Precisión de IOLMASTER 700 Total Keratometry (TK)
18 de febrero de 2026 actualizado por: Advanced Vision Care
Precisión de la queratometría total (TK) IOLMASTER 700 en pacientes sometidos a cirugía de cataratas de corrección de la visión posterior a láser
Este es un estudio multicéntrico para comparar la precisión de los cálculos de LIO utilizando 4 métodos de cálculo de LIO diferentes (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K con K clásico y Barrett True K TK) realizados utilizando los datos biométricos preoperatorios de la visión correcta posterior al láser. ojos que están a punto de someterse o han sido operados de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico para comparar la precisión de los cálculos de las LIO utilizando 4 métodos de cálculo de LIO diferentes (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K con K clásica y Barrett True K TK) realizados utilizando los datos de biometría preoperatoria de la visión correcta post-láser ojos que están a punto de someterse o han sido sometidos a una cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Empire Eye & Laser Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Advanced Vision Care
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Maryland
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Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Ophthalmic Partners PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia eye consultant
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que se han sometido a corrección de la visión con láser y cirugía de cataratas (cohorte retrospectiva) o que se han sometido a cirugía de corrección de la visión con láser y están programados para cirugía de cataratas (cohorte prospectiva).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años en el momento de la cirugía de cataratas.
El paciente ha tenido una cirugía de cataratas LVC y LIO dentro de los 3 años o está programado para someterse a una cirugía de cataratas LIO realizada para el tratamiento de cataratas visualmente significativas.
Nota: Las únicas LIO permitidas para su uso en este estudio son lentes monofocales (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) y tóricas (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).
- Mejor potencial de agudeza visual a distancia corregida (BCDVA) de 20/30 o mejor (medido por el Medidor de agudeza retiniana (RAM) o el Medidor de agudeza potencial (PAM).
- Pacientes que tienen una refracción manifiesta que es miope o hipermétrope después de LVC anterior.
- Pacientes que tienen medidas biométricas (incluida la longitud axial) para la cirugía de cataratas con LIO que se realizaron antes de la operación con el IOLMaster700, incluido Barrett True K/TK.
- Firmó y recibió una copia del consentimiento informado por escrito firmado (perteneciente solo a los posibles sujetos).
- Para pacientes potenciales, disposición y capacidad para cumplir con el cronograma de visitas de seguimiento y evaluaciones postoperatorias.
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de cualquiera de los siguientes:
- Patología corneal: distrofia de la membrana basal epitelial (EMBD), astigmatismo irregular, LASIK/PRK descentrado, queratotomía radial (RK), distrofia de Fuchs
- Patología retiniana: membrana epirretiniana (ERM) visualmente significativa con pérdida del contorno foveal, drusas grandes/medianas, edema macular cistoideo (CME), antecedentes de desprendimiento de retina
- neuropatía óptica
- Glaucoma avanzado
- Ambliopía
- estrabismo
- Defecto pupilar aferente relativo (RAPD) que indica una neuropatía óptica.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de extracción de lentículos con incisión pequeña (SMILE) y/o procedimiento de filtrado de glaucoma (definido como tubos o trabeculectomía) que no sea queratectomía fotorrefractiva (PRK) o LASIK.
- Paciente que tuvo que someterse a una medición A-scan para recuperar los valores de longitud axial (AL).
- El paciente ha tenido una cirugía de cataratas LVC y LIO dentro de los 3 años o está programado para someterse a una cirugía de cataratas LIO realizada para el tratamiento de cataratas visualmente significativas con la presencia o intención de implantar un lente multifocal, de profundidad de enfoque extendida, acomodativo y ajustable a la luz (como , pero no limitado a, TFAT/TFNT; DAT/DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
- Pacientes en los que el ojo de estudio experimente alguna complicación quirúrgica intraoperatoria o cirugías complejas de cataratas (vitrectomía, sutura corneal).
- Pacientes con LVC anterior en los que un ojo fue tratado por miopía y el otro ojo fue tratado por hipermetropía.
- El paciente está participando en otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retrospectivo
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Se realizarán 4 métodos diferentes de cálculo de lentes intraoculares (LIO) (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) utilizando la biometría preoperatoria y los datos de refracción postoperatorios.
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Futuro
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Se realizarán 4 métodos diferentes de cálculo de lentes intraoculares (LIO) (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) utilizando la biometría preoperatoria y los datos de refracción postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de queratometría total
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Sujetos que utilizan queratometría total dentro de (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) en comparación con la proporción de sujetos que utilizan lecturas de queratometría tradicional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
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- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
- Kenny PI, Kozhaya K, Truong P, Wang L, Koch DD, Weikert MP. Performance of IOL calculation formulas that use measured posterior corneal power in eyes following myopic laser vision correction. J Cataract Refract Surg. 2024 Jan 1;50(1):7-11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001300.
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- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Fram NR, Masket S, Wang L. Comparison of Intraoperative Aberrometry, OCT-Based IOL Formula, Haigis-L, and Masket Formulae for IOL Power Calculation after Laser Vision Correction. Ophthalmology. 2015 Jun;122(6):1096-101. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.01.027. Epub 2015 Mar 10.
- Ladas JG, Stark WJ. Calculating IOL power after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Dec;30(12):2458; author reply 2458-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.013. No abstract available.
- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVC-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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