Endring i smerte med Virtual Reality-augmented Remote Rehabilitative Care
11. februar 2022 oppdatert av: XRHealth USA Inc.
Endringer i smerteinterferens og alvorlighetsgrad etter en episode med Virtual Reality-augmented Remote Rehabilitative Care: a Pragmatic Exploratory Descriptive Trial
Smerte er blant de vanligste kroniske tilstandene i den voksne befolkningen, ofte assosiert med redusert livskvalitet, funksjonssvikt, økt medisinbruk, økte medisinske utgifter og betydelige økonomiske kostnader.
På grunn av den forverrede opioidkrisen er det nødvendig med ikke-farmakologiske tilnærminger, for eksempel rehabiliterende behandling.
Imidlertid kan tilgang til personlig rehabiliterende omsorg være begrenset på grunn av transportbarrierer, tidsbegrensninger og pasientens preferanser for å forbli hjemme.
COVID-19-pandemien har ytterligere forverret barrierene for tilgang til personlig omsorg, og bringer fordelene ved telerehabilitering i skarpere fokus.
Eksterne modeller for omsorg og nye behandlingsstrategier, spesielt bruken av utvidet omsorg for virtuell virkelighet (VR), dukker opp som potensielt levedyktige behandlingsalternativer.
Denne artikkelen har til hensikt å utforske den potensielle effektiviteten av denne metoden for omsorgslevering hos pasienter som møter opp for rehabiliterende behandling med en primær smerteklage.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår en retrospektiv gjennomgang av helse- og medisinske journaler med frafall av samtykke for 52 pasienter som hadde eksterne VR-utvidede rehabiliteringstjenester fra august 2020 til september 2021 hos XRHealth, et telehelse-rehabiliteringsselskap som bruker virtual reality-applikasjoner for å utvide tradisjonell rehabiliteringspleie .
Inkluderte pasienter hadde en innledende og oppfølgingsscore på den korte smerteinterferensskalaens intensitet og alvorlighetsgrad for å utforske sammenhengen med fjernbehandling og endringer over tid i denne validerte resultatvurderingen.
I tillegg vil VR-headsetdata bli analysert for å utforske bruken og typen av VR-applikasjoner etter primær behandlingsregion for å bidra til å informere om etableringen av optimale behandlingsprotokoller og utforske sammenhengen mellom endringer etter applikasjoner som brukes.
Avidentifiserte data vil bli hentet ut fra den proprietære XR Health-dataportalen og vil inkludere en unik pasientidentifikator, kvalitative og kvantitative vurderinger av pasientopplevelsen med XRHealth, antall behandlingsbesøk, bruk i minutter av VR-applikasjonene som brukes, og skårer på underskalaen Brief Pain Inventory: Interference and Severity.
Individuelle pasientjournaler vil bli gjennomgått for å trekke ut informasjon om komorbiditeter, kronisk tilstand og medisiner som brukes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som meldte seg for VR utvidet fjernrehabiliterende behandling for den primære plagen av muskel- og skjelettsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presentert for behandling ved XRHealth med den primære plagen muskel- og skjelettsmerter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Brief Pain Inventory: Interference Subscale
Tidsramme: Endring fra baseline i Brief Pain Inventory: Interferens-underskalaen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Brief Pain Inventory scale, en selvrapporteringsskala som opprinnelig ble utviklet for å vurdere smerte hos individer med kreft, men har blitt utvidet for vurdering av ikke- ondartet smerte. Subskalaen for interferens vurderer hvor mye smerte som påvirker (i løpet av de siste 24 timene) generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, relasjoner med andre, søvn og livsglede på en skala fra: 0=forstyrrer ikke opp til 10 = forstyrrer fullstendig. |
Endring fra baseline i Brief Pain Inventory: Interferens-underskalaen gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Change in Brief Pain Inventory: Severity Subscale
Tidsramme: Endring fra baseline i Brief Pain Inventory: Alvorlighetssubskala gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Alvorlighetsskalaen vurderer verste, minst gjennomsnittlige (i løpet av de siste 24 timene), og gjeldende smerte på en skala fra: 0=ingen smerte opp til 10=smerte så ille som du kan forestille deg.
|
Endring fra baseline i Brief Pain Inventory: Alvorlighetssubskala gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2022B1014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .