IOLMASTER 700 Total Keratometry(TK)의 정확도
2026년 2월 18일 업데이트: Advanced Vision Care
레이저 시력교정술 후 백내장 수술을 받은 환자의 IOLMASTER 700 총각막곡률측정법(TK)의 정확도
레이저 시력 교정 후의 수술 전 생체 데이터를 이용하여 4가지 IOL 계산 방법(Haigis TK, ASCRS 계산기, Barrett True K with classic K, Barrett True K TK)을 사용하여 IOL 계산의 정확도를 비교하는 다기관 연구입니다. 백내장 수술을 받거나 받은 눈.
연구 개요
상세 설명
레이저 시력교정 후 수술 전 생체 측정 데이터를 이용하여 4가지 다른 IOL 계산 방법(Haigis TK, ASCRS 계산기, Barrett True K with classic K, Barrett True K TK)을 사용하여 IOL 계산의 정확도를 비교하는 다기관 연구입니다. 백내장 수술을 앞두고 있거나 받은 눈.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Empire Eye & Laser Center
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Los Angeles, California, 미국, 90067
- Advanced Vision Care
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Torrance, California, 미국, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Maryland
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Bowie, Maryland, 미국, 20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Ophthalmic Partners PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia eye consultant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레이저 시력 교정 및 백내장 수술을 받은 피험자(후향적 코호트) 또는 레이저 시력 교정 수술을 받았고 백내장 수술이 예정된 피험자(전향적 코호트).
설명
포함 기준:
- 성인, 백내장 수술 당시 18세 이상.
환자는 3년 이내에 LVC 및 IOL 백내장 수술을 받았거나 시각적으로 중요한 백내장 치료를 위해 IOL 백내장 수술을 받을 예정입니다.
참고: 이 연구에서 사용이 허용된 유일한 IOL은 단초점(ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) 및 토릭 렌즈(Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET)입니다.
- 20/30 이상(RAM(망막 시력 측정기) 또는 PAM(잠재 시력 측정기)으로 측정)의 BCDVA(최상 교정 원거리 시력) 잠재력.
- 이전 LVC 후 근시 또는 원시인 명백한 굴절이 있는 환자.
- Barrett True K /TK를 포함하여 IOLMaster700으로 수술 전 수행된 IOL 백내장 수술에 대한 생체 측정(축 길이 포함)이 있는 환자.
- 서명한 서면 동의서 사본을 받았습니다(예상 피험자에게만 해당).
- 예비 환자의 경우 후속 방문 및 수술 후 평가 일정을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
다음 중 하나의 병력이 있는 환자:
- 각막 병리 - 상피 기저막 이영양증(EMBD), 불규칙 난시, 탈중심 LASIK/PRK, 방사상 각막절개술(RK), 푹스 이영양증
- 망막 병리 - 중심와 윤곽의 소실을 동반한 시각적으로 유의미한 망막전막(ERM), 대/중 드루젠, 낭포황반부종(CME), 망막박리 병력
- 시신경병증
- 고급 녹내장
- 약시
- 사시
- 상대 구심성 동공 결손(RAPD)은 시신경병증을 나타냅니다.
- 이전에 미소절개 수정체 추출(SMILE) 수술 및/또는 광굴절 각막절제술(PRK) 또는 LASIK 이외의 녹내장 필터링 절차(튜브 또는 섬유주절제술로 정의됨)의 병력이 있는 환자.
- 축 길이(AL) 값을 검색하기 위해 A-스캔 측정을 받아야 했던 환자.
- 환자는 3년 이내에 LVC 및 IOL 백내장 수술을 받았거나 다초점, 확장된 초점 심도, 수용 및 광 조절 렌즈(예: TFAT/TFNT; DAT/DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
- 연구 눈이 수술 중 수술 합병증 또는 복잡한 백내장 수술(유리체 절제술, 각막 봉합술)을 겪는 환자.
- 한쪽 눈을 근시로 치료하고 다른 쪽 눈을 원시로 치료한 이전 LVC 환자.
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전
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4가지 안내 렌즈(IOL) 계산 방법(Haigis TK, ASCRS 계산기, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK)은 수술 전 생체 측정 및 수술 후 굴절 데이터를 사용하여 수행됩니다.
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유망한
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4가지 안내 렌즈(IOL) 계산 방법(Haigis TK, ASCRS 계산기, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK)은 수술 전 생체 측정 및 수술 후 굴절 데이터를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 각막곡률 정확도 평가
기간: 4 주
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(+/- 0.50 D, +/- 0.75 D, +/- 1.00 D) 내에서 총 각막곡률 측정을 사용하는 피실험자들은 전통적인 각막곡률 측정 판독값을 사용하는 피험자의 비율과 비교됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
- Aristodemou P, Knox Cartwright NE, Sparrow JM, Johnston RL. Formula choice: Hoffer Q, Holladay 1, or SRK/T and refractive outcomes in 8108 eyes after cataract surgery with biometry by partial coherence interferometry. J Cataract Refract Surg. 2011 Jan;37(1):63-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.07.032.
- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
- Kenny PI, Kozhaya K, Truong P, Wang L, Koch DD, Weikert MP. Performance of IOL calculation formulas that use measured posterior corneal power in eyes following myopic laser vision correction. J Cataract Refract Surg. 2024 Jan 1;50(1):7-11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001300.
- Yeo TK, Heng WJ, Pek D, Wong J, Fam HB. Accuracy of intraocular lens formulas using total keratometry in eyes with previous myopic laser refractive surgery. Eye (Lond). 2021 Jun;35(6):1705-1711. doi: 10.1038/s41433-020-01159-5. Epub 2020 Aug 31.
- Lawless M, Jiang JY, Hodge C, Sutton G, Roberts TV, Barrett G. Total keratometry in intraocular lens power calculations in eyes with previous laser refractive surgery. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Aug;48(6):749-756. doi: 10.1111/ceo.13760. Epub 2020 Apr 27.
- Masket S, Masket SE. Simple regression formula for intraocular lens power adjustment in eyes requiring cataract surgery after excimer laser photoablation. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):430-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.106.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Fram NR, Masket S, Wang L. Comparison of Intraoperative Aberrometry, OCT-Based IOL Formula, Haigis-L, and Masket Formulae for IOL Power Calculation after Laser Vision Correction. Ophthalmology. 2015 Jun;122(6):1096-101. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.01.027. Epub 2015 Mar 10.
- Ladas JG, Stark WJ. Calculating IOL power after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Dec;30(12):2458; author reply 2458-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.013. No abstract available.
- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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