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Cambiamento nel dolore con l'assistenza riabilitativa remota aumentata dalla realtà virtuale

11 febbraio 2022 aggiornato da: XRHealth USA Inc.

Cambiamenti nell'interferenza e nella gravità del dolore dopo un episodio di assistenza riabilitativa remota aumentata dalla realtà virtuale: una prova descrittiva esplorativa pragmatica

Il dolore è tra le condizioni croniche più comuni nella popolazione adulta, spesso associato a una ridotta qualità della vita, menomazioni funzionali, aumento dell'uso di farmaci, aumento delle spese mediche e costi economici significativi. A causa del peggioramento della crisi degli oppioidi, sono necessari approcci non farmacologici, come le cure riabilitative. Tuttavia, l'accesso alle cure riabilitative di persona può essere limitato a causa di barriere di trasporto, limiti di tempo e preferenza del paziente a rimanere a casa. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente esacerbato le barriere all'accesso alle cure di persona, mettendo maggiormente a fuoco i vantaggi della teleriabilitazione. I modelli remoti di cura e le nuove strategie terapeutiche, in particolare l'utilizzo della cura aumentata della realtà virtuale (VR), stanno emergendo come alternative terapeutiche potenzialmente praticabili. Questo articolo intende esplorare la potenziale efficacia di questo metodo di erogazione dell'assistenza nei pazienti che si presentano per cure riabilitative con una lamentela primaria di dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno proponendo una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche e sanitarie con una rinuncia al consenso su 52 pazienti che hanno ricevuto servizi di riabilitazione da remoto con realtà aumentata da agosto 2020 a settembre 2021 presso XRHealth, una società di telemedicina che utilizza applicazioni di realtà virtuale per aumentare le tradizionali cure riabilitative . I pazienti inclusi avevano un punteggio iniziale e di follow-up sulla scala di intensità e gravità dell'interferenza del dolore breve per esplorare l'associazione con l'assistenza remota e i cambiamenti nel tempo in questa valutazione dei risultati convalidata. Inoltre, i dati delle cuffie VR saranno analizzati per esplorare l'utilizzo e il tipo di applicazioni VR per regione di trattamento primario per aiutare a informare la definizione di protocolli di trattamento ottimali ed esplorare l'associazione tra i cambiamenti delle applicazioni utilizzate. I dati anonimizzati verranno estratti dal portale dati proprietario XR Health e includeranno un identificatore univoco del paziente, valutazioni qualitative e quantitative sull'esperienza del paziente con XRHealth, numero di visite di trattamento, utilizzo in minuti delle applicazioni VR utilizzate e punteggi su il Brief Pain Inventory: sottoscale Interferenza e Gravità. Le cartelle cliniche dei singoli pazienti verranno esaminate per estrarre informazioni relative a comorbilità, cronicità della condizione e farmaci utilizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sono presentati per l'assistenza riabilitativa remota aumentata VR per la denuncia primaria di dolore muscoloscheletrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentato per il trattamento a XRHealth con la denuncia primaria di dolore muscoloscheletrico

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in breve Inventario del dolore: sottoscala di interferenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di interferenza fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi

La scala Brief Pain Inventory, una scala self-report originariamente sviluppata per valutare il dolore negli individui con cancro, ma è stata ampliata per la valutazione di non-

dolore maligno. La sottoscala dell'interferenza valuta quanto il dolore interferisce (nelle ultime 24 ore) con l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il normale lavoro, le relazioni con gli altri, il sonno e il godimento della vita su una scala di: 0=non interferisce fino a 10=interferisce completamente.

Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di interferenza fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
Cambiamento nell'Inventario del Dolore Breve: Sottoscala di Gravità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di gravità fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
La scala di gravità valuta il dolore peggiore, minimo, medio (nelle ultime 24 ore) e attuale su una scala di: 0=nessun dolore fino a 10=dolore grave come puoi immaginare.
Variazione rispetto al basale nel Brief Pain Inventory: sottoscala di gravità fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2022B1014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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