Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i smärta med Virtual Reality-förstärkt fjärrrehabiliterande vård

11 februari 2022 uppdaterad av: XRHealth USA Inc.

Förändringar i smärtinterferens och svårighetsgrad efter en episod av virtuell verklighetsförstärkt fjärrrehabiliterande vård: en pragmatisk utforskande beskrivande prövning

Smärta är bland de vanligaste kroniska tillstånden i den vuxna befolkningen, ofta förknippad med minskad livskvalitet, funktionsnedsättningar, ökad medicinanvändning, ökade medicinska utgifter och betydande ekonomiska kostnader. På grund av den förvärrade opioidkrisen behövs icke-farmakologiska tillvägagångssätt, såsom rehabiliterande vård. Tillgången till personlig rehabiliterande vård kan dock vara begränsad på grund av transporthinder, tidsbrist och patientens preferens att stanna hemma. Covid-19-pandemin har ytterligare förvärrat hindren för att få tillgång till personlig vård, vilket gör att fördelarna med telerehabilitering kommer i skarpare fokus. Avlägsna vårdmodeller och nya behandlingsstrategier, särskilt användningen av virtuell verklighet (VR) förstärkt vård, dyker upp som potentiellt genomförbara behandlingsalternativ. Denna artikel avser att undersöka den potentiella effektiviteten av denna metod för att tillhandahålla vård hos patienter som vänder sig till rehabiliterande vård med en primär smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en retrospektiv granskning av hälso- och journaler med ett avstående från samtycke för 52 patienter som hade fjärrstyrda VR-förstärkta rehabiliteringstjänster från augusti 2020 till september 2021 på XRHealth, ett telehealth-rehabiliteringsföretag som använder virtual reality-applikationer för att utöka traditionell rehabiliteringsvård . Inkluderade patienter hade ett initialt och uppföljningsvärde på den korta smärtinterferensskalans intensitet och svårighetsgrad för att utforska sambandet med distansvård och förändringar över tid i denna validerade resultatbedömning. Dessutom kommer VR-headsetdata att analyseras för att utforska användningen och typen av VR-applikationer per primär behandlingsregion för att hjälpa till att informera om upprättandet av optimala behandlingsprotokoll och utforska sambandet mellan förändringar av applikationer som används. Avidentifierade data kommer att extraheras från den proprietära XR Health-dataportalen och kommer att inkludera en unik patientidentifierare, kvalitativa och kvantitativa betyg på patientupplevelsen med XRHealth, antal behandlingsbesök, användning i minuter av VR-applikationerna som används och poäng på underskalorna Brief Pain Inventory: Interference and Severity. Individuella patientjournaler kommer att granskas för att extrahera information om samtidiga sjukdomar, kroniska tillstånd och använda mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
        • XRHealth USA, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterade sig för VR utökade fjärrrehabiliterande vård för det primära klagomålet av muskuloskeletal smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenteras för behandling på XRHealth med det primära klagomålet av muskel- och skelettsmärta

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kort smärtinventering: Interferensunderskala
Tidsram: Förändring från baslinjen i Brief Pain Inventory: Interferens-subskala genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Brief Pain Inventory scale, en självrapporteringsskala som ursprungligen utvecklades för att bedöma smärta hos individer med cancer, men har utökats för bedömning av icke-

elakartad smärta. Subskalan för störningar bedömer hur mycket smärta som stör (under de senaste 24 timmarna) allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra, sömn och livsnjutning på en skala av: 0=stör inte upp till 10=stör fullständigt.

Förändring från baslinjen i Brief Pain Inventory: Interferens-subskala genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Förändring i kort smärtinventering: Underskala för svårighetsgrad
Tidsram: Förändring från baslinjen i Brief Pain Inventory: Underskalan för svårighetsgrad genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Allvarlighetsskalan bedömer värsta, minsta, genomsnittliga (under de senaste 24 timmarna) och aktuell smärta på en skala av: 0=ingen smärta upp till 10=smärta så illa som du kan föreställa dig.
Förändring från baslinjen i Brief Pain Inventory: Underskalan för svårighetsgrad genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorna Brown, XRHealth USA Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality Förstärkt fjärrrehabilitering

3
Prenumerera