Mudança na dor com cuidados de reabilitação remotos aumentados por realidade virtual
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: XRHealth USA Inc.
Alterações na interferência e gravidade da dor após um episódio de cuidados de reabilitação remotos aumentados por realidade virtual: um estudo descritivo exploratório pragmático
A dor está entre as condições crônicas mais comuns na população adulta, frequentemente associada à diminuição da qualidade de vida, prejuízos funcionais, aumento do uso de medicamentos, aumento dos gastos médicos e custos econômicos significativos.
Devido ao agravamento da crise de opiáceos, são necessárias abordagens não farmacológicas, como cuidados de reabilitação.
No entanto, o acesso a cuidados reabilitativos presenciais pode ser limitado devido a barreiras de transporte, limitações de tempo e preferência do paciente em permanecer em casa.
A pandemia de COVID-19 exacerbou ainda mais as barreiras de acesso aos cuidados pessoais, trazendo os benefícios da telerreabilitação para um foco mais nítido.
Modelos remotos de cuidados e novas estratégias de tratamento, especificamente a utilização de cuidados aumentados de realidade virtual (RV) estão surgindo como alternativas de tratamento potencialmente viáveis.
Este artigo pretende explorar a eficácia potencial deste método de prestação de cuidados em pacientes que se apresentam para cuidados de reabilitação com queixa primária de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão propondo uma revisão retrospectiva de registros médicos e de saúde com isenção de consentimento em 52 pacientes que tiveram serviços remotos de reabilitação aumentada por RV de agosto de 2020 a setembro de 2021 na XRHealth, uma empresa de reabilitação de telessaúde que utiliza aplicativos de realidade virtual para aumentar os cuidados reabilitativos tradicionais .
Os pacientes incluídos tiveram uma pontuação inicial e de acompanhamento na intensidade e gravidade da escala breve de interferência da dor para explorar a associação com atendimento remoto e mudanças ao longo do tempo nesta avaliação de resultado validada.
Além disso, os dados do headset VR serão analisados para explorar o uso e o tipo de aplicativos VR por região de tratamento primário para ajudar a informar o estabelecimento de protocolos de tratamento ideais e explorar a associação entre alterações por aplicativos usados.
Os dados não identificados serão extraídos do portal de dados proprietário da XR Health e incluirão um identificador exclusivo do paciente, classificações qualitativas e quantitativas sobre a experiência do paciente com o XRHealth, número de visitas de tratamento, uso em minutos dos aplicativos de RV utilizados e pontuações em as subescalas Inventário Breve de Dor: Interferência e Gravidade.
Os registros individuais dos pacientes serão revisados para extrair informações sobre comorbidades, cronicidade da condição e medicamentos usados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- XRHealth USA, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que se apresentaram para RV aumentaram os cuidados de reabilitação remotos para a queixa principal de dor musculoesquelética.
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentou-se para tratamento no XRHealth com a queixa principal de dor musculoesquelética
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário Breve de Dor: Subescala de Interferência
Prazo: Mudança da linha de base na subescala Brief Pain Inventory: Interference até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escala Breve de Inventário de Dor, uma escala de autorrelato originalmente desenvolvida para avaliar a dor em indivíduos com câncer, mas foi expandida para avaliação de dor não dor maligna. A subescala de interferência avalia o quanto a dor interfere (nas últimas 24 horas) na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida em uma escala de: 0=não interfere até 10=interfere completamente. |
Mudança da linha de base na subescala Brief Pain Inventory: Interference até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança no Inventário Breve de Dor: Subescala de Gravidade
Prazo: Mudança da linha de base no Inventário Breve de Dor: subescala de gravidade até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A escala de gravidade avalia a dor pior, mínima, média (nas últimas 24 horas) e dor atual em uma escala de: 0=sem dor até 10=dor pior do que você pode imaginar.
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Mudança da linha de base no Inventário Breve de Dor: subescala de gravidade até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
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- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2022B1014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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