- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05253157
Cambiamento nel dolore con l'assistenza riabilitativa remota aumentata dalla realtà virtuale
Cambiamenti nell'interferenza e nella gravità del dolore dopo un episodio di assistenza riabilitativa remota aumentata dalla realtà virtuale: una prova descrittiva esplorativa pragmatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02446
- XRHealth USA, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentato per il trattamento a XRHealth con la denuncia primaria di dolore muscoloscheletrico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica in breve Inventario del dolore: sottoscala di interferenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di interferenza fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
La scala Brief Pain Inventory, una scala self-report originariamente sviluppata per valutare il dolore negli individui con cancro, ma è stata ampliata per la valutazione di non- dolore maligno. La sottoscala dell'interferenza valuta quanto il dolore interferisce (nelle ultime 24 ore) con l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il normale lavoro, le relazioni con gli altri, il sonno e il godimento della vita su una scala di: 0=non interferisce fino a 10=interferisce completamente. |
Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di interferenza fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Cambiamento nell'Inventario del Dolore Breve: Sottoscala di Gravità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di gravità fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
La scala di gravità valuta il dolore peggiore, minimo, medio (nelle ultime 24 ore) e attuale su una scala di: 0=nessun dolore fino a 10=dolore grave come puoi immaginare.
|
Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di gravità fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
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- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
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- #2022B1014
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