通过虚拟现实增强的远程康复护理改变疼痛
2022年2月11日 更新者：XRHealth USA Inc.
虚拟现实增强远程康复护理发作后疼痛干扰和严重程度的变化：一项务实的探索性描述性试验
疼痛是成年人群中最常见的慢性病之一，通常与生活质量下降、功能障碍、药物使用增加、医疗支出增加和显着的经济成本有关。
由于阿片类药物危机的恶化，需要非药物方法，例如康复护理。
然而，由于交通障碍、时间限制和患者更愿意呆在家里，获得现场康复护理的机会可能会受到限制。
COVID-19 大流行进一步加剧了获得面对面护理的障碍，使远程康复的好处更加突出。
远程护理模式和新颖的治疗策略，特别是虚拟现实 (VR) 增强护理的利用正在成为潜在可行的治疗替代方案。
本文旨在探讨这种护理方法对以疼痛为主要诉求而接受康复护理的患者的潜在有效性。
研究概览
详细说明
研究人员提议对 2020 年 8 月至 2021 年 9 月期间在 XRHealth 接受远程 VR 增强康复服务的 52 名患者进行回顾性健康和医疗记录审查，XRHealth 是一家利用虚拟现实应用程序增强传统康复护理的远程健康康复公司.
纳入的患者在简短的疼痛干扰量表强度和严重程度上有一个初始和后续评分，以探索与远程护理的关联以及在这个经过验证的结果评估中随时间的变化。
此外，还将分析 VR 耳机数据，以探索主要治疗区域 VR 应用程序的使用情况和类型，以帮助制定最佳治疗方案并探索所用应用程序变化之间的关联。
去识别化数据将从专有的 XR Health 数据门户中提取，并将包括唯一的患者标识符、对 XRHealth 患者体验的定性和定量评级、治疗就诊次数、所用 VR 应用程序的使用分钟数以及评分简要疼痛清单：干扰和严重程度子量表。
将审查个别患者的记录，以提取有关合并症、慢性病和所用药物的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Brookline、Massachusetts、美国、02446
- XRHealth USA, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因肌肉骨骼疼痛的主要主诉而接受 VR 增强型远程康复护理的患者。
描述
纳入标准：
- 在 XRHealth 接受治疗，主诉是肌肉骨骼疼痛
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛清单的变化：干扰子量表
大体时间：简短疼痛清单中基线的变化：通过研究完成的干扰子量表，平均 3 个月
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简要疼痛量表，一种最初开发用于评估癌症患者疼痛的自我报告量表，但已扩展用于评估非癌症患者的疼痛 恶性疼痛。 干扰分量表评估疼痛对（过去 24 小时内）一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受的干扰程度：0=不干扰到10=完全干扰。 |
简短疼痛清单中基线的变化：通过研究完成的干扰子量表，平均 3 个月
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简要疼痛清单的变化：严重程度子量表
大体时间：简明疼痛清单相对于基线的变化：通过研究完成的严重程度子量表，平均 3 个月
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严重程度等级评估最差、最少、平均（过去 24 小时内）和当前疼痛，等级为：0 = 无疼痛，最高 10 = 疼痛如您想象的那么严重。
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简明疼痛清单相对于基线的变化：通过研究完成的严重程度子量表，平均 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorna Brown、XRHealth USA Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
- Jones T, Moore T, Choo J. The Impact of Virtual Reality on Chronic Pain. PLoS One. 2016 Dec 20;11(12):e0167523. doi: 10.1371/journal.pone.0167523. eCollection 2016.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Jette AM. The Role of Nonpharmacological Approaches to Pain Management. Phys Ther. 2018 Nov 1;98(11):907-908. doi: 10.1093/ptj/pzy099. No abstract available.
- Lee AC. COVID-19 and the Advancement of Digital Physical Therapist Practice and Telehealth. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1054-1057. doi: 10.1093/ptj/pzaa079. No abstract available.
- Gumaa M, Rehan Youssef A. Is Virtual Reality Effective in Orthopedic Rehabilitation? A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1304-1325. doi: 10.1093/ptj/pzz093.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Keefe FJ, Huling DA, Coggins MJ, Keefe DF, Rosenthal ZM, Herr NR, Hoffman HG. Virtual reality for persistent pain: a new direction for behavioral pain management. Pain. 2012 Nov;153(11):2163-2166. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.030. Epub 2012 Jul 4. No abstract available.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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