Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in pijn met door virtual reality versterkte revalidatiezorg op afstand

11 februari 2022 bijgewerkt door: XRHealth USA Inc.

Veranderingen in pijninterferentie en ernst na een aflevering van door virtual reality versterkte revalidatiezorg op afstand: een pragmatisch verkennend beschrijvend onderzoek

Pijn is een van de meest voorkomende chronische aandoeningen bij volwassenen, vaak geassocieerd met verminderde kwaliteit van leven, functionele beperkingen, toegenomen medicatiegebruik, verhoogde medische uitgaven en aanzienlijke economische kosten. Vanwege de verergering van de opioïdencrisis zijn niet-farmacologische benaderingen, zoals revalidatiezorg, nodig. De toegang tot persoonlijke revalidatiezorg kan echter beperkt zijn vanwege vervoersbelemmeringen, tijdsdruk en de voorkeur van de patiënt om thuis te blijven. De COVID-19-pandemie heeft de barrières voor toegang tot persoonlijke zorg verder verergerd, waardoor de voordelen van telerevalidatie scherper zijn komen te liggen. Zorgmodellen op afstand en nieuwe behandelingsstrategieën, met name het gebruik van virtual reality (VR) augmented care, komen naar voren als potentieel levensvatbare behandelingsalternatieven. Dit artikel is bedoeld om de potentiële effectiviteit van deze methode van zorgverlening te onderzoeken bij patiënten die zich aanmelden voor revalidatiezorg met een primaire klacht van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een retrospectieve beoordeling van de gezondheid en medische dossiers voor met afstand van toestemming van 52 patiënten die van augustus 2020 tot september 2021 op afstand VR-augmented revalidatiediensten hadden bij XRHealth, een telehealth-revalidatiebedrijf dat virtual reality-toepassingen gebruikt om traditionele revalidatiezorg te verbeteren . Geïncludeerde patiënten hadden een initiële en follow-upscore op de korte pijninterferentieschaal - intensiteit en ernst om de associatie met zorg op afstand en veranderingen in de loop van de tijd in deze gevalideerde uitkomstbeoordeling te onderzoeken. Daarnaast zullen VR-headsetgegevens worden geanalyseerd om het gebruik en type VR-toepassingen per primaire behandelingsregio te onderzoeken om te helpen bij het opstellen van optimale behandelingsprotocollen en om de associatie tussen veranderingen door gebruikte applicaties te onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens zullen worden geëxtraheerd uit het eigen XR Health-dataportaal en zullen een unieke patiëntidentificatie bevatten, kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen van de patiëntervaring met XRHealth, het aantal behandelingsbezoeken, gebruik in minuten van de gebruikte VR-applicaties en scores op de Brief Pain Inventory: Subschalen Interferentie en Ernst. Individuele patiëntendossiers zullen worden beoordeeld om informatie te verkrijgen over comorbiditeiten, chroniciteit van de aandoening en gebruikte medicijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich voor VR presenteerden, versterkten revalidatiezorg op afstand voor de primaire klacht van musculoskeletale pijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangeboden voor behandeling bij XRHealth met als primaire klacht musculoskeletale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte pijninventaris: subschaal interferentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Brief Pain Inventory: Interference subschaal tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 maanden

Brief Pain Inventory-schaal, een zelfrapportageschaal die oorspronkelijk is ontwikkeld om pijn te beoordelen bij personen met kanker, maar is uitgebreid voor de beoordeling van niet-

kwaadaardige pijn. De subschaal interferentie beoordeelt hoeveel pijn (gedurende de afgelopen 24 uur) interfereert met algemene activiteit, stemming, loopvaardigheid, normaal werk, relaties met anderen, slaap en levensvreugde op een schaal van: 0 = geen interferentie tot 10=volledig interfereert.
Verandering ten opzichte van baseline in de Brief Pain Inventory: Interference subschaal tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 maanden
Verandering in korte pijninventaris: subschaal ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Brief Pain Inventory: Severity subschaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De ernstschaal beoordeelt de ergste, minste, gemiddelde (gedurende de afgelopen 24 uur) en huidige pijn op een schaal van: 0=geen pijn tot 10=pijn zo erg als u zich kunt voorstellen.
Verandering ten opzichte van baseline in de Brief Pain Inventory: Severity subschaal tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XRHealth USA Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #2022B1014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren