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仮想現実拡張による遠隔リハビリテーションによる痛みの変化

2022年2月11日 更新者:XRHealth USA Inc.

仮想現実拡張遠隔リハビリテーションケアのエピソード後の疼痛干渉と重症度の変化: 実用的な探索的記述試験

痛みは成人において最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、多くの場合、生活の質の低下、機能障害、薬物使用量の増加、医療費の増加、および多額の経済的コストと関連しています。 オピオイド危機の悪化により、リハビリテーションケアなどの非薬理学的アプローチが必要とされています。 ただし、交通手段の障壁、時間的制約、自宅に留まりたいという患者の希望などにより、対面でのリハビリテーション・ケアへのアクセスが制限される場合があります。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、対面ケアへのアクセスの障壁がさらに悪化し、遠隔リハビリテーションの利点がさらにクローズアップされています。 ケアの遠隔モデルと新しい治療戦略、特に仮想現実 (VR) 拡張ケアの利用が、潜在的に実行可能な治療代替手段として浮上しています。 この論文は、痛みを主訴としてリハビリテーションケアを受ける患者に対するこのケア提供方法の潜在的な有効性を探ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、従来のリハビリテーションケアを強化するために仮想現実アプリケーションを利用している遠隔医療リハビリテーション会社であるXRHealthで、20​​20年8月から2021年9月まで遠隔VR拡張リハビリテーションサービスを受けた52人の患者に対する同意の放棄を伴う遡及的な健康および医療記録の調査を提案している。 。 対象となった患者には、この検証済みの転帰評価における遠隔治療との関連性と経時的変化を調査するために、簡単な痛みの干渉スケールの強度と重症度に関する初期スコアと追跡スコアが与えられました。 さらに、VR ヘッドセットのデータを分析して、主な治療部位ごとの VR アプリケーションの使用法と種類を調査し、最適な治療プロトコルの確立に役立つ情報を提供し、使用するアプリケーションによる変化の関連性を調査します。 匿名化されたデータは独自の XR Health データ ポータルから抽出され、これには固有の患者 ID、XRHealth による患者エクスペリエンスに関する定性的および定量的評価、治療来院回数、VR アプリケーションの数分間の使用状況、およびスコアが含まれます。簡単な痛みのインベントリ:干渉と重症度のサブスケール。 個々の患者の記録は、併存疾患、症状の慢性化、および使用された薬剤に関する情報を抽出するために検討されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
        • XRHealth USA, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VR を受診した患者は、筋骨格系の痛みを主訴として遠隔リハビリテーション ケアを強化しました。

説明

包含基準:

  • 筋骨格系の痛みを主訴にXRHealthでの治療のために来院された

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易疼痛インベントリの変更: 干渉サブスケール
時間枠:簡易疼痛インベントリのベースラインからの変化: 研究完了までの干渉サブスケール、平均 3 か月

Brief Pain Inventory スケール。元々はがん患者の痛みを評価するために開発された自己申告スケールですが、非がん患者の痛みを評価するために拡張されました。

悪性の痛み。 干渉の下位尺度は、一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他者との関係、睡眠、人生の楽しみに痛みがどの程度干渉しているかを (過去 24 時間にわたって) 評価します。 0= 以下のスケールで干渉しません。 10=完全に干渉します。

簡易疼痛インベントリのベースラインからの変化: 研究完了までの干渉サブスケール、平均 3 か月
簡易疼痛インベントリの変更: 重症度サブスケール
時間枠:簡易疼痛インベントリのベースラインからの変化: 研究完了までの重症度サブスケール、平均 3 か月
重症度スケールは、最悪、最小、平均 (過去 24 時間)、および現在の痛みを次のスケールで評価します: 0 = 痛みなし、最大 10 = 想像できるほどひどい痛み。
簡易疼痛インベントリのベースラインからの変化: 研究完了までの重症度サブスケール、平均 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lorna Brown、XRHealth USA Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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