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Schmerzveränderung durch Virtual Reality-erweiterte Fernrehabilitationsversorgung

11. Februar 2022 aktualisiert von: XRHealth USA Inc.

Veränderungen der Schmerzinterferenz und -schwere nach einer Episode einer durch Virtual Reality erweiterten Fernrehabilitationsversorgung: eine pragmatische explorative beschreibende Studie

Schmerzen gehören zu den häufigsten chronischen Erkrankungen in der erwachsenen Bevölkerung und gehen häufig mit einer verminderten Lebensqualität, Funktionseinschränkungen, einem erhöhten Medikamentenverbrauch, erhöhten medizinischen Ausgaben und erheblichen wirtschaftlichen Kosten einher. Aufgrund der sich verschärfenden Opioidkrise sind nicht-pharmakologische Ansätze wie Rehabilitationsmaßnahmen erforderlich. Allerdings kann der Zugang zu persönlicher Rehabilitationspflege aufgrund von Transporthindernissen, Zeitbeschränkungen und der Präferenz des Patienten, zu Hause zu bleiben, eingeschränkt sein. Die COVID-19-Pandemie hat die Hürden beim Zugang zur persönlichen Pflege weiter verschärft und die Vorteile der Telerehabilitation stärker in den Fokus gerückt. Remote-Pflegemodelle und neuartige Behandlungsstrategien, insbesondere der Einsatz von Virtual Reality (VR) Augmented Care, erweisen sich als potenziell praktikable Behandlungsalternativen. Ziel dieses Artikels ist es, die potenzielle Wirksamkeit dieser Methode der Pflege bei Patienten zu untersuchen, die sich mit einer primären Schmerzbeschwerde zur Rehabilitationsbehandlung vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen eine retrospektive Überprüfung der Gesundheits- und Krankenakten mit Verzicht auf ihre Einwilligung bei 52 Patienten vor, die von August 2020 bis September 2021 Fern-VR-gestützte Rehabilitationsdienste bei XRHealth in Anspruch genommen haben, einem Telemedizin-Rehabilitationsunternehmen, das Virtual-Reality-Anwendungen zur Ergänzung der traditionellen Rehabilitationsversorgung einsetzt . Eingeschlossene Patienten erhielten einen anfänglichen und einen Follow-up-Score auf der Skala für Intensität und Schweregrad der kurzen Schmerzinterferenz, um den Zusammenhang mit der Fernversorgung und Veränderungen im Laufe der Zeit in dieser validierten Ergebnisbewertung zu untersuchen. Darüber hinaus werden VR-Headset-Daten analysiert, um die Nutzung und Art von VR-Anwendungen nach primärer Behandlungsregion zu untersuchen, um die Erstellung optimaler Behandlungsprotokolle zu unterstützen und den Zusammenhang zwischen Änderungen durch verwendete Anwendungen zu untersuchen. Nicht identifizierte Daten werden aus dem proprietären XR Health-Datenportal extrahiert und umfassen eine eindeutige Patientenkennung, qualitative und quantitative Bewertungen der Patientenerfahrung mit XRHealth, die Anzahl der Behandlungsbesuche, die Nutzung der verwendeten VR-Anwendungen in Minuten und Bewertungen dazu die Unterskalen „Brief Pain Inventory: Interference“ und „Severity“. Einzelne Patientenakten werden überprüft, um Informationen zu Komorbiditäten, Chronizität der Erkrankung und verwendeten Medikamenten zu extrahieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich wegen der Hauptbeschwerde Muskel-Skelett-Schmerzen einer VR-erweiterten Fernrehabilitationsversorgung vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur Behandlung bei XRHealth mit der Hauptbeschwerde Muskel-Skelett-Schmerzen vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kurzen Schmerzinventars: Interferenz-Subskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subskala „Brief Pain Inventory: Interference“ bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Monate

Brief-Schmerz-Inventar-Skala, eine Selbstberichtsskala, die ursprünglich zur Beurteilung von Schmerzen bei Krebspatienten entwickelt wurde, aber für die Beurteilung von Nicht-Krebserkrankungen erweitert wurde.

bösartiger Schmerz. Die Unterskala der Beeinträchtigung bewertet, wie stark der Schmerz (in den letzten 24 Stunden) die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit, die Beziehungen zu anderen, den Schlaf und die Lebensfreude beeinträchtigt, auf einer Skala von: 0 = beeinträchtigt nicht bis zu 10=stört völlig.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subskala „Brief Pain Inventory: Interference“ bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Änderung des kurzen Schmerzinventars: Schweregrad-Subskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subskala „Brief Pain Inventory: Severity“ bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Monate
Die Schweregradskala bewertet die schlimmsten, geringsten, durchschnittlichen (in den letzten 24 Stunden) und aktuellen Schmerzen auf einer Skala von: 0 = keine Schmerzen bis 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sie sich vorstellen können.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subskala „Brief Pain Inventory: Severity“ bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XRHealth USA Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2022B1014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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