ændring i kort smerteopgørelse: Sværhedsunderskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i Brief Pain Inventory: Sværhedsgrad under skalaen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Sværhedsskalaen vurderer de værste, mindste, gennemsnitlige (i løbet af de seneste 24 timer) og aktuelle smerter på en skala fra: 0=ingen smerte op til 10=smerte så slem som du kan forestille dig.
Ændring fra baseline i Brief Pain Inventory: Sværhedsgrad under skalaen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XRHealth USA Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2022B1014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Virtual Reality udvidet fjernrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner