Изменение боли с помощью удаленной реабилитационной помощи с дополненной виртуальной реальностью
11 февраля 2022 г. обновлено: XRHealth USA Inc.
Изменения в интерференции и тяжести боли после эпизода дистанционной реабилитационной помощи с дополненной виртуальной реальностью: практическое исследовательское описательное испытание
Боль является одним из наиболее распространенных хронических состояний у взрослого населения, часто связанным со снижением качества жизни, функциональными нарушениями, увеличением приема лекарств, увеличением медицинских расходов и значительными экономическими затратами.
В связи с ухудшением опиоидного кризиса необходимы немедикаментозные подходы, такие как реабилитационная помощь.
Однако доступ к очной реабилитационной помощи может быть ограничен из-за транспортных барьеров, нехватки времени и желания пациентов оставаться дома.
Пандемия COVID-19 еще больше усугубила барьеры для доступа к очной помощи, привлекая более пристальное внимание к преимуществам телереабилитации.
Удаленные модели ухода и новые стратегии лечения, в частности использование дополненной виртуальной реальности (VR), становятся потенциально жизнеспособными альтернативами лечению.
Эта статья предназначена для изучения потенциальной эффективности этого метода оказания помощи пациентам, обращающимся за реабилитационной помощью с первичной жалобой на боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести ретроспективный обзор состояния здоровья и медицинских карт с отказом от согласия 52 пациентов, которым с августа 2020 года по сентябрь 2021 года были предоставлены услуги удаленной реабилитации с дополненной виртуальной реальностью в XRHealth, компании по телемедицинской реабилитации, использующей приложения виртуальной реальности для дополнения традиционной реабилитационной помощи. .
Включенные пациенты имели начальную и последующую оценку по краткой шкале воздействия боли, интенсивности и тяжести, чтобы изучить связь с удаленным уходом и изменениями с течением времени в этой подтвержденной оценке результатов.
Кроме того, будут проанализированы данные гарнитуры VR, чтобы изучить использование и тип приложений VR по основным регионам лечения, чтобы помочь установить оптимальные протоколы лечения и изучить связь между изменениями в используемых приложениях.
Обезличенные данные будут извлекаться из собственного портала данных XR Health и будут включать уникальный идентификатор пациента, качественные и количественные оценки опыта пациента с XRHealth, количество посещений лечения, использование в минутах используемых приложений виртуальной реальности и баллы по Краткий перечень боли: подшкалы интерференции и серьезности.
Индивидуальные записи пациентов будут рассмотрены для извлечения информации о сопутствующих заболеваниях, хронизации состояния и используемых лекарствах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся за VR, получали расширенную дистанционную реабилитационную помощь по поводу основной жалобы на мышечно-скелетную боль.
Описание
Критерии включения:
- поступил на лечение в XRHealth с первичной жалобой на скелетно-мышечную боль
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в краткой инвентаризации боли: подшкала интерференции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Краткой инвентаризации боли: подшкала интерференции на протяжении всего исследования, в среднем за 3 месяца
|
Краткая шкала оценки боли — шкала самоотчетов, изначально разработанная для оценки боли у больных раком, но затем расширенная для оценки не- злокачественная боль. Подшкала помех оценивает, насколько боль мешает (за последние 24 часа) общей активности, настроению, способности ходить, нормальной работе, отношениям с другими людьми, сну и получению удовольствия от жизни по шкале: 0 = не мешает до 10 = полностью мешает. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Краткой инвентаризации боли: подшкала интерференции на протяжении всего исследования, в среднем за 3 месяца
|
|
Изменение в краткой инвентаризации боли: подшкала серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Краткой инвентаризации боли: подшкала тяжести по завершению исследования, в среднем за 3 месяца
|
Шкала серьезности оценивает наибольшую, наименьшую, среднюю (за последние 24 часа) и текущую боль по шкале: 0 = отсутствие боли до 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Краткой инвентаризации боли: подшкала тяжести по завершению исследования, в среднем за 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2022B1014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .