Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna bolesti díky vzdálené rehabilitační péči rozšířené o virtuální realitu

11. února 2022 aktualizováno: XRHealth USA Inc.

Změny v interferenci a závažnosti bolesti po epizodě vzdálené rehabilitační péče rozšířené o virtuální realitu: Pragmatická explorativní popisná zkouška

Bolest patří mezi nejčastější chronické stavy v dospělé populaci, často je spojena se sníženou kvalitou života, funkčními poruchami, zvýšeným užíváním léků, zvýšenými výdaji na léčbu a významnými ekonomickými náklady. Vzhledem ke zhoršující se opioidní krizi jsou potřeba nefarmakologické přístupy, jako je rehabilitační péče. Přístup k osobní rehabilitační péči však může být omezen kvůli dopravním překážkám, časovým omezením a preferenci pacienta zůstat doma. Pandemie COVID-19 dále prohloubila překážky v přístupu k osobní péči a více se zaměřila na výhody telerehabilitace. Vzdálené modely péče a nové léčebné strategie, konkrétně využití rozšířené péče o virtuální realitu (VR), se objevují jako potenciálně životaschopné alternativy léčby. Tento článek má za cíl prozkoumat potenciální účinnost tohoto způsobu poskytování péče u pacientů přicházejících na rehabilitační péči s primární stížností na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují retrospektivní přezkoumání zdravotních a lékařských záznamů se zřeknutím se souhlasu u 52 pacientů, kteří měli od srpna 2020 do září 2021 vzdálené rehabilitační služby rozšířené o VR ve společnosti XRHealth, společnosti zabývající se rehabilitací telehealth využívající aplikace virtuální reality k rozšíření tradiční rehabilitační péče. . Zařazení pacienti měli počáteční a následné skóre na krátké škále interferencí bolesti – intenzitu a závažnost, aby prozkoumali souvislost s dálkovou péčí a změny v průběhu času v tomto validovaném hodnocení výsledku. Kromě toho budou analyzována data VR náhlavní soupravy, aby se prozkoumalo použití a typ aplikací VR podle oblasti primárního ošetření, což pomůže při stanovení optimálních léčebných protokolů a prozkoumá souvislost mezi změnami podle použitých aplikací. Deidentifikovaná data budou extrahována z proprietárního datového portálu XR Health a budou zahrnovat jedinečný identifikátor pacienta, kvalitativní a kvantitativní hodnocení zkušeností pacienta s XRHealth, počet léčebných návštěv, využití v minutách použitých aplikací VR a skóre na dílčí škála Brief Pain Inventory: Interference a Závažnost. Jednotlivé záznamy pacientů budou přezkoumány, aby se získaly informace týkající se komorbidit, chronického stavu a používaných léků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostavili na VR, rozšířili vzdálenou rehabilitační péči pro primární potíže s muskuloskeletální bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předložen k léčbě na XRHealth s primární stížností na muskuloskeletální bolest

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři krátké bolesti: Subškála rušení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v přehledu Brief Pain Inventory: Interference subškála během dokončení studie, v průměru 3 měsíce

Brief Pain Inventory scale, self-report scale původně vyvinutá k hodnocení bolesti u jedinců s rakovinou, ale byla rozšířena pro hodnocení ne

zhoubná bolest. Subškála interference hodnotí, do jaké míry bolest zasahuje (za posledních 24 hodin) do celkové aktivity, nálady, schopnosti chůze, normální práce, vztahů s ostatními, spánku a radosti ze života na škále: 0 = neinterferuje až do 10=zcela zasahuje.
Změna od výchozí hodnoty v přehledu Brief Pain Inventory: Interference subškála během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Změna v přehledu krátké bolesti: Subškála závažnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v přehledu Brief Pain Inventory: Subškála závažnosti po dokončení studie, v průměru 3 měsíce
Stupnice závažnosti hodnotí nejhorší, nejmenší, průměrnou (za posledních 24 hodin) a současnou bolest na škále: 0 = žádná bolest až 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit.
Změna od výchozí hodnoty v přehledu Brief Pain Inventory: Subškála závažnosti po dokončení studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XRHealth USA Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #2022B1014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Virtuální realita Rozšířená rehabilitace na dálku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit